药品信息

泰康注射剂400毫克(替考拉宁)

处方药注射剂肌肉注射 · 静脉注射
成分・含量
替考拉宁›400mg / 1瓶
生产/进口商
东国制药(株)
外观
装有白色至微黄颜色冻干粉的瓶装注射剂和装有无色透明液体的溶剂安瓿
包装
1瓶/盒(主药), 1安瓿/盒(溶剂)
许可状态
正常

品目基准编码 201601696 · 申报 2016.03.30 · 医保编码 653403591

核心摘要

主要用途
治疗感染症(菌血症·肺炎·皮肤感染等)
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
肾功能正常的成人及老年人 皮肤及软组织感染、肺炎、复杂性尿路感染:初始剂量为每12小时6 mg/kg,静脉或肌肉注射,共3次;维持剂量为每日1次6 mg/kg,静脉或肌肉注射 骨和关节感染:初始剂量为每12小时12 mg/kg,静脉注射,共3 ∼ 5次;维持剂量为每日1次12 mg/kg,静脉或肌肉注射 感染性心内膜炎:初始剂量为每12小时12 mg/kg,静脉注射,共3 ∼ 5次;维持剂量为每日1次12 mg/kg,静脉或肌肉注射 应根据患者体重(kg)计算剂量并给药。给药持续时间应根据临床反应决定。感染性心内膜炎的治疗至少21日为宜。治疗期不得超过4个月。 老年人:除非存在肾功能损害,否则无需调整剂量。 肾功能损害的成人及老年人:肾功能损害患者用药至第4日无需减量,但需要调整给药剂量,以维持血清谷浓度至少为10 mg/L。 第4日以后给药 轻度和中度肾功能损害(肌酐清除率为30 ∼ 80 mL/min):将剂量减半,可每2日给予一次初始单位剂量,或每日给予初始剂量的1/2。 重度肾功能损害(肌酐清除率低于30 mL/min的患者)及血液透析患者:可每3日给予一次初始单位剂量,或每日1次给予初始剂量的1/3。 本品不会经透析清除。 持续性非卧床腹膜透析患者:患者发热时,先以负荷剂量400 mg(6 mg/kg)单次静脉注射,之后每升透析液中加入20 mg;第一周每个透析袋给药,第二周隔袋给药,第三周仅加入夜间用透析袋。 通常每日给药1次,但严重感染时,为迅速达到目标血药浓度,给药首日应给药2次。 严重感染时,血清谷浓度不得低于10 mg/L。 静脉注射400 mg后1小时测得的峰浓度通常为20 ∼ 50 mg/L;已有报告显示,按每kg体重25 mg静脉注射后,峰浓度可达250 mg/L。
儿童给药量
儿童(2个月 ∼ 12岁):初始剂量为10 mg/kg,每12小时静脉给药1次,共3次;之后以每日1次6 ∼ 10 mg/kg作为维持剂量静脉给药。 新生儿(出生后至2个月):初始剂量为首日一次16 mg/kg,静脉滴注;次日起以每日1次8 mg/kg作为维持剂量,静脉滴注30分钟。

成分

生产厂家
东国制药(株)

功效・作用

治疗感染症(菌血症·肺炎·皮肤感染等)

  • 皮肤感染、软组织感染、骨感染、关节感染、肺炎、尿路感染、感染性心内膜炎、腹膜炎、菌血症
查看批准原文

本药为由Actinoplanes teichomyceticus产生的糖肽类抗生素,对革兰阳性好氧性和厌氧性菌株有效。特别是对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、链球菌、肠球菌等多种革兰阳性菌有作用。同时对梭状芽胞杆菌和肽丛梭菌等厌氧微生物亦有效。但对革兰阴性菌及部分耐药菌株的效果有限。本药用于治疗皮肤及软组织感染、骨关节感染、院内及社区获得性肺炎、复杂尿路感染、感染性心内膜炎、与持续性外来腹膜透析相关的腹膜炎及菌血症。

给药方法

成人给药量

肾功能正常的成人及老年人 皮肤及软组织感染、肺炎、复杂性尿路感染:初始剂量为每12小时6 mg/kg,静脉或肌肉注射,共3次;维持剂量为每日1次6 mg/kg,静脉或肌肉注射 骨和关节感染:初始剂量为每12小时12 mg/kg,静脉注射,共3 ∼ 5次;维持剂量为每日1次12 mg/kg,静脉或肌肉注射 感染性心内膜炎:初始剂量为每12小时12 mg/kg,静脉注射,共3 ∼ 5次;维持剂量为每日1次12 mg/kg,静脉或肌肉注射 应根据患者体重(kg)计算剂量并给药。给药持续时间应根据临床反应决定。感染性心内膜炎的治疗至少21日为宜。治疗期不得超过4个月。 老年人:除非存在肾功能损害,否则无需调整剂量。 肾功能损害的成人及老年人:肾功能损害患者用药至第4日无需减量,但需要调整给药剂量,以维持血清谷浓度至少为10 mg/L。 第4日以后给药 轻度和中度肾功能损害(肌酐清除率为30 ∼ 80 mL/min):将剂量减半,可每2日给予一次初始单位剂量,或每日给予初始剂量的1/2。 重度肾功能损害(肌酐清除率低于30 mL/min的患者)及血液透析患者:可每3日给予一次初始单位剂量,或每日1次给予初始剂量的1/3。 本品不会经透析清除。 持续性非卧床腹膜透析患者:患者发热时,先以负荷剂量400 mg(6 mg/kg)单次静脉注射,之后每升透析液中加入20 mg;第一周每个透析袋给药,第二周隔袋给药,第三周仅加入夜间用透析袋。 通常每日给药1次,但严重感染时,为迅速达到目标血药浓度,给药首日应给药2次。 严重感染时,血清谷浓度不得低于10 mg/L。 静脉注射400 mg后1小时测得的峰浓度通常为20 ∼ 50 mg/L;已有报告显示,按每kg体重25 mg静脉注射后,峰浓度可达250 mg/L。

儿童给药量

儿童(2个月 ∼ 12岁):初始剂量为10 mg/kg,每12小时静脉给药1次,共3次;之后以每日1次6 ∼ 10 mg/kg作为维持剂量静脉给药。 新生儿(出生后至2个月):初始剂量为首日一次16 mg/kg,静脉滴注;次日起以每日1次8 mg/kg作为维持剂量,静脉滴注30分钟。

注意事项

本药在使用玻璃安瓿时有玻璃碎片混入的风险,因此,尤其在给儿童和老年人注射时,切割容器要非常小心。 在给药时可能会发生严重的过敏反应,如过敏性休克,因此如果出现过敏症状,应立即停止给药并寻求急救。 注射时可能会出现休克、皮疹、瘙痒等反应,因此应缓慢采用点滴静脉注射,持续30分钟以上,避免快速静脉注射。 皮肤可能出现严重反应,如史帝文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死溶解症等,若出现相关症状,应立即停止给药。 对肾功能或肝功能较差的患者、长期给药患者、听力问题患者,使用本药时存在中毒风险,因此需定期进行听力检查和血液检查,以及肝肾功能监测。 本药在脑室内给药时会有癫痫风险,因此绝对禁止脑室内给药。 对本药有过敏反应的患者应避免使用,且对相似药物有过敏史的患者需谨慎使用。 老年人及肾、肝功能降低的患者需加倍小心,并且这些患者给药前需充分评估和监测。 本药通常耐受性良好,但可能会出现恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛、血压变化等副作用,若有异常症状应告知医务人员。 为防止抗生素耐药菌的发生,在进行适当的敏感性检查后,按照需要的时限给予用药非常重要。 在用药期间,需定期检查听力、血液、肝、肾功能,同时需小心与其他肾毒性或耳毒性药物同用,以避免副作用风险增加。 妊娠期间或哺乳期的女性仅在必要时谨慎使用本药,对胎儿或新生儿的影响需给予充分重视。 本药可能导致头晕和头痛,因此在驾驶或操控危险机器时需保持警惕。 过量使用时可能出现血小板减少或焦虑等症状,此时应立即在医疗机构接受适当治疗。 本药溶液应尽可能及时使用,用后剩余溶液需在4摄氏度以下保存,并在24小时内废弃。 最后,本药仅对特定感染有效,因此需在确认适当菌株的敏感性后使用,并且在单独治疗不适合的情况下需根据医务人员的指示使用。

副作用

过敏反应,过敏性休克,休克,红人症候群,皮肤粘膜症候群,毒性表皮坏死松解症,耳毒性,血液毒性,肝毒性,肾毒性,恶心,呕吐,腹泻,血压升高,心悸,血压降低,无粒细胞增多症,白细胞减少,嗜中性粒细胞减少,血小板减少,血小板增多,嗜酸性粒细胞增加,头晕,耳鸣,听力下降,听力障碍,前庭异常,头痛,ALT升高,AST升高,ALP升高,LDH升高,γ-GTP升高,总胆红素升高,黄疸,血清肌酐升高,肾功能衰竭,DRESS症候群,剥脱性皮肤炎,多形性红斑,皮疹,瘙痒,发热,僵硬,支气管痉挛,过敏反应,荨麻疹,血管性水肿,红斑,局部疼痛,静脉血栓症,注射部位脓肿,菌群失调感染,焦虑,血小板减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密封容器中,避免与空气接触,并应存放在凉爽的地方,即25度以下的温度下。 如此存放可维持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

装有白色至微黄颜色冻干粉的瓶装注射剂和装有无色透明液体的溶剂安瓿

包装单位

1瓶/盒(主药), 1安瓿/盒(溶剂)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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