药品信息
克拉汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

克拉汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
大熊生物(株)
外观
黄色圆形膜衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201602576 · 批准 2016.05.10 · 医保编码 694001090

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
大熊生物(株)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症,异型联合家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同型联合家族性高胆固醇血症,动脉粥样硬化,异常β脂蛋白血症,心血管疾病风险因素,中风风险,心肌梗塞风险
查看批准原文

本药在饮食疗法和运动难以控制的情况下,作为辅助疗法用于原发性高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症等胆固醇异常状态。尤其是对于儿童患者中LDL-胆固醇水平高的情况也可能有帮助。此外,本药有助于降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。在原发性异常β脂蛋白血症患者的治疗中也作为辅助药物使用。此外,针对50岁以上男性和60岁以上女性中具有特定心血管风险因素的患者,可帮助降低中风、心肌梗塞、动脉血管再成形术等风险。本药在降低心血管疾病风险方面具有有效性。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于某些特定患者。 对本药成分过敏的患者,或肝酶水平持续性升高,或肝功能严重受损的患者,及患有肌肉疾病的患者应禁止使用。 此外,正在服用特定免疫抑制剂环孢素的患者,肾功能极差的患者,怀孕或哺乳的女性,以及没有采取适当避孕措施的育龄女性也不应服用此药。 对肌肉疾病风险较高的患者,例如肾功能中度下降,甲状腺功能下降,家族史或曾有肌肉毒性反应史,酗酒者,服用某些药物者,及亚裔等患者在剂量调整或使用时要特别小心。 本药含乳糖,应避免向乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者投药。 在服用本药期间,若有肝病史患者应定期进行肝功能检测,并且甲状腺功能减退或肾病综合征造成的高胆固醇血症患者应优先治疗其原因。 可能出现肌痛、肌病,或偶尔的横纹肌溶解症等肌肉相关副作用,如有肌痛或肌无力症状,应立即告知医疗人员。 尤其当肌酶水平异常增高至正常上限的五倍以上或出现严重肌肉症状时,应暂停本药的使用。 本药可能在某些患者中引起暂时性蛋白尿,但一般与严重肾损害无关。 本药可能会暂时升高肝酶水平,因此如出现肝功能异常症状,应与医疗人员协商。 偶尔有报告称可能出现严重皮肤反应、肝衰竭、神经系统异常、呼吸问题等,因此需要小心。 本药可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,则一定要告知医疗人员。 特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药、抗生素、以及纤溶酶药物合用时,肌肉损伤风险可能会增加,因此需谨慎。 孕期或可能怀孕的女性在服用本药期间应采取适当的避孕措施,并在确认怀孕后立即停止使用本药。 哺乳期女性也最好不要服用本药,如有必要,应咨询医疗人员。 如过量服用,没有特效解毒剂,应按照症状进行治疗,并进行肝功能及肌肉酶检验。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征、盘状皮肤药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育症、肝功能衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹胀、昏厥、全身痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密封容器中,以保护其免受空气和湿气影响。注意存放温度应保持在1度至30度的室温内。如此存放可维持药物的有效性和安全性。

外观·包装

外观

黄色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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