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磷酸奥司他韦 39.4mg
硬胶囊 · 处方药
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品目基准编码 201602558 · 批准 2016.05.09 · 医保编码 647804510
治疗甲型、乙型流感病毒感染,预防流感
本药物可以使用于出生后2周以上的患者,具有治疗流感A和B病毒感染的疗效。尤其重要的是,在感染初期症状出现后48小时内开始用药。此外,虽也可用于1岁以上儿童及成人的流感预防,但接种疫苗应为首要选择,此药物并不能替代疫苗接种。本药物仅在期望疫苗效果不佳或不可接种的情况下用于预防,能够帮助治疗和预防流感感染。
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药;部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品混悬用粉末服药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg;给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始用药。流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用会持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上、12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒,每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未包括该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上、12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒,每日1次,连续10日。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药物用于流感病毒感染的治疗和预防。 但此药物不能替代流感疫苗接种,应与疫苗接种分开使用。 对流感A和B病毒的疗效已被证实,其他感染无安全性及有效性保证。 特别是在儿童和青少年中,服用本药后报告有癫痫或精神神经异常行为,因此在该年龄段需谨慎观察。 原则上,10岁以上儿童除特殊情况外不使用,服用期间应由监护人仔细照看患者。 对本药或其成分过敏的患者不应使用。 肾功能不佳的患者需调整剂量,末期肾功能衰竭患者不推荐使用。 对哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者需谨慎给药。 服用本药可能出现恶心、呕吐、头痛、疼痛等症状,且多数为短暂和轻微。 罕见的严重不良反应包括皮疹、肝功能异常、急性肾衰竭、精神神经症状等,如有异常症状应立即咨询医生。 孕妇及哺乳期妇女使用本药时需谨慎考虑治疗效果和风险,由于临床资料有限,重要的是与医生讨论。 对1岁以下的儿童尚未建立安全性和有效性,需谨慎使用。 老年人则需仔细观察,因可能有身体功能下降及多种基础疾病。 本药物与其他药物的相互作用可能性较低,但与特定药物合用时可能需要谨慎,若有正在服用的药物应告知医生。 应将药物存放在儿童接触不到的地方,避免移入其他容器。 服用时应尽量在症状初期开始,如错过服药时间,尽快补服,但如与下一次服药时间过于接近则应跳过。 驾驶汽车或操作机械未报告有特别影响,但流感本身可能造成能力下降,应谨慎。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应存放在密闭的容器中,防止空气或湿气进入,建议在25度以下的阴凉温度存放。如此存放可维持药效。
白色或淡黄色的粉末装于上下两部分淡黄色的硬胶囊中
10胶囊(10胶囊/PTP*1)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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