药品信息
瑞巴喷汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

瑞巴喷汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
巴斯坎生物制药(株)
外观
内含白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊
包装
30粒/瓶,300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201602329 · 批准 2016.04.26 · 医保编码 656204520

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(有关加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性资料尚不充分。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有必要,可在1周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 2) 神经病理性疼痛治疗中,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁100 mg的幅度调整剂量。 4. 老年患者:因老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次给药。 b:每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议给予加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200~300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或改用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
3岁以上至12岁儿童的辅助治疗:为使加巴喷丁维持剂量达到30 mg/day(按体重kg计),应在开始给药后的3天内按以下方案逐步调整剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。本品每日总剂量应分3次给药。

成分

生产厂家
巴斯坎生物制药(株)

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,简单部分性发作,复杂部分性发作,继发全身症状,部分性发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于治疗癫痫。在13岁以上的青少年或成人中,单独使用时,对简单或复杂部分性发作及伴有继发全身症状的癫痫发作有效。此外,对于3岁以上的儿童和成人,可与其他药物联合使用以管理部分性发作。同时对神经病理性疼痛的缓解也有助益。用于有效改善神经系统疾病和疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(有关加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性资料尚不充分。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有必要,可在1周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 2) 神经病理性疼痛治疗中,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁100 mg的幅度调整剂量。 4. 老年患者:因老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次给药。 b:每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议给予加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200~300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或改用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

3岁以上至12岁儿童的辅助治疗:为使加巴喷丁维持剂量达到30 mg/day(按体重kg计),应在开始给药后的3天内按以下方案逐步调整剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。本品每日总剂量应分3次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪或行为异常变化,需立即咨询医生。 如突然停药,可能会导致癫痫发作更频繁或癫痫状态持续,需遵循医嘱逐渐减少剂量。 本药可能引发严重副作用,如胰腺炎,因此若出现上腹部疼痛、恶心、呕吐等症状,应立即停药并告知医疗人员。 儿童、老年人及肾功能不良患者对本药副作用可能更敏感,需谨慎服用。 本药可能引起嗜睡、头晕、运动协调障碍等中枢神经系统副作用,因此服用后应避免驾驶或操作危险机械。 与其他具中枢神经系统抑制作用的药物或麻醉药物合用时,可能会出现镇静或呼吸抑制等危险副作用,因此需将当前服用的药物告知医生。 孕妇或计划怀孕的女性应在服用本药前咨询医生,因为可能对胎儿产生影响;哺乳期妇女也需谨慎。 本药可能引发过敏反应或严重皮肤疾病,如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状,应立即停药并咨询医疗人员。 服用期间可能出现体重增加或水肿,需定期检查体重,必要时进行饮食调节和锻炼。 本药在儿童使用时,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降等行为变化,监护人需仔细观察。 过量服用时可能出现头晕、嗜睡、意识下降等症状,但一般通过对症治疗是可以恢复的。 本药需保存在原包装中,并放置在儿童接触不到的安全地方。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 过度运动
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 疲劳
再查看 122 项症状
  • 发热
  • 头痛
  • 病毒感染
  • 血管扩张
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 周围水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动失调
  • 精神混乱
  • 协调功能异常
  • 头晕
  • 口语障碍
  • 失眠
  • 神经过敏反应
  • 眼球震颤
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单次收缩
  • 咳嗽
  • 咽喉炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 弱视
  • 复视
  • 勃起功能障碍
  • 无力
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 腹胀
  • 食欲减退
  • 齿龈炎
  • 关节疼痛
  • 头晕
  • 过度运动症
  • 反射运动变化
  • 感觉异常
  • 不安
  • 敌意
  • 肺炎
  • 尿路感染
  • 视觉异常
  • 病毒感染
  • 体重增加
  • 嗜睡
  • 敌意
  • 情绪不稳定
  • 过度运动症
  • 支气管炎
  • 呼吸道感染
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 征兆消失
  • 喉神经痛
  • 梦游症
  • 假性喉炎
  • 声音嘶哑
  • 因事故造成的损伤
  • 感冒综合症
  • 疼痛
  • 口干
  • 步态异常
  • 混乱
  • 颤抖
  • 眩晕
  • 呼吸困难
  • 血小板减少症
  • 过敏性休克
  • 血管水肿
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 毒性表皮坏死溶解
  • 嗜酸细胞增多
  • 全身症状伴药物皮疹
  • 肝功能检查值升高
  • 多形红斑
  • 跌倒
  • 全身水肿
  • 男性乳房发育症
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 全身反应的过敏症
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈症-肌张力障碍
  • 运动障碍
  • 肌肉紧张异常
  • 肝僵直性痉挛症
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜综合症
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 不安
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密闭容器中,避免空气或湿气侵入。存储温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

内含白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,300粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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