当前查看芬塔坎舌下片 533微克(枸橼酸芬太尼)
枸橼酸芬太尼 0.84mg
舌下 片剂 · 处方药
韩国制药(株)

品目基准编码 201601708 · 批准 2016.03.31
缓解阿片类药物耐受性癌症患者的爆发性疼痛
用于已经使用阿片类药物并有耐受性的癌症患者,治疗突发性疼痛。
应为每位患者设定能够充分镇痛并尽量减少不良反应的剂量。 本品的药代动力学特征和用法用量与用于癌痛突破性疼痛的其他速释芬太尼制剂不同,因此不能按剂量(㎍)进行等剂量转换。患者不得同时使用两种不同的芬太尼制剂治疗突破性疼痛;改用本品时,应丢弃其他芬太尼制剂。为避免混淆及过量用药的可能,应始终尽量减少可用的各剂量规格片剂数量。 1. 剂量滴定 1) 开始给药 本品治疗癌痛突破性疼痛的起始剂量为133㎍。 本品与其他芬太尼制剂的吸收特征不同,因此不得按1:1比例转换,应按下述方法进行剂量滴定。 2) 单次疼痛发作时的重复给药 若在15 ∼ 30分钟内未获得充分镇痛效果,可给予第二剂。患者单次突破性疼痛发作不得服用超过本品2片。治疗另一次突破性疼痛时,须在至少2小时后使用本品。 3) 剂量递增 若治疗突破性疼痛需要超过单次剂量的用药,应根据下表考虑增加至下一剂量。应逐步递增剂量,直至获得充分镇痛。剂量为533㎍时,追加(第二次)剂量应增加至133㎍~267㎍。确定适宜剂量后,应维持该剂量。 滴定过程 从给予133㎍开始 15~30分钟内是否获得充分的疼痛缓解效果· 是:后续发生突破性疼痛时使用该剂量 否:给予第二剂量*(参见下表) 下次发生突破性疼痛时增加至高一档剂量。 * 第二剂量给药 突破性疼痛发作时使用的初始舌下片剂量 (㎍) / 初次服药15∼30分钟后追加的剂量 (㎍) 133 / 133 267 / 133 400 / 133 533 / 267 800 / - 4) 每日最高使用频次 若每日突破性疼痛发作超过4次,应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。本品每日使用不得超过4次。 2. 剂量重新调整 若调整剂量后的本品疗效出现显著变化,可能需要调整剂量以确定最佳剂量。(调整剂量时请参阅3)剂量递增项。)若每日突破性疼痛发作超过4次,应重新评估常规服用的阿片类药物剂量。此外,常规服用的阿片类药物或其剂量发生变化时,也应重新评估并重新滴定本品剂量。 若疼痛未得到适当控制,应考虑痛觉过敏、耐受及基础疾病进展的可能性。 3. 停药 若不再发生突破性疼痛,应立即停用本品。应继续治疗持续性背景疼痛。若需要停用所有阿片类药物,应密切观察患者,以避免突然出现戒断反应。
本药是用于治疗癌症患者突发性疼痛的阿片类药物。 仅应在阿片类药物有耐受性的患者中使用,若用于无耐受性的患者则有严重呼吸抑制和死亡的风险。 本药必须由具有癌症疼痛治疗经验的专业人士开处方。 因对儿童可能致命,应存放在儿童和非患者接触不到的地方。 与麻醉药、苯二氮平类药物、酒精合用会增加严重镇静、呼吸抑制、昏迷、自杀风险,因此应避免联合使用。 特别是与抑制或诱导CYP3A4酶类药物联用时,本药的血中浓度可能变化,应提高警惕。 服用本药期间应避免驾驶或操作危险机械,并可能会出现嗜睡或眩晕。 怀孕期间可能对胎儿有风险,仅在必要时使用,哺乳时也应避免使用,因为可能导致新生儿 sedation 和呼吸抑制。 老年人或肝肾功能受损的患者可能对药物的效果和副作用更为敏感,因此需进行剂量调整和仔细观察。 过量使用时会导致严重的呼吸抑制和意识降低,因此需立即接受医疗人员的治疗。 本药因其阿片类药物的特性存在耐受性、依赖性和滥用的风险,需密切观察患者的状况。 服用本药期间应避免其他中枢神经抑制剂或酒精摄入,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。
呼吸抑制、呼吸暂停、呼吸停止、血液循环障碍、低血压、休克、过敏性反应、恶心、呕吐、便秘、头痛、嗜睡、疲劳、头晕、食欲不振、混乱、焦虑、幻觉、异常思维、异常梦境、人格解体、抑郁症、情绪不稳定、陶醉感、失眠、镇静、意识丧失、眩晕、肌肉强直性痉挛、味觉异常、昏迷状态、抽搐、感官异常、异常步态、失衡、异常视力、潮红、面部潮红、呼吸困难、口干、腹痛、消化不良、肠梗阻、腹胀、腹部膨胀、蛀牙、腹泻、口腔疾病、牙龈后退、瘙痒、出汗、皮疹、尿潴留、无力、倦怠感、外周水肿、戒断综合征、发热、体重减轻、事故导致的损伤、药物滥用、药物耐受性、新生儿戒断综合征、过敏、过敏性休克、对疼痛的过敏、无害刺激疼痛、寒战、颤抖
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对光敏感,应储存在不透光的容器中。同时,为保持药效,须在室温下储存,即在1度至30度之间的温度下保存。
白色凸形三角形薄膜包衣片
15片(3片*5PTP)/盒
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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