薬情報
クレバスタチン20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

クレバスタチン20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
대웅바이오(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201602574 · 承認 2016.05.10 · 保険コード 694001080

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスクの低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症の治療のために食事に関係なく1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロール減少が必要な場合、1日1回10ミリグラムとして維持用量を調整し、4週間以上の間隔を置いて治療目標及び患者の反応に応じて1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの用量を投与します。 用量は4週間以上の間隔を置いて個別患者の治療目標に応じて調整します。

成分

製造会社
대웅바이오(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスクの低下治療

  • 高コレステロール血症、ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、総コレステロール過剰、LDLコレステロール過剰、アポBタンパク質値過剰、冠動脈心疾患リスク因子、高感度C反応タンパク質過剰、高血圧、低いHDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症と複合型高脂血症の患者で、食事療法と運動で制御できない場合に使用します。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者には食事療法や他の脂質低下療法の補助剤としても利用され、総コレステロールとLDLコレステロールの値を下げ、動脈硬化症の進行を遅らせます。ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症を持つ一部の小児患者に対しても食事療法の補助剤として使用され、コレステロール及びアポBタンパク質の値を低下させます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも補助療法として効果があります。特に50歳以上の男性及び60歳以上の女性で特定の心血管疾患リスク因子がある場合、脳卒中、心筋梗塞及び動脈血管再形成術に対するリスクの低下にも寄与します。この薬は主要な高脂血症治療及び心血管疾患のリスク低下のために使用されます。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症の治療のために食事に関係なく1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロール減少が必要な場合、1日1回10ミリグラムとして維持用量を調整し、4週間以上の間隔を置いて治療目標及び患者の反応に応じて1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの用量を投与します。 用量は4週間以上の間隔を置いて個別患者の治療目標に応じて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがあるか、肝機能が重度に悪化している患者、筋肉疾患がある患者、シクロスポリンを服用している患者、重度の腎障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性には投与すべきではありません。また、筋肉疾患のリスクが高い患者には高用量の使用が禁じられています。この薬は乳糖を含んでいるので、特定の遺伝的乳糖不耐症患者にも投与してはいけません。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるので、アルコールを多量に摂取したり肝疾患の既往がある患者は、投与前に肝機能検査を繰り返す必要があります。筋肉痛や筋疾患などの筋肉関連の副作用が発生することがあるため、筋肉の痛みや弱化症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。特に腎障害、甲状腺機能低下、遺伝的筋疾患の既往がある患者はさらに注意が必要です。 この薬は稀に深刻な皮膚反応や肝障害を引き起こすことがあるため、皮膚発疹や黄疸などの症状が現れた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 他の薬剤と一緒に服用する時には相互作用が発生する可能性があるので、服用中の薬剤があれば必ず医療従事者に知らせなければなりません。特に一部の抗ウイルス薬、免疫抑制薬、抗真菌薬などと併用する場合、この薬の血中濃度が上昇し、筋肉の副作用のリスクが高くなることがあります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行う必要があり、妊娠中にはこの薬を使用してはいけません。授乳中の場合もこの薬の使用を避けるべきです。 過量服用の場合には特効薬がないため、症状に応じた治療と肝機能及び筋肉酵素検査を通じて状態を管理しなければなりません。 運転や機械操作の際にはめまいが現れることがあるため注意が必要です。 この薬はアジア人で血中濃度がより高くなる可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度筋無力症、眼筋無力症、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋疾患、浮腫、呼吸困難、血小板減少、急性腎不全、乏尿、重大な薬物有害反応(筋肉痛、関節痛)

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、嘔吐、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、関節痛、血小板減少、記憶喪失、末梢神経障害、咳、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性型乳房症、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するためにしっかりと密閉した容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが好ましです。こうして保管することで薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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