药品信息
埃克塞尔西胶囊4.5毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

埃克塞尔西胶囊4.5毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›7.2mg / 1粒
生产/进口商
HLB制药有限公司
外观
含有白色至淡米色粉末的红色硬胶囊
包装
30粒胶囊(10粒/PTP×3)
许可状态
正常

品目基准编码 201602434 · 批准 2016.04.29 · 医保编码 647303150

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用方法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症状 起始剂量为利斯的明3mg/日,应根据各患者情况,每隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量12mg/日。由于临床试验显示本品在6mg/日及以上剂量时疗效更佳,建议大多数患者的目标剂量范围为6~12mg/日。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg、每日2次。随后可增至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,服用至少2周后可增至每次6mg、每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可省略一次或多次给药。但如果不良反应或体重下降持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日总剂量为3~12mg,分2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)起始剂量为本品每次1.5mg、每日2次;各剂量调整间隔至少4周,并根据患者的耐受性,之后依次增至每次3mg、每日2次,再增至每次4.5mg、每日2次,随后可增至每次6mg、每日2次。 治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤)时,暂停一次或多次给药可能减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 如停药3日以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法递增剂量。 ○ 肝功能障碍及肾功能障碍患者: 1. 中度肾功能障碍及轻至中度肝功能障碍患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。故应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能障碍患者的研究,因此不应使用。
儿童服用量
不推荐将本药用于儿童。

成分

生产厂家
HLB制药有限公司

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状

  • 轻度阿尔茨海默型痴呆症状、中度阿尔茨海默型痴呆症状、轻度帕金森病相关痴呆症状、中度帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药物用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默型痴呆症状和帕金森病相关的痴呆症状。它有助于缓解两种类型的痴呆症状,提高患者的认知功能和日常生活能力。

服用方法

成人服用量

服用方法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症状 起始剂量为利斯的明3mg/日,应根据各患者情况,每隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量12mg/日。由于临床试验显示本品在6mg/日及以上剂量时疗效更佳,建议大多数患者的目标剂量范围为6~12mg/日。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg、每日2次。随后可增至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,服用至少2周后可增至每次6mg、每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可省略一次或多次给药。但如果不良反应或体重下降持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日总剂量为3~12mg,分2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)起始剂量为本品每次1.5mg、每日2次;各剂量调整间隔至少4周,并根据患者的耐受性,之后依次增至每次3mg、每日2次,再增至每次4.5mg、每日2次,随后可增至每次6mg、每日2次。 治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤)时,暂停一次或多次给药可能减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 如停药3日以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法递增剂量。 ○ 肝功能障碍及肾功能障碍患者: 1. 中度肾功能障碍及轻至中度肝功能障碍患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。故应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能障碍患者的研究,因此不应使用。

儿童服用量

不推荐将本药用于儿童。

注意事项

本药不应用于特定患者。 对本药的主要成分或其他成分过敏的人、严重肝功能障碍患者,以及在使用本药的贴片时发生皮肤过敏反应的人,不应使用本药。 有心脏疾病、胃溃疡或十二指肠溃疡病史的患者、哮喘或阻塞性肺病患者、尿潴留或癫痫病史的患者,以及有锥体外系障碍的患者在使用本药时需特别小心。 使用本药可能会出现恶心、呕吐、腹泻等消化系统不良反应,特别是在用药初期或剂量调整期间更可能发生。 女性患者比男性患者更容易出现这些消化系统不良反应和体重下降。 此外,诸如头晕、头痛、嗜睡、焦虑、烦躁、幻觉、震颤、心律失常等多种不良反应也被报告。 特别是在帕金森病相关痴呆患者中,可能出现震颤或运动功能恶化等神经系统不良反应,因此需要严格观察。 本药可能与其他药物相互作用,尤其是在与麻醉剂、其他胆碱类药物、抗胆碱药物、β-adrenergic拮抗剂、延长QT间期的药物并用时,需要谨慎管理。 妊娠或哺乳期的女性使用本药时,由于对胎儿或新生儿的影响尚不明确,因此应根据医生的判断小心使用,且在哺乳期不建议使用。 不推荐将本药用于儿童,因为其安全性和有效性尚未得到确认。 过量服用可引起恶心、呕吐、腹泻、头晕、心动过缓、混乱等症状,严重时可能需要紧急治疗。 本药应储存于儿童接触不到的地方,并且不要放入其他容器中,以确保安全。 治疗期间应持续观察患者的体重及不良反应的发生情况。如不良反应严重,应调整剂量或停药。 尤其在使用本药期间,驾驶或操作机械时可能会出现头晕或嗜睡,因此需特别注意。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 尿路感染
  • 焦虑
  • 混乱
  • 噩梦
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
再查看 87 项症状
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 锥体外系症状
  • 厚胸痛
  • 心肌梗死
  • 深静脉
  • 心动过缓
  • 房室阻滞
  • 心房颤动
  • 心动过速
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 消化道出血
  • 胰腺炎
  • 食道破裂
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 无力
  • 倦怠感
  • 摔倒
  • 体重下降
  • 异常的肝功能检查数值
  • 皮肤黏膜综合症
  • 震颤
  • 运动迟缓症
  • 运动障碍症
  • 齿轮样痉挛
  • 运动减退症
  • 肌肉张力障碍症
  • 心动过缓
  • 心房颤动
  • 房室阻滞
  • 食欲减少
  • 脱水
  • 出汗增加
  • 摔倒
  • 疲劳
  • 无力
  • 步态障碍
  • 高血压
  • 低血压
  • 尿失禁
  • 脑血管事故
  • 谵妄
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水泡
  • 过敏性皮炎
  • 颤抖
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 混乱状态
  • 出汗增加
  • 倦怠感
  • 唾液分泌
  • 低血压
  • 呼吸减弱
  • 肌肉虚弱
  • 晕厥
  • 攻击性
  • 坐立不安
  • 动态功能障碍综合症
  • 肝炎
  • 过敏性皮炎
  • 焦虑
  • 抑郁
  • 嗜睡症
  • 感知异常
  • 性格障碍
  • 坐不稳
  • 上呼吸道感染
  • 便秘
  • 迷乱
  • 混沌
  • 肺炎
  • 脓毒症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以避免受空气或湿气影响。保持在1℃至30℃的室温中存储非常重要。这样可以长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

含有白色至淡米色粉末的红色硬胶囊

包装单位

30粒胶囊(10粒/PTP×3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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