ミルタホディ錠7.5ミリグラム(ミルタザピン)

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 ミルタザピンとしての初回用量は1日15 mgであり、適切な臨床効果が得られるまで用量を増量する必要がある。通常、本剤の1日有効用量は15～45 mgである。 中等度から重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス<40 mL/分）では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時には注意する。 推奨用量は成人と同じである。用量を増量する際は、十分かつ安全な効果を得るため、注意深く観察する必要がある。 精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあける必要がある。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーの静注製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を要する患者については、投与を検討する必要がある。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたはメチレンブルーの静注製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたはメチレンブルーの静注製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたはメチレンブルーの静注製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたはメチレンブルーの静注製剤を投与することができる。リネゾリドまたはメチレンブルーの静注製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、患者にセロトニン症候群の症状がないか観察する。 リネゾリドまたはメチレンブルーの静注製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠剤または局所注射）でメチレンブルー製剤を投与した場合、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方の就寝前の一定時刻に服用する。また、本剤の1日用量を朝と夕方に1回ずつ、同じ用量に分けて服用することもできる。 本剤の投与量に対する治療効果を十分な期間をかけて評価するため、1～2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療した場合、2～4週間以内に治療効果が現れる。治療効果が不十分な場合は、最大用量まで増量することができる。さらに2～4週間治療を続けても効果がない場合は、治療を中止する。 患者の症状が完全に消失するまで、治療を少なくとも4∼6か月間継続する。その後、離脱症状が生じないよう、徐々に中止することが推奨される。 本剤を取り出して舌の上に置く。本剤は舌の上ですぐに溶け、水なしで飲み込むことができる。 本剤が割れるのを防ぐため、本剤の包装内の錠剤を押してはならない（図1）。各包装には10錠が入っており、切り取り線で区切られている。図2および3のように切り取り線に沿って折り、錠剤を1錠切り離す。図4および5のように裏面の表示部分を持ち、矢印の方向に沿って錠剤の裏面のカバーを慎重にはがす。乾いた手で錠剤を取り出し、舌の上に置く。

小児用量

小児および18歳未満の青少年：2つの短期臨床試験において有効性が示されておらず、安全性に懸念があるため、小児および18歳未満の青少年には本剤を使用しないこと（使用上の注意の4.副作用および8.小児および青少年への投与を参照）

この薬は主要うつ病や他の精神的疾患を有する小児、青年、若年成人において自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、医師は治療の利益とリスクを慎重に評価すべきです。 この薬を服用している間に白血球数が減少する無顆粒球症という重篤な副作用が稀に発生する可能性があり、喉の痛みや発熱、感染症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 電気ショック療法との併用についての十分な経験がないため注意が必要であり、黄疸が発生した場合はこの薬の服用を中止するべきです。 この薬に含まれる人工甘味料アスパルテームは、特定の遺伝病であるフェニルケトン尿症の患者に有害である可能性があるため投与してはなりません。 この薬に対して過敏反応がある患者やMAO阻害剤を服用している患者、特定の糖分不耐症の患者には投与が禁じられています。 肝臓または腎機能が低下している患者、てんかん患者、糖尿病患者、心疾患患者、低血圧患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 服用中に眠気、めまい、食欲増加及び体重増加などの副作用が頻繁に現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作を行う際には注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師に知らせる必要があり、特にMAO阻害剤との併用は避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用前に必ず医師に相談すべきで、その上小児及び青年には一般的に投与されません。 過量服用により重篤な副作用が発生する可能性があるため必ず処方された用量を遵守し、保管時は子供の手の届かない場所に置くべきです。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管すべきであり、30度以下の涼しい場所に保管するのが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色の円形口腔崩壊錠

包装単位

100錠(10錠/PTP ×10)