ペンタカン舌下錠267マイクログラム（フェンタニルクエン酸塩）

成人服用量

[用法] ブリスターから本剤を取り出し、舌下に置く。噛んだり、なめたり、飲み込んだりせず、錠剤が完全に溶けるようにする。錠剤が完全に溶けるまで、食べ物を食べたり飲み物を飲んだりしないこと。30分後も本剤が残っている場合は飲み込んでもよい。口が乾燥している患者は、本剤投与前に水で口腔内を湿らせること。 [用量] 患者ごとに、十分な鎮痛効果が得られ、副作用を最小限にできる用量を設定すること。 本剤は、がん性突出痛に使用する他の即放性フェンタニル製剤と薬物動態プロファイルおよび用法・用量が異なるため、用量（㎍）対用量で切り替えることはできない。患者は突出痛の治療に異なる2種類のフェンタニル製剤を同時に使用しないこと。本剤に切り替える際は、他のフェンタニル製剤を廃棄すること。取り違えや過量投与の可能性を防ぐため、使用可能な各用量の錠剤数は常に最小限にすること。 1. 用量漸増 1) 投与開始 がん性突出痛の治療における本剤の初回用量は133㎍である。 本剤は他のフェンタニル製剤と吸収プロファイルが異なるため、1:1の比率で切り替えてはならず、以下の用量漸増に従うこと。 2) 1回の疼痛発生時の再投与 15 ∼ 30分以内に十分な鎮痛効果が得られない場合、2回目の用量を投与できる。患者は1回の突出痛に対して本剤を2錠を超えて投与してはならない。また、次の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも2時間後とする。 3) 用量の増量 突出痛の治療に1回の用量を超える投与が必要な場合、以下の表に従って次の用量への増量を検討する。十分な鎮痛効果が得られるまで、段階的に増量する。533㎍の場合、追加（2回目）に服用する用量は133㎍~267㎍に増量する。適切な用量が確認されたら、その用量を維持する。 漸増手順 133㎍の投与から開始 15~30分以内に十分な疼痛緩和効果が得られるか· はい 以後の突出痛発生時にこの用量を使用 いいえ 2回目の用量を投与* （下表を参照） 次の突出痛発生時に1段階上の用量に増量する。 * 2回目の用量投与 突出痛発生時に使用した初回舌下錠の用量（㎍） / 初回服用15∼30分後に追加服用する用量（㎍） 133 / 133 267 / 133 400 / 133 533 / 267 800 / - 4) 1日上限量 突出痛が1日4回を超えて発生する場合は、持続性がん性疼痛に使用する長時間作用型オピオイド製剤の投与量を再調整すること。本剤の投与は1日4回以下に制限すること。 2. 用量の再調整 用量調節後の本剤に対する反応に顕著な変化がある場合、最適用量を確認するために用量調節が必要となることがある。（用量調節については3) 用量の増量の項を参照。）突出痛が1日4回を超えて発生する場合は、定期的に服用しているオピオイド製剤の投与量を再評価すること。また、定期的に服用しているオピオイド製剤またはその投与量に変更があった場合も、本剤の用量を再評価し、再漸増すること。 疼痛が適切にコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性および基礎疾患の進行の可能性を考慮すること。 3. 投与の中止 突出痛が発生しなくなった場合は、本剤の投与を直ちに中止する。持続する背景疼痛の治療は継続すること。すべてのオピオイド製剤の投与を中止する必要がある場合は、急な離脱症状を避けるため、患者を注意深く観察すること。

この薬は癌患者の突発性疼痛を緩和するために使用される強力な鎮痛剤であり、オピオイド薬に対する耐性のある患者のみに使用する必要があります。オピオイド製剤に耐性のない患者がこの薬を使用した場合、重篤な呼吸抑制や死亡のリスクがあるため、絶対に投与してはなりません。この薬は必ず癌の痛み治療に専門的な知識と経験を持つ医師によって処方され、管理されるべきです。子供や薬を服用していない人がこの薬に曝露されないよう、安全に保管し、残った薬品は適切に廃棄しなければなりません。その他の中枢神経系抑制剤やアルコールと併用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡状態に至る可能性があるため、併用を避けるか非常に慎重に使用する必要があります。特に、最近MAO阻害剤を服用していた患者にはこの薬を投与してはならず、セロトニン症候群などの重篤な副作用のリスクがあります。この薬は耐性、依存性及び薬物乱用のリスクがあるため、使用中はこれらの症状について注意深く観察しなければなりません。呼吸機能が低下している患者、慢性肺疾患患者、頭部外傷や脳圧上昇患者、心疾患患者、腎機能や肝機能が低下している患者などには投与時に特別な注意が必要です。妊娠中あるいは授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や新生児に危険をもたらす可能性があるため、必ず医師と相談しなければならず、授乳は投与後一定期間中止しなければなりません。高齢者はこの薬に対してより敏感である可能性があるため、用量の調整と状態の観察が必要です。過剰摂取の場合、重篤な呼吸抑制が現れる可能性があるため、直ちに救急治療を受ける必要があり、必要に応じてオピオイド拮抗剤の投与や気道確保などの措置が取られるべきです。この薬を服用している間は運転や機械操作などの危険な作業を避け、薬の乱用や依存症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。他の薬物との相互作用の可能性が高いため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。常に処方された用法と用量を遵守し、勝手に中止したり増量したりしてはいけません。

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この薬は光に弱いため、光が遮断された密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色の凸型三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠（3錠×10PTP）/箱