サンジンフルキャプセル30mg(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は最長6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 体重4 kg：12 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 体重5 kg：15 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 体重6 kg：18 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 体重7 kg：21 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 体重8 kg：24 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 体重9 kg：27 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 体重10 kg：30 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 *この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療及び予防に使用されます。しかし、この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用される必要があります。インフルエンザAとBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染については安全性及び効果が確認されていません。特に、子供および青年層ではこの薬を服用後、けいれんや精神神経系の異常行動が報告されているため、この年齢層では注意深く観察する必要があります。10歳以上の子供には特別な場合を除いて原則として使用しないことが推奨され、服用中は保護者が患者をしっかりと面倒を見る必要があります。この薬またはその成分にアレルギーのある患者は使用してはいけません。腎機能が不良な患者には用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。この薬を服用すると吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどの症状が現れる可能性があり、ほとんどは一時的で軽微です。まれに皮膚発疹、肝機能異常、急性腎不全、精神神経系症状などの深刻な副作用が発生する可能性がありますので、異常症状が出た場合はすぐに医師に相談する必要があります。妊娠中または授乳中の方はこの薬を使用する際に治療効果とリスクを慎重に考慮する必要があり、臨床資料が限られているため、医師と相談することが重要です。子供は1歳未満での安全性と有効性が確立されていないため、使用には注意が必要です。高齢者は身体機能の低下や複数の既往症がある可能性があるため、投与時に注意深く観察する必要があります。この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬剤と併用する際には注意が必要ですので、服用中の薬剤については知らせておくことが望ましいです。薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いでしょう。服用の際は可能な限り症状の初期に開始し、服用を忘れた場合はできるだけ早く服用し、次の服用時間と近すぎる場合はスキップしてください。自動車運転や機械操作において特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体が能力を低下させる可能性があるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、25度以下の涼しい温度で保管するのが望ましいです。このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または淡黄色の粉末を含む上部と下部が淡黄色のハードカプセル

包装単位

10カプセル(10カプセル/PTP*1)