レバペンチンカプセル100ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん(Epilepsy) 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン 900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン 900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する場合、1日総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表を参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a: 1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な水分とともにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、それを補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の投与量を減らす場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：維持用量をガバペンチンとして体重kgあたり30 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に以下のように段階的に漸増する。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与；2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与；3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分や行動に異常な変化が見られた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 突然服用を中止すると発作がより頻繁に発生することやてんかん状態が持続することがあるため、医師の指示に従って徐々に服用量を減らす必要があります。 この薬は膵炎のような深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、上腹部の痛みや悪心、嘔吐の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 子供や高齢者、腎機能が良くない患者はこの薬の副作用に対してより敏感である可能性があるため、服用時には注意が必要です。 この薬は眠気、めまい、運動調節障害などの中枢神経系副作用を引き起こすことがあるため、服用後は運転や危険な機械操作を避けることが推奨されます。 中枢神経系抑制作用のある他の薬物や麻薬と併用すると鎮静や呼吸抑制などの危険な副作用が現れることがあるため、必ず医師に現在服用中の薬を知らせなければなりません。 妊娠中または妊娠の計画がある女性は胎児に影響を与える可能性があるため、この薬の服用前に必ず医師に相談し、授乳中の場合も注意が必要です。 この薬はアレルギー反応や深刻な皮膚疾患を引き起こすことがあるため、発疹や発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者と相談する必要があります。 服用中に体重の増加や浮腫が見られることがあるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事制限と運動を併用する必要があります。 この薬は子供に投与する際に感情的な不安定さ、攻撃性、注意力の低下などの行動変化が現れる可能性があるため、保護者は注意深く観察する必要があります。 過量服用時にはめまい、眠気、意識の低下などの症状が現れることがありますが、一般的には支持療法で回復可能です。 この薬は元の容器に保管し、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないようにきちんと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末が入った、上下白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶