药品信息
克拉汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

克拉汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
大熊生物有限公司
外观
粉红色圆形膜衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201602574 · 批准 2016.05.10 · 医保编码 694001080

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
大熊生物有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症,异合子家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同源子家族性高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,总胆固醇过高,LDL胆固醇过高,载脂蛋白B水平过高,冠心病风险因素,高敏感C反应蛋白过高,高血压,低HDL胆固醇,吸烟,早发冠心病家族史,中风风险,心肌梗塞风险,动脉血管再通术风险
查看批准原文

本药适用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者中经过饮食和运动控制不佳的情况。并且可以作为饮食疗法或其他降脂疗法的辅助药物,降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。同样,它也可作为部分具有家族性高胆固醇血症的儿童患者的辅助药物使用,降低胆固醇和载脂蛋白B水平。本药也有助于原发性异常β脂蛋白血症的患者。尤其是在50岁以上男性和60岁以上女性中,若存在特定心血管疾病风险因素,本药能减少中风、心肌梗塞及动脉血管再通术的风险。本药用于主要降脂治疗和心血管疾病风险减少。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在某些患者中不应使用。 例如,不应给予对本药成分过敏或肝功能严重缺损的患者,肌肉疾病患者,正在服用环孢素的患者,重度肾功能障碍患者,怀孕或哺乳期女性。 另外,肌肉疾病风险较高的患者不应使用高剂量。 本药含有乳糖,因此也不应给予特定遗传性乳糖不耐症患者。 本药可能影响肝功能,因此,酗酒或有肝病病史的患者在使用前应多次检查肝功能。 可能出现肌痛或肌病等肌肉相关副作用,因此若有肌肉疼痛或无力症状,应立即告知医务人员。 特别是有肾功能障碍、甲状腺功能减退及遗传性肌肉疾病病史的患者需要格外注意。 本药可能引起严重皮肤反应或肝损伤,因此若出现皮疹或黄疸等症状,应立即停止使用。 与其他药物同时服用时可能发生相互作用,因此若正在服用任何药物,务必告知医务人员。 特别是某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗真菌药等联合使用时,本药的血药浓度可能升高,导致肌肉副作用风险增加。 怀孕或可能怀孕的女性必须采取适当的避孕措施,且在怀孕期间不应使用本药。 哺乳期间也应避免使用本药。 急性过量未有特效解毒剂,应根据症状进行治疗,以及进行肝功能及肌肉酶的检查来管理病情。 使用时可能出现头晕,因此在驾驶或操作机器时要格外小心。 本药在亚洲人群中的血药浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌肉病,横纹肌溶解,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,斯蒂文斯-约翰逊综合症,好酸细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导的坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,关节疼痛,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,肝功能测试异常,晕厥,全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须储存在密闭容器中,以防止空气和湿气的侵入。储存温度应保持在1度到30度之间的室温,以安全保持药物的效力。

外观·包装

外观

粉红色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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