托帕林片100毫克(托吡酯)

成人服用量

建议本药从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本药的用药，无需监测血药浓度。 无肾脏疾病时，本药的推荐剂量适用于所有成人和儿童，包括老年人。 可不考虑进食情况服用。 应整片吞服，不要压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 为采用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要减少本药剂量。 成人（17岁及以上）：最初1周，每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周将每日剂量增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受这种递增进程，可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。最大推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受高达1,000㎎/日的剂量。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为200mg/日，通常为200-400mg/日，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量800mg/日。治疗最初1周，每晚服用25-50mg；也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周将剂量增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始服用本药25mg。之后每隔1周将每日剂量增加25mg。如果患者难以耐受这种递增，可延长递增间隔。推荐剂量为100mg/日，分2次服用。部分患者服用50mg/日也可有效。剂量可增至200mg/日，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 建议中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）的起始剂量和维持剂量均减至约1/2。 血液透析患者：本药可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本药剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素调整剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本药清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：最初1周，每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周将每日剂量增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。曾有部分性发作儿童使用至500㎎/日的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分2次给药。最初1周，每晚服用25mg（或更低剂量，按1-3mg/kg/日计算）；之后每隔1-2周将每日剂量增加1-3mg/kg，分2次给药，直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。曾有使用至30mg/kg/日的情况，通常耐受性良好。

本药为抗癫痫药物，可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此患者和家属应在出现心理变化或抑郁症状时立即通知医疗人员。 在服用期间可能会发生突发性严重皮疹或过敏反应，如皮肤出现异常，需立即停止服药并咨询医生。 怀孕或计划怀孕的女性在服药前必须进行妊娠测试，服用期间应采取有效避孕措施。 该药可能导致胎儿畸形或生长迟缓，因此孕期需谨慎用药，怀孕期间不对孕妇及未采取避孕措施的育龄女性使用。 肾脏或肝功能减退的患者可能延迟药物排泄，因此需调节剂量，进行血液透析的患者应根据透析情况调整剂量。 该药物对中枢神经系统有影响，可能导致困倦、头晕、视力模糊等症状，因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 另外，突然停药可能会导致发作加重，因此必须遵循医生指示逐步减量。 在服用期间保持充分的水分摄入非常重要，并需注意防止肾结石风险。 该药可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物，务必告知医生或药师。 特别是，与丙戊酸同时服用时需小心，因为可能引起高氨血症。 在服用避孕药时，该药可能降低避孕效果，因此应咨询医生以维持适当的避孕方法。 本药物可能导致体重下降、食欲不振、抑郁、注意力减退等各种副作用，如出现异常症状持续存在，必须与医疗人员商谈。 在服药期间如出现异常行为或情绪变化，立即告知医疗人员，如有自杀意念或行为的疑虑，需迅速寻求专业帮助。

• 自杀念头
• 自杀行为
• 抑郁症
• 情绪和行为的异常变化
• 突然死亡
• 史蒂文斯-约翰逊综合症
• 中毒性表皮坏死症
• 知觉异常
• 振颤
• 运动失调

本药对空气或湿度敏感，必须存放在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温，这样可以安全地保持药效。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶