药品信息
米尔塔OD片7.5毫克(米氮平)

米尔塔OD片7.5毫克(米氮平)

处方药口腔崩解 片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
米氮平›7.5mg / 1片
生产/进口商
名仁制药(株)
外观
白色的圆形口崩解片
包装
100片(10片/PTP ×10)
许可状态
正常

品目基准编码 201601663 · 批准 2016.03.21 · 医保编码 651904360

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 米氮平的初始剂量为每日15 mg,必要时应增加剂量,直至出现适当的临床疗效。每日有效剂量通常为本品15~45 mg。 中度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率<40 mL/分)本品的清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 肝功能损害患者本品的清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能损害患者尚未进行研究,因此处方时应谨慎。 推荐剂量与成人相同。增加剂量时,需要密切观察,以确保获得满意且安全的疗效。 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,至少应间隔14日。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停止使用本制剂后至少间隔14日。 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加发生血清素综合征的风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施,或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且对于特定患者,判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于发生血清素综合征的风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量≤1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。 本品的半衰期为20∼40小时,因此每日服用1次即可;如条件允许,应在晚间睡前的固定时间服用。此外,本品每日剂量可分为早、晚各服用1次,且每次剂量相同。 为充分评估本品剂量所对应的治疗效果,不应以短于1~2周的间隔调整剂量。以适当剂量治疗后,2~4周内可出现疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。再继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗应至少持续4∼6个月,直至患者症状完全消失。此后建议逐渐停药,以避免出现停药症状。 取出本品并置于舌上。本品会在舌上迅速溶解,可不喝水直接吞咽。 为防止本品破裂,请勿按压本品包装中的药片(图1)。每个包装内有10片药片,并以分隔线分开。如图2和3所示,沿分隔线弯折包装,分开各片药片,并取下一片。如图4和5所示,捏住背面的标记处,沿箭头方向小心撕开药片背面的封膜。用干燥的手取出药片,并将药片置于舌上。
儿童剂量
儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未证实本品的有效性,且存在安全性方面的担忧,因此不应将本品用于儿童及18岁以下青少年(参见使用注意事项中的4. 不良反应及8. 儿童和青少年用药)

成分

生产厂家
名仁制药(株)

功效・作用

治疗重度抑郁症

  • 主要抑郁症
查看批准原文

该药用于治疗主要抑郁症。

用法用量

成人剂量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 米氮平的初始剂量为每日15 mg,必要时应增加剂量,直至出现适当的临床疗效。每日有效剂量通常为本品15~45 mg。 中度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率<40 mL/分)本品的清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 肝功能损害患者本品的清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能损害患者尚未进行研究,因此处方时应谨慎。 推荐剂量与成人相同。增加剂量时,需要密切观察,以确保获得满意且安全的疗效。 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,至少应间隔14日。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停止使用本制剂后至少间隔14日。 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加发生血清素综合征的风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施,或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且对于特定患者,判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于发生血清素综合征的风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量≤1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。 本品的半衰期为20∼40小时,因此每日服用1次即可;如条件允许,应在晚间睡前的固定时间服用。此外,本品每日剂量可分为早、晚各服用1次,且每次剂量相同。 为充分评估本品剂量所对应的治疗效果,不应以短于1~2周的间隔调整剂量。以适当剂量治疗后,2~4周内可出现疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。再继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗应至少持续4∼6个月,直至患者症状完全消失。此后建议逐渐停药,以避免出现停药症状。 取出本品并置于舌上。本品会在舌上迅速溶解,可不喝水直接吞咽。 为防止本品破裂,请勿按压本品包装中的药片(图1)。每个包装内有10片药片,并以分隔线分开。如图2和3所示,沿分隔线弯折包装,分开各片药片,并取下一片。如图4和5所示,捏住背面的标记处,沿箭头方向小心撕开药片背面的封膜。用干燥的手取出药片,并将药片置于舌上。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未证实本品的有效性,且存在安全性方面的担忧,因此不应将本品用于儿童及18岁以下青少年(参见使用注意事项中的4. 不良反应及8. 儿童和青少年用药)

注意事项

此药可能会增加患有主要抑郁症或其他精神障碍的儿童、青少年和年轻成人自杀念头或行为的风险,因此医生应谨慎评估治疗的益处和风险。 在服用此药期间,可能会发生一种叫做无粒细胞性白血球减少症的严重副作用,表现为白血球数量减少,如出现喉咙痛、发热和感染症状,应立即咨询医生。 由于缺乏与电休克治疗联合使用的充分经验,需谨慎使用,如出现黄疸,应停止服用该药。 该药中含有的人工甜味剂阿斯巴甜对特定遗传疾病苯酮尿症患者可能有害,因此不应给予。 对该药过敏的患者或正在服用MAO抑制剂的患者、特定糖类不耐受患者禁止使用。 肝脏或肾功能较弱的患者、癫痫患者、糖尿病患者、心脏病患者、低血压患者在使用该药时应谨慎。 在服用期间,可能常见到嗜睡、头晕、食欲增加和体重增加等副作用,因此在驾驶或操作危险机械时需要小心。 该药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生,特别是不得与MAO抑制剂合用。 怀孕或哺乳期的女性在服用此药前务必咨询医生,并且一般不推荐用于儿童和青少年。 如过量服用可能会出现严重副作用,因此务必遵守处方剂量,并应存放在儿童无法接触的地方。

副作用

  • 嗜睡
  • 恶心
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 头晕
  • 无力
  • 感冒综合症
  • 腰痛
  • 口干
  • 便秘
再查看 220 项症状
  • 外周水肿
  • 肌肉疼痛
  • 异常梦境
  • 异常行为
  • 颤抖
  • 迷乱
  • 呼吸困难
  • 频尿
  • 倦怠感
  • 腹痛
  • 急性腹部综合症
  • 畏寒
  • 发热
  • 面部水肿
  • 溃疡
  • 光敏反应
  • 颈部僵硬
  • 颈痛
  • 腹部胀气
  • 软组织炎
  • 胸骨下的胸痛
  • 高血压
  • 血管扩张
  • 心绞痛
  • 心肌梗塞
  • 缓脉
  • 心室外收缩
  • 晕厥
  • 偏头痛
  • 低血压
  • 心房颤动
  • 二度脉
  • 血管性头痛
  • 肺栓塞
  • 脑缺血
  • 心脏肥大
  • 静脉炎
  • 左心衰竭
  • 呕吐
  • 食欲不振
  • 打嗝
  • 舌炎
  • 胆囊炎
  • 牙龈出血
  • 口腔炎
  • 大肠炎
  • 肝功能测试异常
  • 舌脱色
  • 溃疡性口腔炎
  • 唾液腺增大
  • 唾液分泌过多
  • 肠梗阻
  • 胰腺炎
  • 阿弗他口腔炎
  • 肝硬化
  • 胃炎
  • 胃肠炎
  • 口腔念珠菌病
  • 舌肿胀
  • 甲状腺肿
  • 甲状腺功能减退症
  • 淋巴结病
  • 白细胞减少症
  • 点状出血
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 淋巴细胞增多症
  • 全血细胞减少症
  • 口渴
  • 脱水
  • 体重减少
  • 痛风
  • AST升高
  • 异常愈合
  • 酸性磷酸酶升高
  • ALT升高
  • 糖尿病
  • 低钠血症
  • 重症肌无力
  • 关节痛
  • 关节炎
  • 腱炎
  • 病理性骨折
  • 骨质疏松性骨折
  • 骨痛
  • 肌炎
  • 腱断裂
  • 关节病
  • 滑液囊炎
  • 感觉减退
  • 无感觉
  • 抑郁
  • 运动功能减退
  • 眩晕
  • 单次收缩
  • 焦虑
  • 不安
  • 记忆丧失
  • 运动过多
  • 感觉异常
  • 运动失调
  • 谵妄
  • 妄想
  • 自我感失落
  • 运动异常症
  • 锥体外系综合症
  • 性欲增加
  • 协作异常
  • 口吃
  • 幻觉
  • 狂躁反应
  • 神经症
  • 肌肉紧张异常
  • 敌对感
  • 反射增高
  • 情绪不稳定
  • 满意感
  • 偏执反应
  • 失语症
  • 眼震
  • 坐立不能
  • 昏迷
  • 痴呆
  • 复视
  • 药物依赖
  • 麻痹
  • 大发作
  • 肌肉张力降低
  • 肝源性肌痉挛
  • 精神病性抑郁
  • 戒断综合症
  • 血清素综合症
  • 咳嗽增加
  • 鼻窦炎
  • 流鼻血
  • 支气管炎
  • 哮喘
  • 肺炎
  • 窒息
  • 喉炎
  • 气胸
  • 打嗝
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 青春痘
  • 脱屑性皮肤炎
  • 皮肤干燥
  • 单纯疱疹
  • 脱发
  • 荨麻疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤增厚
  • 脂溢性皮炎
  • 皮肤溃疡
  • 眼痛
  • 眼调节功能异常
  • 结膜炎
  • 听力损失
  • 角膜结膜炎
  • 溢液障碍
  • 青光眼
  • 听觉过敏反应
  • 耳痛
  • 眼睑炎
  • 短暂的部分听力损失
  • 中耳炎
  • 味觉丧失
  • 异常嗅觉
  • 尿路感染
  • 肾结石
  • 膀胱炎
  • 排尿困难
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 阴道炎
  • 血尿
  • 乳房疼痛
  • 无月经
  • 月经痛
  • 白色色分泌物
  • 勃起功能障碍
  • 多尿
  • 尿道炎
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 异常射精
  • 乳腺充血
  • 乳腺增大
  • 急迫尿
  • 过度镇静
  • 健忘
  • 面部颤抖
  • 疲劳感
  • 耳鸣
  • 皮肤粘膜综合症
  • 水泡性皮肤炎
  • 多形性红斑
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 血中肌酸激酶增加
  • 橫紋肌溶解
  • 口腔感觉减退
  • 口唇肿胀
  • 骨髓抑制
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 下肢不安
  • 口腔感觉异常
  • 攻击性
  • 自杀倾向
  • 失眠
  • 焦虑
  • 惊恐障碍
  • 兴奋
  • 冲动性
  • 坐立不能
  • 狂躁
  • 躁郁症
  • 抑郁症恶化
  • 自残
  • 仇恨
  • 自杀冲动与行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭的容器中,以防空气或湿气进入,并应放在30度以下的阴凉处保存。 如此存放可保持药物的效果更长时间。

外观·包装

外观

白色的圆形口崩解片

包装单位

100片(10片/PTP ×10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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