克拉汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间，患者均应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续进行。服用本品不受进食影响，可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次，每次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整维持剂量。维持剂量为每日1次，每次10毫克，大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量，最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人： 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者： 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者： Child-Pugh评分≤7的患者，未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加；Child-Pugh评分为8或9的患者，全身暴露量增加。对于此类患者，应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族： 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加，推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者： 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10岁至17岁）：通常剂量范围为每日1次，每次5毫克至20毫克。（尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。）应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

本药应避免用于对特定成分过敏的患者。 对于有活动性肝病或肝酶水平异常高的患者，不应给予此药。 有肌肉相关疾病或肾功能严重下降的患者不应使用本药。 怀孕或哺乳期妇女，或未采取适当避孕措施的育龄女性，均不应服用本药，仅在怀孕风险低且充分理解对胎儿的风险后方可使用。 高剂量使用在肌肉疾病风险高的患者中是禁止的。 本药含有乳糖，乳糖不耐症或相关遗传疾病患者应避免服用。 过量饮酒或有肝病病史的患者使用本药时需定期进行肝功能检查。 可能出现肌肉相关的不良反应，如肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症等，因此一旦出现肌肉异常症状，应立即咨询医生。 特别是肾功能障碍、甲状腺功能低下、遗传性肌肉疾病病史、高龄者等，需特别小心以防止肌肉不良反应。 在严重急性疾病或手术后状态下，应停用本药。 与其他他汀类药物一样，可能发生严重的肌无力症或眼肌无力症，若出现症状应停药。 与某些药物合用时，本药的血药浓度可能增加，从而提高肌肉不良反应风险，因此务必与医疗人员讨论合用药物。 高剂量使用时可能出现暂时性蛋白尿，可能需要进行肾功能检查。 亚洲患者体内药物浓度可能更高，因此可能需要调整剂量。 在服用期间，儿童及青少年患者的生长及性发育影响仅有有限报告，因此需要仔细观察。 服用本药期间可能发生间质性肺病、严重肝损害、严重皮肤反应（如史蒂文斯-约翰逊综合症）等异常情况，如出现异常症状应立即通知医疗人员。 可能导致血糖水平升高，因此糖尿病风险高的患者应严格管理血糖。 过量服用时没有特效解毒剂，因此应根据症状进行治疗，并进行肝功能和肌肉酶检查等。 驾驶或机械操作时可能出现头晕，应当注意。

包括血管水肿在内的过敏反应，糖尿病，头痛，眩晕，便秘，恶心，腹痛，胰腺炎，瘙痒，皮疹，荨麻疹，肌肉痛，肌病，横纹肌溶解症，乏力，多发性神经病，记忆丧失，周围神经病，重症肌无力，咳嗽，呼吸困难，腹泻，眼肌无力，血小板减少，黄疸，肝炎，转氨酶升高，史蒂文斯-约翰逊综合征，嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合征，苔藓样药物皮疹，类似红斑狼疮综合征，肌肉撕裂，关节痛，免疫介导性坏死性肌病，血尿，水肿，抑郁症，睡眠障碍，间质性肺疾病，性功能障碍，女性乳腺发育症，致命性和非致命性肝衰竭，认知障碍，ALT升高，胸痛，肌肉痛，CK升高，AST升高，关节疼痛，疲劳，无感觉，感觉异常，胸部不适，食欲不振，腹部膨胀，肝功能检查异常，晕厥，全身疼痛，肌肉痉挛，痛风，勃起功能障碍，急性肾衰竭，少尿，血中肌酐升高

本药应存放在密封容器中，以防止暴露于空气或湿气中，且应存放在温度1度至30度之间的室温中。 如此存放可保持药效并防止变质。

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶