药品信息

克罗阿南新干糖浆[水合阿莫西林·克拉维酸钾(14:1)]

处方药糖浆口服撤回许可
成分・含量
阿莫西林水合物›54.55g / 100g稀释克拉维酸钾›3.9g / 100g
生产/进口商
(株)东九生物制药
外观
明亮的白色粉末,有特有的气味,用时溶解使用的糖浆制剂
包装
50mL/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201602433 · 申报 2016.04.29

该产品已于2025.03.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗儿童复发性急性鼻窦炎、复发性及持续性急性中耳炎
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
○ 成人:成人中尚无使用本品的经验。 ○ 肝功能障碍患者:对肝功能障碍患者使用本品时应谨慎,并应定期监测肝功能。 ○ 为尽量减少胃肠道不适,本品应在开始进餐时服用。在开始进餐时服用本品可增加克拉维酸钾的吸收。
儿童服用量
○ 3个月以上儿童患者:本品推荐剂量按阿莫西林含量(600 mg/5 mL)计,为90mg/kg/日,分为每12小时一次服用;急性中耳炎疗程为10日,急性鼻窦炎疗程为7日。 8kg:每12小时服用3.0mL 12kg:每12小时服用4.5mL 16kg:每12小时服用6.0mL 20kg:每12小时服用7.5mL 24kg:每12小时服用9.0mL 28kg:每12小时服用10.5mL 32kg:每12小时服用12.0mL 36kg:每12小时服用13.5mL ○ 40kg以上儿童患者:40kg以上儿童患者中尚无使用本品的经验。

成分

生产厂家
(株)东九生物制药

功效・作用

治疗儿童复发性急性鼻窦炎、复发性及持续性急性中耳炎

  • 复发性急性中耳炎、持续性急性中耳炎、复发性急性鼻窦炎
查看批准原文

本药物对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、莫拉克赛菌等主要细菌有效。特别用于小儿急性中耳炎和急性鼻窦炎的复发或持续症状的治疗。适应人群为2岁以下儿童或近期3个月内因急性中耳炎或急性鼻窦炎接受过抗生素治疗的托儿所儿童。本药物有助于改善相关感染并预防并发症。因此用于小儿患者的急性中耳炎及急性鼻窦炎治疗。

服用方法

成人服用量

○ 成人:成人中尚无使用本品的经验。 ○ 肝功能障碍患者:对肝功能障碍患者使用本品时应谨慎,并应定期监测肝功能。 ○ 为尽量减少胃肠道不适,本品应在开始进餐时服用。在开始进餐时服用本品可增加克拉维酸钾的吸收。

儿童服用量

○ 3个月以上儿童患者:本品推荐剂量按阿莫西林含量(600 mg/5 mL)计,为90mg/kg/日,分为每12小时一次服用;急性中耳炎疗程为10日,急性鼻窦炎疗程为7日。 8kg:每12小时服用3.0mL 12kg:每12小时服用4.5mL 16kg:每12小时服用6.0mL 20kg:每12小时服用7.5mL 24kg:每12小时服用9.0mL 28kg:每12小时服用10.5mL 32kg:每12小时服用12.0mL 36kg:每12小时服用13.5mL ○ 40kg以上儿童患者:40kg以上儿童患者中尚无使用本品的经验。

注意事项

本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,患有苯酮尿症的患者不得服用。 对本药成分或β-内酰胺类抗生素过敏的患者不应使用本药。 特别是传染性单核细胞增生症或淋巴性白血病患者,皮疹发生的风险较高,因此应当谨慎。 有肝功能问题的患者服用本药时,可能会加重肝功能,因此建议不使用。 有消化乳糖的遗传疾病患者应避免服用本药,因为本药含有乳糖。 有肝脏或肾脏问题的患者应谨慎使用本药,尤其是在肾功能中度以上下降的情况下,须调整给药间隔。 过敏体质或者易出现哮喘、皮疹、荨麻疹等症状的患者应注意服用。 对口服较困难的患者或老年人,身体状况不佳者,可能出现维生素K缺乏症状,因此需要注意。 有消化系统疾病或伴有呕吐、腹泻的患者应注意服用,以免药物未能正确吸收。 在服用本药期间可能出现腹泻、呕吐、皮疹、肝功能异常、血液异常等各种副作用,如有异常症状,请立即咨询医生。 特别是肝功能异常在长期服用时更容易出现,因此不应超过14天使用。 罕见地可能出现严重过敏反应如过敏性休克,给药后需要充分观察患者。 在使用抗生素期间或之后如出现严重腹泻或腹痛,可能有伪膜性肠炎的可能,需立即停药并告知医生。 本药可能与其他药物相互作用,因此正在服用其他药物者必须咨询医生或药师。 怀孕或哺乳的女性在服用本药之前务必咨询医生,尤其在怀孕的前三个月内,建议避免使用。 本药在3个月以下的婴儿中尚未确认安全性,故不使用。 在服用前应充分摇匀药液,调配后应冷藏,7天内使用完毕。 放置于儿童接触不到之处,避免阳光直射并保存在25度以下干燥处。

副作用

接触性皮炎,尿布疹,腹泻,呕吐,念珠菌病,皮疹,伪膜性结肠炎,消化不良,口腔炎,胃炎,舌炎,黑毛舌,恶心,食欲减退,腹痛,腹部胀满感,便秘,结肠痛,胃酸过多,粘糊便,口腔干燥症,急性胰腺炎,念珠菌症,抗生素引起的结肠炎,AST升高,ALT升高,ALP升高,LDH升高,血清胆红素升高,肝炎,胆汁淤积性黄疸,瘙痒,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,水疱性脱皮皮炎,急性全身性皮疹性脓疱症,嗜酸性细胞增多,药物反应(DRESS),血管性水肿,过敏性反应,血清病样综合症,过敏性血管炎,支气管痉挛,呼吸困难,喉部水肿,过敏性休克,白细胞减少,血小板减少,溶血性贫血,贫血,血小板减少性紫癜,嗜酸性细胞增加,白血病,无粒细胞增多症,淋巴细胞减少,血小板增多,骨髓抑制,出血时间延长,凝血酶原时间延长,阴道瘙痒,刺痛,分泌物增加,焦虑感,不安,行为改变,混乱,嗜睡,不眠,活动亢进,头晕,头痛,痉挛,无菌性脑膜炎,急性肾衰竭,间质性肾炎,血尿,结晶尿,维生素K缺乏症状,维生素B族缺乏症状,牙齿着色,线性IgA病,味觉异常,乏力,皮炎,口腔水肿,胃痛,腹痛,活动亢进,嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此应保存在密封容器中。贮存时,建议选择温度在1度至25度之间的干燥地方。这样可以延长药物的效力。

外观·包装

外观

明亮的白色粉末,有特有的气味,用时溶解使用的糖浆制剂

包装单位

50mL/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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