药品信息
三进福禄胶囊45mg(磷酸奥司他韦)

三进福禄胶囊45mg(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›59.1mg / 1粒
生产/进口商
三进制药有限公司
外观
装有白色或淡黄色粉末的上部和下部淡灰色硬胶囊
包装
10胶囊(10胶囊/PTP*1)
许可状态
正常

品目基准编码 201602560 · 批准 2016.05.09 · 医保编码 647804520

核心摘要

主要用途
治疗流感(甲型、乙型),预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药;部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品混悬用粉末服药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg;给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始用药。流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用会持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上、12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒,每日2次。 治疗,体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次。 治疗,体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次。 治疗,体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次。 治疗,体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次。 2周以上、1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的儿童。 治疗,体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次。 治疗,体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次。 治疗,体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次。 治疗,体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次。 治疗,体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次。 治疗,体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次。 治疗,体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次。 治疗,体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次。 * 本表未包括该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防,1岁以上、12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒,每日1次,连续10日。 预防,体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次。 预防,体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次。 预防,体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次。 预防,体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
三进制药有限公司

功效・作用

治疗流感(甲型、乙型),预防流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药品用于治疗出生28天以上的新生儿至成人的流感A及流感B病毒感染。特别是在出现流感感染初期症状后48小时内开始使用效果较好。此外,该药也用于1岁以上儿童的流感感染预防,但仅作为辅助药物使用,不能替代疫苗。此药有助于治疗流感感染和部分预防。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药;部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品混悬用粉末服药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg;给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始用药。流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用会持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上、12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒,每日2次。 治疗,体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次。 治疗,体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次。 治疗,体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次。 治疗,体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次。 2周以上、1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的儿童。 治疗,体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次。 治疗,体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次。 治疗,体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次。 治疗,体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次。 治疗,体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次。 治疗,体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次。 治疗,体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次。 治疗,体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次。 * 本表未包括该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防,1岁以上、12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒,每日1次,连续10日。 预防,体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次。 预防,体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次。 预防,体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次。 预防,体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗,仅在流感病毒流行期间用作治疗和预防。 本药对流感A和B病毒有效,其他感染的安全性和有效性尚未确认。 尤其在儿童和青少年中使用时可能出现神经精神异常反应,如抽搐或谵妄的症状,因此需谨慎使用。 10岁以上儿童患者建议除特殊情况外不使用本药,因可能有异常行为和思维风险。 服药期间可能有异常行为风险,因此儿童和青少年患者在至少2天内不应单独行动。 对本药或其成分过敏的患者禁止使用。 肾功能减退的患者需调整剂量,重度肾衰竭患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎及免疫力低下患者需谨慎使用。 服药时常见副作用包括恶心、呕吐、头痛等,且大部分为暂时性。 罕见情况下可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经症状等,如出现异常症状应立即咨询医生。 在怀孕或哺乳期间应用本药的影响资料有限,仅在治疗益处超过风险时使用。 尚未确定1岁以下儿童的流感治疗及预防的安全性和有效性。 老年人因身体机能衰退和基础疾病应用时需仔细观察,但一般不需调整剂量。 药物相互作用相对较少,但需要注意与某些药物合用的情况,因此服用其他药物的患者务必告知医师。 本药不可替代流感疫苗,虽然可与疫苗同时使用,但在活疫苗接种时需间隔一定时间。 如果在用药期间出现异常行为或精神神经症状,需立即停止用药并咨询医疗人员。 需放在儿童无法触及的地方,并且不应转移到其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
再查看 89 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 风疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 鼻涕
  • 鼻塞
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经期疼痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感类似症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜损伤综合征
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾功能衰竭
  • 白血球减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 排便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 颤抖
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 室性心动过速
  • 室性早搏
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增加
  • ALT增加
  • γ-GTP增加
  • ALP增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 体温过低
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 背痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 副鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应放在密闭容器中,以防止受到空气或湿气影响。此外,为保持药效,重要的是在25度以下的阴凉处存放。

外观·包装

外观

装有白色或淡黄色粉末的上部和下部淡灰色硬胶囊

包装单位

10胶囊(10胶囊/PTP*1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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