トファリン錠100ミリグラム(トピラマート)

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単剤療法 単剤療法としてトピラマートを投与するため、併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する。安全性の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間間隔で他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量・中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎の投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を長くする。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2) 付加療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常は1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1-2週間間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgの投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を長くする。1日推奨用量は100mgで、1日2回に分割して投与する。一部の患者では1日50mgの用量でも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、慎重に投与する。

小児服用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏で投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を長くする。用量および増量の程度は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）：1日の推奨用量は約5-9mg/kgで、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は抗てんかん薬であり、自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、患者とその保護者は心理的変化やうつ症状が現れた場合、すぐに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬を服用中は突然の重大な皮膚発疹やアレルギー反応が発生する可能性があるため、皮膚に異常が生じた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画中の女性は、この薬を服用する前に必ず妊娠検査を行い、服用中は有効な避妊法を使用する必要があります。 この薬は胎児に奇形や成長遅延を引き起こす可能性があるため、妊娠中は慎重に服用すべきであり、片頭痛予防目的では妊婦及び避妊をしない生殖年齢の女性には投与しません。 腎臓または肝機能が低下している患者は、この薬の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整が必要であり、血液透析を受けている患者は透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を与え、眠気、めまい、視覚のぼやけなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 また、この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬を服用中は十分な水分摂取が重要であり、腎結石のリスクがあるため水分補給に注意する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 特に、この薬と共にバルプロ酸を服用すると高アンモニア血症が発生する可能性があるため、注意が必要です。 避妊薬を服用している場合、この薬が避妊効果を低下させる可能性があるので、医師と相談して適切な避妊方法を維持する必要があります。 この薬の投与により体重減少、食欲不振、うつ病、集中力低下など様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状が続く場合は医療関係者と相談する必要があります。 この薬を服用中に異常行動や気分の変化が現れた場合、すぐに医療関係者に知らせ、自殺の考えや行動が疑われる場合は速やかに専門的な助けを受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温に保つことが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を安全に保つことができます。

外形

黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶