恩匹邦注射液(一水合伊班膦酸钠)

成人给药量

每3个月静脉注射一次 3mg，注射时间为 15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素 D。 如果在定期给药日忘记给药，应尽快注射，此后每隔 3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 血清肌酐不超过 200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于 30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量；对于血清肌酐超过 200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于 30ml/min 的患者，由于临床经验不足，不建议使用本药。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

18岁及以下儿童和青少年：尚未研究本药在18岁及以下儿童中的有效性和安全性。

本药必须通过静脉给药，若通过动脉或静脉周围给药可能会导致组织损伤，因此需特别注意。 对本药或其成分过敏反应的患者，或未经治疗的低钙血症患者不应使用。 在治疗期间，可能出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等胃肠道不良反应，也可能出现肌骨疼痛、关节痛、肌肉痛等肌骨系统不良反应。 此外，一些患者报道出现类似流感的症状、头痛、皮疹、疲劳等全身及神经系统不良反应，这些症状通常为轻度到中度，并在未中断治疗的情况下恢复。 在给药期间有发生下颌骨骨坏死的风险，尤其癌症患者或具特定危险因素的患者，应在给药前接受牙科检查，并在治疗过程中避免过度的牙科治疗。 此外，亦有报告极少见的不良反应如外耳道骨坏死，因此如耳部有异常症状，须及时告知医疗人员。 本药可能暂时降低钙水平，因此在给药前应对低钙血症或骨代谢障碍进行治疗，并需充分摄入钙和维生素D。 如出现严重的肌肉或关节疼痛，应立即咨询医疗人员，并需评估大腿骨等的非典型骨折可能性。 孕妇或哺乳期女性的安全性尚未建立，建议不使用。 本药在肝脏中不代谢，通过肾脏排泄，因此肾功能受损的患者需要注意，并需要定期检查。 过量使用可能导致肾脏和肝脏毒性，因此需要仔细监测和适当治疗。 本药不可与含钙的溶液或其他静脉注射药物混合，应使用指定溶液稀释后静脉注射。 使用后，注射针和注射器不得重复使用，必须安全处置。

胃炎，腹泻，腹痛，消化不良，恶心，便秘，肌肉骨骼疼痛，关节痛，肌肉痛，流感类似疾病，疲劳，头痛，皮疹，骨疼，虚弱，注射部位反应，静脉炎，血栓性静脉炎，过敏反应，血管性水肿，面部肿胀，水肿，荨麻疹，颌骨和外耳道骨坏死，葡萄膜炎，上脉膜炎，巩膜炎，过敏反应，休克，哮喘加重，史蒂文斯－约翰逊综合症，多形性红斑，水泡性皮炎，非典型电子与髋骨干骨折，髋骨的非典型骨折，感觉减退，急性肾功能衰竭，头晕，视神经萎缩，下运动神经元病变，震颤，详细不明的胃肠道疾病，良性胃肠道肿瘤，牙痛，过度呼吸，咳嗽，呼吸困难，喉炎，阴道炎，绝经期症状，多脏器功能衰竭，死亡，失眠，焦虑，耳鸣，听力下降，甲状腺功能减退症，脂肪瘤，眼内出血，心力衰竭，排尿疾病，血尿，皮肤脱落

本药应存放在密封的容器中，以防止空气或湿气进入。 推荐的存放温度为1度到30度之间的室温。这样可以保持药物的效果和安全性。

外观

无色透明溶液装在无色透明玻璃预填充注射器中，并附有一次性注射针。

包装单位

3㎖/预填充注射器(1管)