药品信息

杰内普利薄膜衣片100毫克(沙库巴曲·缬沙坦钠盐水合物)

处方药撤回许可
成分・含量
沙库巴曲·缬沙坦钠盐水合物›含量确认中
生产/进口商
SANDOZ KOREA
外观
淡黄色的椭圆形双凸膜衣片
包装
30片(10片/PTP包装×3),60片(10片/PTP包装×6)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201602110 · 批准 2016.04.14

该产品已于2023.06.26变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
降低收缩功能下降的慢性心力衰竭患者发生心血管死亡和住院的风险
使用对象
成人
成人剂量
1. 成人 1) 起始剂量: 本品推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日2次。 未服用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的患者,或此前服用上述药物剂量较低的患者,建议起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 2) 维持剂量:根据患者的耐受性,每隔2-4周将本品剂量加倍,直至达到目标维持剂量每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日2次。 如患者耐受性出现问题(如有症状的低血压、高钾血症、肾功能损害等),应考虑调整合并用药或暂时降低本品剂量。 2. 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。由于重度肾功能损害患者使用本品的经验有限,给此类患者用药时应谨慎。 轻度(eGFR 60~90 mL/分/1.73m2)至中度(eGFR 30~60 mL/分/1.73m2)肾功能损害患者无需调整本品剂量。 3. 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整本品剂量。

成分

进口商
SANDOZ KOREA

功效・作用

降低收缩功能下降的慢性心力衰竭患者发生心血管死亡和住院的风险

  • 慢性心力衰竭,左心室收缩功能减退,心力衰竭
查看批准原文

对于慢性心力衰竭患者中左心室收缩功能降低的情况,该药物有助于减少因心血管疾病导致的死亡率及因心力衰竭导致的住院风险。尤其是在与其他心力衰竭药物联合使用时,该药物能提高治疗效果。因此,该药物有效用于慢性心力衰竭的治疗。

用法用量

成人剂量

1. 成人 1) 起始剂量: 本品推荐起始剂量为每次100mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦48.6/51.4mg),每日2次。 未服用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的患者,或此前服用上述药物剂量较低的患者,建议起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 2) 维持剂量:根据患者的耐受性,每隔2-4周将本品剂量加倍,直至达到目标维持剂量每次200mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦97.2/102.8mg),每日2次。 如患者耐受性出现问题(如有症状的低血压、高钾血症、肾功能损害等),应考虑调整合并用药或暂时降低本品剂量。 2. 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(eGFR < 30 mL/分/1.73m2)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。由于重度肾功能损害患者使用本品的经验有限,给此类患者用药时应谨慎。 轻度(eGFR 60~90 mL/分/1.73m2)至中度(eGFR 30~60 mL/分/1.73m2)肾功能损害患者无需调整本品剂量。 3. 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的推荐起始剂量为每次50mg(相当于沙库巴曲/缬沙坦24.3/25.7mg),每日2次。 轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整本品剂量。

注意事项

该药在妊娠期间可能对胎儿和新生儿造成严重损害,因此怀孕或计划怀孕女性不得使用。 有怀孕可能性的女性在最后一次服用该药之后至少需采取避孕措施1周。 对该药成分过敏者或具特定肝脏疾病、肾脏疾病者不得使用。 可能出现严重过敏反应的血管水肿,因此如面部、唇部、舌头等肿胀应立即停药并去医院就诊。 该药具有降压作用,因此可能出现低血压症状,特别是当体液或钠不足时需特别小心。 可能影响肾功能,需定期进行血液检查以监测肾功能。 因可能增加血钾水平的风险,需定期检查血钾浓度,且与富含钾的食物或药物联合使用时应加以小心。 与其他降压药或特定利尿剂、镇痛剂等联合使用时可能发生药物相互作用,务必告知医生或药师。 可能发生精神异样症状,例如幻觉、偏执或失眠,如有这些症状应立即咨询医疗人员。 老年患者可能对药物的反应更强烈,因此应仔细观察症状并谨慎用药。 如过量服用,可能导致血压过低,应立即联系医疗机构以获得适当治疗。

副作用

  • 肾衰竭
  • 高钾血症
  • 低血压
  • 贫血
  • 过敏
  • 低钾血症
  • 低血糖
  • 头晕
  • 头痛
  • 晕厥
再查看 17 项症状
  • 体位性头晕
  • 眩晕
  • 直立性低血压
  • 咳嗽
  • 腹泻
  • 恶心
  • 胃炎
  • 瘙痒
  • 红斑
  • 血管性水肿
  • 肾功能障碍
  • 疲劳
  • 虚弱
  • 过敏性反应
  • 幻觉
  • 睡眠障碍
  • 偏执症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭的容器中。此外,应置于30度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

淡黄色的椭圆形双凸膜衣片

包装单位

30片(10片/PTP包装×3),60片(10片/PTP包装×6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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