薬情報
クレアチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

クレアチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
대웅바이오(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201602576 · 承認 2016.05.10 · 保険コード 694001090

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患のリスク低下療法
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、日中いつでも1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、4週間またはそれ以上の間隔を空けてLDLコレステロール値、治療目標、および患者の反応に応じて適切に調整します。 1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
10歳から17歳の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。 用量は4週間またはそれ以上の間隔を空けて個別患者の治療目標に応じて調整します。 1

成分

製造会社
대웅바이오(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患のリスク低下療法

  • 高コレステロール血症、異常接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、動脈硬化症、異常ベータリポタンパク質血症、心血管疾患リスク因子、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症などのコレステロール異常状態において、食事療法と運動での管理が困難な場合に補助的に使用します。特に小児患者の中でLDLコレステロール値が高い場合にも役立つことがあります。また、高コレステロール血症患者の総コレステロール及びLDLコレステロールを低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせることに寄与します。原発性異常ベータリポタンパク質血症患者の治療にも補助薬として使用されます。また、50歳以上の男性及び60歳以上の女性の中で特定の心血管リスク因子がある場合、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管形成術などのリスクを減らすのに役立ちます。この薬は心血管疾患リスク低下に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、日中いつでも1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、4週間またはそれ以上の間隔を空けてLDLコレステロール値、治療目標、および患者の反応に応じて適切に調整します。 1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

10歳から17歳の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。 用量は4週間またはそれ以上の間隔を空けて個別患者の治療目標に応じて調整します。 1

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはなりません。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者や、原因不明の肝酵素値が持続的に高い、または肝機能が著しく低下している患者、筋肉疾患の患者には投与してはなりません。 また、特定の免疫抑制剤であるシクロスポリンを服用中の患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、適切な避妊をしない生殖年齢の女性もこの薬を服用してはならない。 筋肉疾患リスクが高い患者、例えば腎機能が中程度に低下している場合、甲状腺機能が低下している場合、家族歴があるか過去に筋肉毒性反応を経験した場合、アルコール依存症者、特定の薬物を同時に服用している場合、アジア人などでは用量調節や使用に注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連遺伝疾患のある患者には投与してはなりません。 この薬を服用している間は、アルコールを過度に摂取せず、肝疾患の病歴がある場合は定期的に肝機能検査を受ける必要があります。また、甲状腺機能低下やネフローゼ症候群による高コレステロール血症患者は、まず原因を治療する必要があります。 筋肉痛、筋病症、稀に横紋筋融解症などの筋肉関連の副作用が出ることがあるため、筋肉痛や筋力低下の症状があればすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 特に筋肉酵素の数値が正常上限値の5倍以上に増加するかひどい筋肉症状がある際は、この薬の服用を中止すべきです。 この薬は一部の患者に一時的な蛋白尿を引き起こすことがありますが、通常、深刻な腎損傷とは関連していません。 この薬は肝酵素値を一時的に増加させる可能性があるため、肝機能に異常が見られた場合は医療従事者と相談する必要があります。 稀に重篤な皮膚反応や肝不全、神経系の異常、呼吸器の問題などが報告されているため注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 特に一部の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗真菌薬、抗生物質、フィブラート類薬と併用する際は筋肉損傷のリスクが高まるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用中に適切な避妊を行い、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 授乳中の女性もこの薬を服用しないのが望ましいですが、必要な場合は医療従事者と相談する必要があります。 過剰摂取した場合は特効薬がないため、症状に応じて治療と肝機能及び筋肉酵素検査を通じて管理する必要があります。 この薬は運転や機械操作の能力に大きな影響を与えないと言われていますが、めまい症状があるかもしれないため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋病症(筋肉炎を含む)、横紋筋融解症、血尿、多発性神経障害、記憶喪失、末梢神経障害、重症筋無力症、呼吸困難、眼筋無力症、血小板減少、黄疸、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、ループス様症候群、免疫媒介性壊死性筋病、浮腫、致命的

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、脱力感、下痢、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性が良好に維持されます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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