サンジンフルカプセル45mg(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は最長6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 治療、体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回。 治療、体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回。 治療、体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回。 治療、体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 治療、体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回。 治療、体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回。 治療、体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回。 治療、体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回。 治療、体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回。 治療、体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回。 治療、体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回。 治療、体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回。 *この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 予防、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 予防、体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回。 予防、体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回。 予防、体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回。 予防、体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回。 患者に投与する前に薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスが流行している時期にのみ治療および予防の目的で使用します。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染に対する安全性および効果は確認されていません。 特に小児および青年で服用する際には神経精神系の異常反応、例えばけいれんやせん妄などの症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 10歳以上の小児患者は、異常行動や思考のリスクがあるため、特別な場合を除いてこの薬を使用しないことが推奨されます。 この薬を服用する間は異常行動のリスクがあるため、小児および青年患者は少なくとも2日間は保護者が一人にしないように注意が必要です。 この薬や成分にアレルギーがある患者は投与してはなりません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、重度の腎不全の患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫力が低下している患者には慎重に投与する必要があります。 この薬の服用時には、吐気、嘔吐、頭痛などの副作用が一般的に発生する可能性があり、ほとんどは一時的なものです。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系の症状が発生することがあるため、異常な症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の投与が胎児や乳児に与える影響に関するデータは限られているため、治療の利点がリスクを上回る場合にのみ使用する必要があります。 この薬は1歳未満の小児におけるインフルエンザの治療および予防に対する安全性と効果が確立されていません。 高齢者は身体機能の低下や既往症がある可能性があるため、投与時には注意深い観察が必要ですが、一般的には用量調整は必要ありません。 薬物相互作用は比較的少ないですが、特定の薬剤と併用する場合は注意が必要になる可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。 この薬はインフルエンザワクチンの代替にはならず、ワクチン接種と併用してもよいですが、生ワクチンとは一定の期間を置く必要があります。 服用中に異常行動や神経精神系の症状が現れた場合は、すぐに薬の投与を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上下が薄灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル(10カプセル/PTP*1)