托帕林片25毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童，包括老年人，本品的推荐剂量均适用。 可与食物同服或空腹服用。 应整片吞服，不要压碎药片。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单独使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐渐减量至原剂量的约1/3后停用（参见注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要减少本品剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；若患者难以耐受此种剂量递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。最大推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者单独使用托吡酯时，可耐受高达1,000㎎/日的剂量。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为200mg/日，通常为200-400mg/日，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量800mg/日。最初1周每晚服用25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床疗效确定剂量。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚服用本品25mg开始治疗。此后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受此种递增，应延长递增间隔。推荐剂量为100mg/日，分为每日2次服用。部分患者服用50mg/日也可见疗效。剂量可增至200mg/日，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能障碍患者 - 中度及重度肾功能障碍患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）单药治疗：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次服用；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。曾有部分性发作儿童使用剂量高达500㎎/日的经验。 儿童（2岁-16岁）添加治疗：推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分为每日2次服用。最初1周于晚间服用25mg（或更低剂量，以1-3mg/kg/日为基准），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至获得适当的临床疗效。应根据临床疗效调整剂量。曾有使用剂量高达30mg/kg/日的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间如有情绪变化或异常行为应立即咨询医生。 由于本药可能引起癫痫患者的猝死，使用过程中需仔细观察。 可能出现严重皮肤反应斯蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死溶解症，如果出现皮疹或水疱等症状要立即停止用药并告知医务人员。 对本药过敏或有乳糖不耐症等遗传问题的患者不得使用。 怀孕中或计划怀孕的女性在服用本药前应进行孕检，在服用期间应采用有效避孕措施，因可能对胎儿造成伤害，需谨慎使用。 肾功能或肝功能不良的患者需调整本药剂量，接受透析的患者需根据透析条件调整剂量。 由于存在肾结石的风险，需保证充足的水分摄入，曾有肾结石病史的患者应特别注意。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统症状，驾驶或操作机器时需小心。 本药可能与其他药物相互作用，特别是正在服用抗癫痫药、避孕药、锂及某些糖尿病药患者应告知医生。 服用期间可能出现体重变化、情绪变化、抑郁、记忆障碍等各种异常反应，需定期观察。 本药如突然停用可能增加发作频率，应按照医生指示逐渐减量。 本药可能减少出汗，从而影响体温调节，因此在儿童及高温环境中需特别注意。 可能出现与高氨血症相关的脑病，若出现突发意识变化或呕吐，应立即就医。 孕期服用本药可能增加胎儿畸形风险和生长受限的可能性，因此务必在咨询医生后再用药。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的不正常变化，猝死，斯蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，知觉异常，嗜睡，运动失调，注意力/集中力障碍，混乱，头晕，疲劳，感觉异常，迷糊，思维异常，激动，情绪不安，食欲不振，无力，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情感，认知异常，协调异常，白细胞减少症，精神病症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼震，知觉异常，震颤，协调异常，感觉减退，行走异常，不自主肌肉收缩，迷糊，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减少，肌肉痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，无情感，分离症，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部胀气，酒精不耐症，胸骨下疼痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起障碍，幻觉，妄想症，精神病，运动障碍，迷糊，大发作，过度运动，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，知觉过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，眼睑下垂，异常紧张，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执狂，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿，食道炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心动过缓，心律不齐，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间期出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，感觉过敏，排尿困难，肾结石，尿路感染，尿频，尿失禁，尿滞留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，眼的异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，斯蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，眼疲劳，头痛，嗜睡，昏睡，震颤，镇静，异常紧张，眼痛，视力模糊，心悸，呕吐，口渴，腹部不适，上腹部疼痛，皮疹，月经异常，血小板减少，胸部不适，周围水肿，癫痫加重，精神异常，理解力下降，癫痫加重，精神异常，理解力下降

为了保护本药免受气体或湿气影响，需存放在密闭容器中。存储温度应在1至30度之间的室温比较合适。这样存放可延长药效。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶