薬情報

エンピボン注射液(イブランドロン酸ナトリウム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
無色透明な液体が無色透明なガラスのプリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨ての注射針が付属しています。
包装
3㎖/プリフィルドシリンジ(1管)
承認状況
正常

品目基準コード 201602315 · 届出 2016.04.25 · 保険コード 669906741

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月ごとに1回、15〜30秒かけて静脈注射します。

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この薬は閉経後の女性において発生する骨粗鬆症の治療に使用されます。骨粗鬆症は骨が弱くなり、容易に骨折する状態を指し、閉経後の女性に特に多く見られます。この薬を服用することで、骨の強度を維持し、骨折リスクを減少させるのに役立ちます。したがって、閉経後女性の健康な骨を維持し、骨折を予防するのに効果的です。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月ごとに1回、15〜30秒かけて静脈注射します。

注意事項

この薬は必ず静脈内に投与しなければならず、動脈内や静脈周辺に投与すると組織損傷が発生する可能性があるため、非常に注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギー反応のある患者や治療されていない低カルシウム血症の患者には使用してはいけません。 治療中には、胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐気、便秘などの消化器系の副作用や筋骨格痛、関節痛、筋肉痛などの筋骨格系の副作用が見られることがあります。 一部の患者にはインフルエンザ様の症状、頭痛、発疹、疲労などの全身および神経系の副作用が報告されており、これらの症状は通常軽度から中等度であり、治療中断なしに回復します。 この薬の投与中に顎骨の壊死が発生するリスクがあるため、特にがん患者や特定のリスク因子を持つ患者は投与前に歯科検診を受け、治療中は過度の歯科治療を避ける必要があります。 また、外耳道の壊死などの稀な副作用も報告されているため、耳に異常な症状がある場合は即座に医療従事者に知らせることが重要です。 この薬はカルシウム値を一時的に低下させる可能性があるため、投与前に低カルシウム血症や骨代謝障害を治療し、十分なカルシウムとビタミンDの摂取が必要です。 筋肉や関節、骨格に強い痛みが現れた場合は、即座に医療従事者に相談し、特に大腿骨などの非定型骨折の可能性もあるため、痛みが生じた場合は評価が必要です。 妊婦や授乳中の人に対する安全性は確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 この薬は肝臓で代謝されず、腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下した患者は注意が必要で、定期的な検査が必要です。 過量投与の場合、腎臓と肝臓に毒性が現れる可能性があるため、慎重なモニタリングと適切な治療が必要です。 この薬はカルシウムを含む溶液や他の静脈注射薬と混合してはいけませんので、必ず指定された溶液で希釈して静脈注射を行う必要があります。 使用後、注射針とシリンジは再使用せず、安全に廃棄してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、アナフィラキシー反応・ショック、スティーブンジョンソン症候群、多型紅斑、水疱性皮膚炎、血管性浮腫、顔面浮腫・腫れ、血管異常、静脈炎・血栓性静脈炎、過敏反応、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥ける、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾病、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、倦怠感、注射部位の反応、感覚過敏、めまい、聴力低下、不眠、不安、耳鳴り、甲状腺機能低下症、脂肪腫、眼内出血、心不全、排尿障害、血尿、皮膚剥離、歯痛、過呼吸、咳、喉頭炎、膣炎、閉経期症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすると、薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が無色透明なガラスのプリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨ての注射針が付属しています。

包装単位

3㎖/プリフィルドシリンジ(1管)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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