药品信息
芬塔坎舌下片 267微克(枸橼酸芬太尼)

芬塔坎舌下片 267微克(枸橼酸芬太尼)

处方药舌下 片剂口服
成分・含量
枸橼酸芬太尼›0.42mg / 1片
生产/进口商
Pharmbio Korea Inc.
外观
白色凸形三角形薄膜包衣片
包装
30片(3片*10PTP)/盒
许可状态
正常

品目基准编码 201601706 · 批准 2016.03.31 · 医保编码 659901090

核心摘要

主要用途
缓解阿片类药物耐受性癌症患者的爆发性疼痛
服用对象
成人
成人服用量
[用法] 从泡罩包装中取出本品后置于舌下。不得咀嚼、吮吸或吞咽,应使片剂完全溶解。片剂完全溶解前不得进食或饮水。30分钟后若仍有本品残留,可以吞咽。口干患者在使用本品前应先用水湿润口腔。 [剂量] 应为每位患者设定能够充分镇痛并尽量减少不良反应的剂量。 本品的药代动力学特征和用法用量与用于癌痛突破性疼痛的其他速释芬太尼制剂不同,因此不能按剂量(㎍)进行等剂量转换。患者不得同时使用两种不同的芬太尼制剂治疗突破性疼痛;改用本品时,应丢弃其他芬太尼制剂。为避免混淆及过量用药的可能,应始终尽量减少可用的各剂量规格片剂数量。 1. 剂量滴定 1) 开始给药 本品治疗癌痛突破性疼痛的起始剂量为133㎍。 本品与其他芬太尼制剂的吸收特征不同,因此不得按1:1比例转换,应按下述方法进行剂量滴定。 2) 单次疼痛发作时的重复给药 若在15 ∼ 30分钟内未获得充分镇痛效果,可给予第二剂。患者单次突破性疼痛发作不得服用超过本品2片。治疗另一次突破性疼痛时,须在至少2小时后使用本品。 3) 剂量递增 若治疗突破性疼痛需要超过单次剂量的用药,应根据下表考虑增加至下一剂量。应逐步递增剂量,直至获得充分镇痛。剂量为533㎍时,追加(第二次)剂量应增加至133㎍~267㎍。确定适宜剂量后,应维持该剂量。 滴定过程 从给予133㎍开始 15~30分钟内是否获得充分的疼痛缓解效果· 是 后续发生突破性疼痛时使用该剂量 否 给予第二剂量* (参见下表) 下次发生突破性疼痛时增加至高一档剂量。 * 第二剂量给药 突破性疼痛发作时使用的初始舌下片剂量 (㎍) / 初次服药15∼30分钟后追加的剂量 (㎍) 133 / 133 267 / 133 400 / 133 533 / 267 800 / - 4) 每日最高使用频次 若每日突破性疼痛发作超过4次,应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。本品每日使用不得超过4次。 2. 剂量重新调整 若调整剂量后的本品疗效出现显著变化,可能需要调整剂量以确定最佳剂量。(调整剂量时请参阅3)剂量递增项。)若每日突破性疼痛发作超过4次,应重新评估常规服用的阿片类药物剂量。此外,常规服用的阿片类药物或其剂量发生变化时,也应重新评估并重新滴定本品剂量。 若疼痛未得到适当控制,应考虑痛觉过敏、耐受及基础疾病进展的可能性。 3. 停药 若不再发生突破性疼痛,应立即停用本品。应继续治疗持续性背景疼痛。若需要停用所有阿片类药物,应密切观察患者,以避免突然出现戒断反应。

成分

进口商
Pharmbio Korea Inc.

功效・作用

缓解阿片类药物耐受性癌症患者的爆发性疼痛

  • 持续性疼痛,突发性疼痛
查看批准原文

该药物用于控制癌症患者的持续性疼痛,并有效缓解耐受阿片类药物的患者发生的突发性疼痛。

服用方法

成人服用量

[用法] 从泡罩包装中取出本品后置于舌下。不得咀嚼、吮吸或吞咽,应使片剂完全溶解。片剂完全溶解前不得进食或饮水。30分钟后若仍有本品残留,可以吞咽。口干患者在使用本品前应先用水湿润口腔。 [剂量] 应为每位患者设定能够充分镇痛并尽量减少不良反应的剂量。 本品的药代动力学特征和用法用量与用于癌痛突破性疼痛的其他速释芬太尼制剂不同,因此不能按剂量(㎍)进行等剂量转换。患者不得同时使用两种不同的芬太尼制剂治疗突破性疼痛;改用本品时,应丢弃其他芬太尼制剂。为避免混淆及过量用药的可能,应始终尽量减少可用的各剂量规格片剂数量。 1. 剂量滴定 1) 开始给药 本品治疗癌痛突破性疼痛的起始剂量为133㎍。 本品与其他芬太尼制剂的吸收特征不同,因此不得按1:1比例转换,应按下述方法进行剂量滴定。 2) 单次疼痛发作时的重复给药 若在15 ∼ 30分钟内未获得充分镇痛效果,可给予第二剂。患者单次突破性疼痛发作不得服用超过本品2片。治疗另一次突破性疼痛时,须在至少2小时后使用本品。 3) 剂量递增 若治疗突破性疼痛需要超过单次剂量的用药,应根据下表考虑增加至下一剂量。应逐步递增剂量,直至获得充分镇痛。剂量为533㎍时,追加(第二次)剂量应增加至133㎍~267㎍。确定适宜剂量后,应维持该剂量。 滴定过程 从给予133㎍开始 15~30分钟内是否获得充分的疼痛缓解效果· 是 后续发生突破性疼痛时使用该剂量 否 给予第二剂量* (参见下表) 下次发生突破性疼痛时增加至高一档剂量。 * 第二剂量给药 突破性疼痛发作时使用的初始舌下片剂量 (㎍) / 初次服药15∼30分钟后追加的剂量 (㎍) 133 / 133 267 / 133 400 / 133 533 / 267 800 / - 4) 每日最高使用频次 若每日突破性疼痛发作超过4次,应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。本品每日使用不得超过4次。 2. 剂量重新调整 若调整剂量后的本品疗效出现显著变化,可能需要调整剂量以确定最佳剂量。(调整剂量时请参阅3)剂量递增项。)若每日突破性疼痛发作超过4次,应重新评估常规服用的阿片类药物剂量。此外,常规服用的阿片类药物或其剂量发生变化时,也应重新评估并重新滴定本品剂量。 若疼痛未得到适当控制,应考虑痛觉过敏、耐受及基础疾病进展的可能性。 3. 停药 若不再发生突破性疼痛,应立即停用本品。应继续治疗持续性背景疼痛。若需要停用所有阿片类药物,应密切观察患者,以避免突然出现戒断反应。

注意事项

该药为强效镇痛剂,仅供耐受阿片类药物的癌症患者使用。 未耐受阿片类药物的患者若使用此药,可能会导致严重的呼吸抑制或死亡风险,因此绝不可使用。 该药物必须由专业知识和经验丰富的医生处方和管理,以治疗癌症疼痛。 应安全保存,避免儿童或未服药者接触,任何剩余药物应适当废弃。 与其他中枢神经系统抑制剂或酒精同时使用时,需谨慎,以免发生严重镇静、呼吸抑制或昏迷。 尤其最近使用了单胺氧化酶抑制剂的患者不得使用此药,可能会导致严重副作用如血清素综合征。 该药物有耐受性、依赖性及滥用的风险,因此使用期间需密切观察这些症状。 对呼吸功能低下的患者、慢性肺病患者、头部损伤或颅内压增高的患者、心脏病患者、肾功能和肝功能差的患者,使用时需要特别谨慎。 孕妇或哺乳期妇女使用该药可能对胎儿或新生儿产生风险,使用前应咨询医生,哺乳应在给药后暂停一段时间。 老年人对该药更敏感,需调整剂量并观察状态。 过量服用可能会导致严重的呼吸抑制,因此需要立即急救,并可根据需要进行阿片拮抗剂给药和气道管理。 在服用该药期间,应避免进行驾驶或操作机械等危险活动,若出现药物滥用或依赖症状应立即咨询医疗人员。 药物之间可能存在相互作用,服用其他药物时,务必通知医疗人员。 始终遵循处方的用法和用量,不得随意停止或调整剂量。

副作用

呼吸抑制,呼吸暂停,呼吸停止,血液循环障碍,低血压,休克,过敏反应,恶心,呕吐,便秘,头痛,嗜睡,疲劳,头晕,食欲不振,混乱,不安,幻觉,异常思维,异常梦境,离异感,抑郁症,情绪不稳定,欣快感,失眠,镇静,意识丧失,眩晕,肌肉抽搐,味觉异常,昏迷,痉挛,感觉异常,异常步态,失衡,视力异常,潮红,面部潮红,呼吸困难,口干,腹痛,消化不良,肠梗阻,腹胀,腹部膨胀,虫牙,腹泻,口腔疾病,牙龈肿胀,瘙痒,出汗,皮疹,尿潴留,肌无力,倦怠,外周水肿,戒断综合征,发热,体重减轻,由事故造成的损伤,药物滥用,药物耐受性,新生儿戒断综合征,过敏,过敏性休克,痛觉过敏,无害刺激疼痛,不安,寒战,颤抖

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物对光敏感,应存放在密闭避光的容器中。最佳存储温度为1度至30度的室温。

外观·包装

外观

白色凸形三角形薄膜包衣片

包装单位

30片(3片*10PTP)/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。