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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
片剂 · 处方药
维德斯制药有限公司

品目基准编码 201601553 · 批准 2016.03.17 · 医保编码 660702950
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
该药物主要用于高胆固醇血症和高脂血症患者。帮助降低未通过饮食和运动控制的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的血中胆固醇水平。特别是用于患有异质合性家族性高胆固醇血症及异质性家族型高胆固醇血症的儿童患者,降低总胆固醇和LDL胆固醇。此外,作为原发性异常β脂蛋白脂血症患者的饮食辅助治疗。对于心血管疾病风险较高的成人患者,有助于减少中风、心肌梗死及血管重塑术后的并发症风险。总体而言,该药物用于改善血中脂质水平,降低心血管疾病的进展及风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间,均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者可通过该剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用本品。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者使用本品后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标进行个体化剂量调整。剂量调整应间隔4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
该药对某些患者不应使用。对该药物过敏或肝功能严重不良患者、患有肌肉疾病的患者、与特定免疫抑制剂合用的患者、严重肾功能减退患者、怀孕或哺乳期女性均不得服用该药。可生育的女性在可能不怀孕且充分理解对胎儿的风险时,方可服用该药。40毫克剂量时,不应给予肌肉疾病风险较高的患者,乳糖不耐受患者也不得服用。\n此外,有肝病病史或过量饮酒的患者在服用期间应定期进行肝功能检查。患有甲状腺功能减退或肾病综合征时,应在治疗原因后使用该药。在服用期间如出现肌肉疼痛或无力症状,应立即告知医生并进行检查。如出现严重的肌肉相关症状或血液检测异常,可中止用药。\n急性重症患者或有肌无力症状的患者也应谨慎使用该药。特别是在与其他药物合用时,肌肉相关副作用风险可能增加,合用时需谨慎。\n该药可影响肝功能,出现肝损伤迹象时应立即停止用药。糖尿病风险患者需定期监测血糖。\n由于该药的体内浓度可能因个体遗传特性而异,可能需要对每位患者进行剂量调整。如出现严重皮肤异常反应,应立即停止用药并咨询医疗专业人员。\n可能与其他药物相互作用,正在服用的药物应告知医疗人员。特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、纤维酸类药物合用时需谨慎。\n怀孕或哺乳期女性不应使用该药,计划怀孕的女性需采取适当的避孕措施。\n如有过量服用,虽无特效解毒剂,但应根据症状进行治疗,并监测肝功能及肌肉酶水平。\n开车或操作机械时可能出现眩晕,需注意。\n该药长期服用可能出现间质性肺疾病等罕见副作用,如出现呼吸困难或咳嗽等症状,应立即咨询医疗专业人员。
过敏反应(包括血管性水肿)、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、乏力、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合征、药物性斑块样皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性型乳腺发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、晕厥、全身痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药需放置于密闭容器中以保护免受空气和湿气影响,存放温度应在1至30度之间的室温下。\n如此存放可保持药物的效力。
粉红色圆形薄膜包衣片
28片/Alu-Alu[(14片/Alu-Alu x 2)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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维德斯制药有限公司

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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韩国阿斯特拉捷利卡有限公司

瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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韩国阿斯利康(株)

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韩国阿斯利康有限公司

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宗均堂(株)
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