ペンタカンセリャク 533マイクログラム（フェンタニルシトル酸塩）

成人服用量

患者ごとに、十分な鎮痛効果が得られ、副作用を最小限にできる用量を設定すること。 本剤は、がん性突出痛に使用する他の即放性フェンタニル製剤と薬物動態プロファイルおよび用法・用量が異なるため、用量（㎍）対用量で切り替えることはできない。患者は突出痛の治療に異なる2種類のフェンタニル製剤を同時に使用しないこと。本剤に切り替える際は、他のフェンタニル製剤を廃棄すること。取り違えや過量投与の可能性を防ぐため、使用可能な各用量の錠剤数は常に最小限にすること。 1. 用量漸増 1) 投与開始 がん性突出痛の治療における本剤の初回用量は133㎍である。 本剤は他のフェンタニル製剤と吸収プロファイルが異なるため、1:1の比率で切り替えてはならず、以下の用量漸増に従うこと。 2) 1回の疼痛発生時の再投与 15 ∼ 30分以内に十分な鎮痛効果が得られない場合、2回目の用量を投与できる。患者は1回の突出痛に対して本剤を2錠を超えて投与してはならない。また、次の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも2時間後とする。 3) 用量の増量 突出痛の治療に1回の用量を超える投与が必要な場合、以下の表に従って次の用量への増量を検討する。十分な鎮痛効果が得られるまで、段階的に増量する。533㎍の場合、追加（2回目）に服用する用量は133㎍~267㎍に増量する。適切な用量が確認されたら、その用量を維持する。 漸増手順 133㎍の投与から開始 15~30分以内に十分な疼痛緩和効果が得られるか· はい：以後の突出痛発生時にこの用量を使用 いいえ：2回目の用量を投与*（下表を参照） 次の突出痛発生時に1段階上の用量に増量する。 * 2回目の用量投与 突出痛発生時に使用した初回舌下錠の用量（㎍） / 初回服用15∼30分後に追加服用する用量（㎍） 133 / 133 267 / 133 400 / 133 533 / 267 800 / - 4) 1日上限量 突出痛が1日4回を超えて発生する場合は、持続性がん性疼痛に使用する長時間作用型オピオイド製剤の投与量を再調整すること。本剤の投与は1日4回以下に制限すること。 2. 用量の再調整 用量調節後の本剤に対する反応に顕著な変化がある場合、最適用量を確認するために用量調節が必要となることがある。（用量調節については3) 用量の増量の項を参照。）突出痛が1日4回を超えて発生する場合は、定期的に服用しているオピオイド製剤の投与量を再評価すること。また、定期的に服用しているオピオイド製剤またはその投与量に変更があった場合も、本剤の用量を再評価し、再漸増すること。 疼痛が適切にコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性および基礎疾患の進行の可能性を考慮すること。 3. 投与の中止 突出痛が発生しなくなった場合は、本剤の投与を直ちに中止する。持続する背景疼痛の治療は継続すること。すべてのオピオイド製剤の投与を中止する必要がある場合は、急な離脱症状を避けるため、患者を注意深く観察すること。

この薬はがん患者の突発的な痛みを治療するためのオピオイド薬です。 オピオイド薬に対する耐性を持つ患者にのみ使用すべきであり、耐性のない患者に投与すると重篤な呼吸抑制や死亡のリスクがあります。 この薬は必ずがん痛治療に経験のある専門家によって処方されるべきです。 小児にとって致命的である可能性があるため、子供や非患者の手の届かないところに保管する必要があります。 麻薬やベンゾジアゼピン系薬物、アルコールと併用すると、重度の鎮静や呼吸抑制、昏睡、死亡のリスクが増加するため併用を避ける必要があります。 特にCYP3A4酵素を抑制または誘導する薬物と併用する場合、この薬の血中濃度が変化することがあるため注意が必要です。 この薬を服用中は運転や危険な機械操作を控え、眠気やめまいが現れる可能性があります。 妊娠中は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合も新生児に鎮静や呼吸抑制が現れる可能性があるため投与を避ける必要があります。 高齢者や肝臓、腎臓機能が低下した患者は薬の効果や副作用により敏感である可能性があるため、用量調整と注意深い観察が必要です。 過量投与時には重度の呼吸抑制と意識低下が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の治療が必要です。 この薬はオピオイド薬の特性上、耐性、依存性、薬物乱用のリスクがあるため、患者の状態を厳重に観察する必要があります。 この薬を服用中は他の中枢神経抑制剤やアルコールの摂取を避け、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

呼吸抑制、無呼吸症、呼吸停止、血液循環障害、低血圧、ショック、アナフィラキシー反応、吐き気、嘔吐、便秘、頭痛、眠気、疲労、めまい、食欲不振、混乱、不安、幻覚、異常な思考、異常な夢、離人症、うつ病、感情的不安定、陶酔感、不眠症、鎮静、意識喪失、めまい、筋肉けいれん、味覚障害、昏睡状態、痙攣、感覚異常、異常な歩行、バランス障害、異常視力、紅潮、顔面紅潮、呼吸困難、口渇、腹痛、消化不良、腸閉塞、膨満、腹部膨隆、虫歯、下痢、口腔疾患、歯茎のむくみ、かゆみ、汗、発疹、尿閉、無力症、倦怠感、末梢浮腫、禁断症候群、発熱、体重減少、事故による損傷、薬物乱用、薬物耐性、新生児禁断症候群、過敏症、アナフィラキシーショック、痛覚過敏、無害刺激痛、悪寒、震え

この薬は光に弱いので、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには常温、即ち1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

白色の凹凸のある三角形の形のフィルムコーティング錠

包装単位

15錠（3錠*5PTP）/箱