薬情報

タイコン注射400ミリグラム(テイコプラニン)

医療用医薬品注射剤筋肉注射 · 静脈注射
成分・含量
テイコプラニン›400mg / 1バイアル
製造・輸入元
ドングク製薬株式会社
外形
白色から微黄白色の凍結乾燥粉末が入ったバイアル注射剤と無色透明な液体が入った溶剤アンプル
包装
1バイアル/箱(主薬)、1アンプル/箱(溶剤)
承認状況
正常

品目基準コード 201601696 · 届出 2016.03.30 · 保険コード 653403591

要約

主な用途
感染症(菌血症・肺炎・皮膚感染など)の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
腎機能が正常な成人および高齢者 皮膚・軟部組織感染症、肺炎、複雑性尿路感染症:初回用量として12時間間隔で6 mg/kgを3回、静脈内または筋肉内投与し、維持用量として1日1回6 mg/kgを静脈内または筋肉内投与する。 骨・関節感染症:初回用量として12時間間隔で12 mg/kgを3 ∼ 5回静脈内投与し、維持用量として1日1回12 mg/kgを静脈内または筋肉内投与する。 感染性心内膜炎:初回用量として12時間間隔で12 mg/kgを3 ∼ 5回静脈内投与し、維持用量として1日1回12 mg/kgを静脈内または筋肉内投与する。 患者の体重(kg)に基づいて用量を計算し、投与する。投与期間は臨床反応に基づいて決定する。感染性心内膜炎では、少なくとも21日間の投与が適切である。治療期間は4ヶ月を超えてはならない。 高齢者:腎機能障害がない限り、用量調節の必要はない。 腎機能障害のある成人および高齢者:腎機能障害患者に投与する場合、第4日までは減量する必要はないが、血清最低濃度を少なくとも10 mg/Lに維持するため、投与量の調整が必要である。 投与第4日以降 軽度および中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30 ∼ 80 mL/min):初回単位用量を2日ごとに投与するか、初回用量の1/2量を毎日投与する方法で、用量を半減する。 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の患者)および血液透析患者:初回単位用量を3日ごとに投与するか、初回用量の1/3を1日1回投与する。 本剤は透析によって除去されない。 持続携行式腹膜透析患者:発熱がある場合、負荷用量として400 mg(6 mg/kg)を1回静脈内投与した後、透析液1 Lあたり20 mgを、第1週は各透析バッグに、第2週は交互に、第3週は夜間用バッグのみに投与する。 投与頻度は通常1日1回であるが、重度感染症の場合、目標血中濃度に速やかに到達するため、投与初日は2回投与する。 重度感染症では、血清最低濃度を10 mg/L未満としてはならない。 400 mgを静脈内投与した1時間後に測定した最高濃度は通常20 ∼ 50 mg/Lの範囲であり、体重kgあたり25 mgを静脈内投与した後、最高250 mg/Lの濃度が報告されている。
小児投与量
小児(2ヶ月 ∼ 12歳):初回用量として10 mg/kgを12時間間隔で3回静脈内投与した後、維持用量として1日1回6 ∼ 10 mg/kgを静脈内投与する。 新生児(生後2ヶ月まで):初回用量として初日に1回16 mg/kgを点滴静脈内投与し、翌日から維持用量として1日1回8 mg/kgを30分間かけて点滴静脈内投与する。

成分

製造会社
ドングク製薬株式会社

効能・効果

感染症(菌血症・肺炎・皮膚感染など)の治療

  • 皮膚感染症、軟部組織感染症、骨感染症、関節感染症、肺炎、尿路感染症、感染性心内膜炎、腹膜炎、菌血症
承認事項の原文を見る

本剤はActinoplanes teichomyceticusで生産されたグリコペプチド系抗生物質で、グラム陽性の好気性及び嫌気性菌株に効果的です。特にメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)、連鎖球菌、腸球菌など多様なグラム陽性菌に作用します。また、クロストリジウムやペプトコッカスなどの嫌気性菌にも効果があります。ただし、グラム陰性菌及び一部耐性菌株には効果が制限されています。本剤は皮膚及び軟部組織感染症、骨・関節感染症、院内及び地域社会取得肺炎、複合尿路感染症、感染性心内膜炎、持続的外来腹膜透析による腹膜炎に伴う菌血症の治療に使用されます。

投与方法

成人投与量

腎機能が正常な成人および高齢者 皮膚・軟部組織感染症、肺炎、複雑性尿路感染症:初回用量として12時間間隔で6 mg/kgを3回、静脈内または筋肉内投与し、維持用量として1日1回6 mg/kgを静脈内または筋肉内投与する。 骨・関節感染症:初回用量として12時間間隔で12 mg/kgを3 ∼ 5回静脈内投与し、維持用量として1日1回12 mg/kgを静脈内または筋肉内投与する。 感染性心内膜炎:初回用量として12時間間隔で12 mg/kgを3 ∼ 5回静脈内投与し、維持用量として1日1回12 mg/kgを静脈内または筋肉内投与する。 患者の体重(kg)に基づいて用量を計算し、投与する。投与期間は臨床反応に基づいて決定する。感染性心内膜炎では、少なくとも21日間の投与が適切である。治療期間は4ヶ月を超えてはならない。 高齢者:腎機能障害がない限り、用量調節の必要はない。 腎機能障害のある成人および高齢者:腎機能障害患者に投与する場合、第4日までは減量する必要はないが、血清最低濃度を少なくとも10 mg/Lに維持するため、投与量の調整が必要である。 投与第4日以降 軽度および中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30 ∼ 80 mL/min):初回単位用量を2日ごとに投与するか、初回用量の1/2量を毎日投与する方法で、用量を半減する。 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の患者)および血液透析患者:初回単位用量を3日ごとに投与するか、初回用量の1/3を1日1回投与する。 本剤は透析によって除去されない。 持続携行式腹膜透析患者:発熱がある場合、負荷用量として400 mg(6 mg/kg)を1回静脈内投与した後、透析液1 Lあたり20 mgを、第1週は各透析バッグに、第2週は交互に、第3週は夜間用バッグのみに投与する。 投与頻度は通常1日1回であるが、重度感染症の場合、目標血中濃度に速やかに到達するため、投与初日は2回投与する。 重度感染症では、血清最低濃度を10 mg/L未満としてはならない。 400 mgを静脈内投与した1時間後に測定した最高濃度は通常20 ∼ 50 mg/Lの範囲であり、体重kgあたり25 mgを静脈内投与した後、最高250 mg/Lの濃度が報告されている。

小児投与量

小児(2ヶ月 ∼ 12歳):初回用量として10 mg/kgを12時間間隔で3回静脈内投与した後、維持用量として1日1回6 ∼ 10 mg/kgを静脈内投与する。 新生児(生後2ヶ月まで):初回用量として初日に1回16 mg/kgを点滴静脈内投与し、翌日から維持用量として1日1回8 mg/kgを30分間かけて点滴静脈内投与する。

注意事項

本剤はガラスアンプルを使用する際にガラス片が混入する危険性があるため、特に小児及び高齢者に投与する際は容器の切断を非常に慎重に行う必要があります。 本剤を投与する際に重篤なアレルギー反応であるアナフィラキシーショックが発生することがあるため、アレルギー症状が現れた場合には直ちに投与を中止し、緊急処置を受ける必要があります。 注入時にはショックや皮膚発疹、かゆみなどの反応が現れることがあるため、ゆっくりと30分以上にわたって点滴静脈注射で投与し、急速静脈注射は避けなければなりません。 皮膚に重篤な反応が現れる可能性があるため、スティーブンス-ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症などの症状が見られた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 腎臓や肝臓の機能が弱い患者、長期投与患者、聴力に問題がある患者には本剤の毒性リスクがあるため、定期的に聴力検査及び血液検査、肝機能及び腎機能検査を行う必要があります。 本剤は脳室内投与時に痙攣の危険があるため、絶対に脳室内に投与してはなりません。 本剤に過敏反応がある患者には投与を行ってはならず、同様の系統の薬物にアレルギーがある場合は慎重に投与を行う必要があります。 高齢者や腎臓、肝臓機能が低下した患者にも注意が必要であり、これらの患者は投与前に十分な評価とモニタリングが必要です。 本剤は一般的に耐容性が良好ですが、悪心、嘔吐、下痢、めまい、頭痛、血圧の変動などの副作用が現れる可能性があるため、異常な症状があれば医療スタッフに知らせる必要があります。 本剤は抗生物質耐性菌の発生を防ぐために適切な感受性検査を行った後、必要な期間のみ投与することが重要です。 本剤を投与している間は聴力、血液、肝臓、腎機能を定期的にチェックし、他の腎毒性又は耳毒性薬物と併用する際は副作用のリスクが増加するため慎重に使用する必要があります。 妊娠中又は授乳中の女性には本剤の使用が必要な場合にのみ慎重に投与し、胎児や新生児への影響については十分な注意が必要です。 本剤はめまい及び頭痛を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作を行う際には注意が必要です。 過剰投与時には血小板減少や不安などの症状が現れる可能性があり、この場合は直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 本剤溶液は可能な限り直ちに使用するべきであり、使用後残った溶液は4度以下で保存し、24時間以内に廃棄する必要があります。 最後に、本剤は特定の感染症にのみ効果があるため、適切な菌種に対する感受性確認後に使用する必要があり、単独治療には不適当な場合が多いため医療スタッフの指示に従う必要があります。

副作用

過敏反応、アナフィラキシーショック、ショック、レッドマン症候群、皮膚粘膜障害症候群、壊死性表皮毒素症、耳毒性、血液毒性、肝毒性、腎毒性、吐き気、嘔吐、下痢、血圧上昇、動悸、血圧低下、無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少、血小板増加、好酸球増加、めまい、耳鳴り、聴力低下、難聴、前庭異常、頭痛、ALT上昇、AST上昇、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、総ビリルビン上昇、黄疸、血清クレアチニン上昇、腎不全、DRESS症候群、剥脱性皮膚炎、多形紅斑、発疹、かゆみ、発熱、硬直、気管支収縮、アナフィラキシー反応、じんましん、血管浮腫、紅班、局所痛、静脈血栓症、注射部位膿瘍、菌交代感染、不安、血小板減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気と接触しないように密閉された容器に保存し、熱が届かない涼しい場所、すなわち25度以下の温度で保存することが望ましいです。 このように保存することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色から微黄白色の凍結乾燥粉末が入ったバイアル注射剤と無色透明な液体が入った溶剤アンプル

包装単位

1バイアル/箱(主薬)、1アンプル/箱(溶剤)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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