药品信息
克拉霉素片10毫克(洛伐他汀钙)

克拉霉素片10毫克(洛伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
대웅바이오(주)
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201602575 · 批准 2016.05.10 · 医保编码 694001070

核心摘要

主要用途
降低高胆固醇血症及心血管疾病风险的治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
初始剂量为每日一次5毫克,若需要更大幅度降低LDL-胆固醇水平,可以调整为维持剂量。 维持剂量为每日一次10毫克,大多数患者在此剂量下调整。 维持剂量应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应在4周或更长时间间隔内适当调整,最大可达到每日20毫克。
儿童剂量
异型家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)的常规剂量范围为每日一次5毫克至20毫克。 给药剂量应根据个别患者推荐的治疗目标进行调整。

成分

生产厂家
대웅바이오(주)

功效・作用

降低高胆固醇血症及心血管疾病风险的治疗

  • 原发性高胆固醇血症,异型合并家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同型合并家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,总胆固醇升高,LDL-胆固醇升高,载脂蛋白B蛋白水平升高,异常β脂蛋白血症,高灵敏C反应蛋白升高,高血压,低HDL-胆固醇,吸烟,早发性冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者,当饮食疗法和运动难以控制时作为辅助治疗。同时也用于同型合并家族性高胆固醇血症患者的辅助剂。该药能降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进程。对于10岁至17岁的异型家族性高胆固醇血症儿童患者中符合特定标准的患者,也可用作饮食疗法的辅助治疗。本药对原发性异常β脂蛋白血症患者亦有效。并且,对于50岁以上男性及60岁以上女性中高灵敏C反应蛋白水平偏高的心血管疾病风险群体,能够减少中风、心肌梗死、动脉血管重建术的风险。总之,本药在各种形式的高胆固醇血症及心血管疾病风险患者中用于改善胆固醇水平并降低心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

初始剂量为每日一次5毫克,若需要更大幅度降低LDL-胆固醇水平,可以调整为维持剂量。 维持剂量为每日一次10毫克,大多数患者在此剂量下调整。 维持剂量应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应在4周或更长时间间隔内适当调整,最大可达到每日20毫克。

儿童剂量

异型家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)的常规剂量范围为每日一次5毫克至20毫克。 给药剂量应根据个别患者推荐的治疗目标进行调整。

注意事项

本药应避免用于对特定成分过敏的患者。 对于有活动性肝病或肝酶水平异常高的患者,不应给予此药。 有肌肉相关疾病或肾功能严重下降的患者不应使用本药。 怀孕或哺乳期妇女,或未采取适当避孕措施的育龄女性,均不应服用本药,仅在怀孕风险低且充分理解对胎儿的风险后方可使用。 高剂量使用在肌肉疾病风险高的患者中是禁止的。 本药含有乳糖,乳糖不耐症或相关遗传疾病患者应避免服用。 过量饮酒或有肝病病史的患者使用本药时需定期进行肝功能检查。 可能出现肌肉相关的不良反应,如肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症等,因此一旦出现肌肉异常症状,应立即咨询医生。 特别是肾功能障碍、甲状腺功能低下、遗传性肌肉疾病病史、高龄者等,需特别小心以防止肌肉不良反应。 在严重急性疾病或手术后状态下,应停用本药。 与其他他汀类药物一样,可能发生严重的肌无力症或眼肌无力症,若出现症状应停药。 与某些药物合用时,本药的血药浓度可能增加,从而提高肌肉不良反应风险,因此务必与医疗人员讨论合用药物。 高剂量使用时可能出现暂时性蛋白尿,可能需要进行肾功能检查。 亚洲患者体内药物浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。 在服用期间,儿童及青少年患者的生长及性发育影响仅有有限报告,因此需要仔细观察。 服用本药期间可能发生间质性肺病、严重肝损害、严重皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合症)等异常情况,如出现异常症状应立即通知医疗人员。 可能导致血糖水平升高,因此糖尿病风险高的患者应严格管理血糖。 过量服用时没有特效解毒剂,因此应根据症状进行治疗,并进行肝功能和肌肉酶检查等。 驾驶或机械操作时可能出现头晕,应当注意。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿等过敏反应,胰腺炎,肌病,横纹肌溶解症,多发性神经病,周围神经病,严重肌无力,呼吸困难,眼肌无力,黄疸,肝炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征(DRESS),免疫介导的坏死性肌病,急性肾衰竭,少尿,血压升高,严重水肿

轻微副作用

头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,瘙痒,肌肉痛,无力,咳嗽,腹泻,血小板减少,转氨酶升高,血尿,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀气,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,抑郁,睡眠障碍,性功能障碍,女性乳房发育,记忆力减退,健忘,记忆丧失,记忆障碍,混乱

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止暴露于空气或湿气中,且应存放在温度1度至30度之间的室温中。 如此存放可保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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