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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
阿利高制药有限公司

品目基准编码 201601698 · 批准 2016.03.30 · 医保编码 656004140
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药物用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者中,在饮食和运动难以调控的情况下作为辅助治疗。它有助于降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,从而延缓动脉粥样硬化的发展。此外,也用于减轻家族性高胆固醇血症儿童患者的胆固醇水平,以及作为原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助药物。此外,在50岁以上男性和60岁以上女性中,若高敏感C反应蛋白水平较高且有其他心血管疾病风险因素,将降低中风、心肌梗死及血管再成形术的风险。综上所述,本药物用于调节血脂水平和降低心血管风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者 :轻度和中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于这些患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者 :易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁 ~ 17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者推荐的治疗目标调整剂量。剂量调整应间隔4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。
本药物在某些患者中不应使用。例如,对本药物过敏或严重肝功能损害的患者,肌肉疾病患者,以及孕妇或哺乳期女性均应禁用。本药物对肝功能异常或酗酒者需谨慎使用,服用前应重复进行肝功能检查。患有甲状腺功能减退或肾病综合征的患者,应当优先治疗原发疾病。 本药物可能引起肌肉疼痛或与肌肉有关的疾病,一旦出现肌肉疼痛或虚弱症状应立即告知医生。特别是当肌肉酶水平显著升高时,应停药,待症状减轻后可调整剂量重新用药。本药物在某些患者中可能对肾功能产生影响,因此建议定期进行肾功能检查。亚洲人可能会出现药物浓度升高,可能需要调整剂量。在服用本药物期间,偶尔可能会出现严重皮肤反应、肝功能异常、神经系统异常等症状,因此一旦出现皮疹、黄疸、记忆力减退等情况,应立即就医。在与其他药物联合使用时,本药物的浓度可能升高,从而增加副作用的风险,因此与合用药物应咨询医生或药师。特别是与纤维酸类药物、某些抗生素及抗真菌药物等联合使用时需谨慎。孕妇或计划怀孕的女性应避免服用本药物,有怀孕可能时应采取适当的避孕措施。哺乳期女性也应避免服用本药物。若发生过量服用,由于没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。虽然本药物已知对驾驶和机器操作能力影响不大,但可能会引起头晕,因此需谨慎。
包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌痛,肌病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增加伴全身症状药物反应综合症,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育,致命性及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,疲劳,无感,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物可能对空气或湿度敏感,因此应放置在密闭容器中保存。建议储存温度保持在1度至30度之间室温。这种存储方式可以使药物效果长期维持。
黄色的圆形薄膜涂层片剂
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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