エクセルCカプセル4.5ミリグラム（リバスチグミンタルトレート）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者で2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。続いて1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量ほど増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝障害および腎障害患者： 1. 中等度腎障害および軽度～中等度肝障害患者では曝露量が増加するため、副作用が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度肝障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

小児に投与を推奨しない。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬の主成分やその他の成分にアレルギーがある方、重度の肝障害がある方、およびこの薬のパッチを使用中に皮膚アレルギー反応を経験した方はこの薬を投与してはいけません。 心臓疾患がある方、胃潰瘍または十二指腸潰瘍の病歴がある患者、喘息や閉塞性肺疾患がある方、排尿困難や発作の病歴がある方、そして錐体外路の障害がある方はこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬を服用すると、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器系の異常反応が頻繁に現れる可能性があり、特に服用初期や用量調整期間により頻繁に発生することがあります。 女性患者は男性よりもこれらの消化器系の異常反応や体重減少をより多く経験する可能性があります。 また、めまい、頭痛、眠気、不安、緊張、幻覚、震え、心不全などのさまざまな異常反応が報告されています。 特にパーキンソン病に関連する認知症患者では、震えや運動機能の悪化などの神経系の異常反応が見られる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に麻酔剤、他のコリン系薬剤、抗コリン剤、ベータ遮断剤、QT間隔を延長させる薬剤と併用する際には慎重な管理が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際に胎児または新生児への影響が明確でないため、医師の判断に従って慎重に投与し、授乳中は使用しないことが推奨されます。 子供にはこの薬の安全性と有効性が確認されていないため推奨されません。 過量摂取時には吐き気、嘔吐、下痢、めまい、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があり、重度の場合には緊急の治療が必要になることがあります。 この薬は子供の手が届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。 治療中は患者の体重と異常反応の発生を継続的に観察し、異常反応が重度の場合は用量を調整するか投与を中止する必要があります。 特にこの薬を使用している間は運転や機械操作時にめまいや眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。

嘔吐、尿路感染症、不安、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査数値、皮膚粘膜症候群、振戦、運動緩慢症、運動異常症、歯車現象、運動低下症、筋肉緊張異常症、徐脈、心房細動、房室ブロック、食欲減少、脱水、発汗増加、転倒、疲労、無力症、歩行障害、高血圧、低血圧、尿失禁、脳血管事故、せん妄、紅斑、蕁麻疹、水ぶくれ、アレルギー性皮膚炎、震え、頭痛、眠気、混乱状態、発汗増加、倦怠感、唾液分泌、低血圧、呼吸抑制、筋肉の衰弱、失神、攻撃性、落ち着かない、動機機能不全症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、不安、うつ、眠気症、知覚異常、性格障害、正座不良、上気道感染、便秘、錯乱、混迷、肺炎、敗血症

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外形

白色～淡黄色の粉が入った上下赤色のハードカプセル

包装単位

30カプセル（10カプセル/PTP×3）