药品信息
罗苏维片5mg(瑞舒伐他汀钙)

罗苏维片5mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
维德斯制药有限公司
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/铝铝 x 3]
许可状态
正常

品目基准编码 201601552 · 批准 2016.03.17 · 医保编码 660702940

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或以上,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分不超过7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则出现增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种: 亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。
儿童剂量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个别患者推荐的治疗目标调整剂量。剂量调整间隔应为4周或以上。 尚未确立10岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。

成分

生产厂家
维德斯制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型合并家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异家族型高胆固醇血症、原发性异常脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇值、吸烟、早发冠状动脉心脏病的家族史
查看批准原文

本药物主要作为辅助药物用于饮食控制和运动未能控制的原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者。也可与其他治疗方法共同应用于同型合并家族性高胆固醇血症患者。帮助降低胆固醇水平,减缓动脉粥样硬化的进展。特别用于10岁至17岁之间的家族性高胆固醇血症青少年患者的胆固醇控制。也用于原发性异常脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗。此外,对于心血管疾病风险较高的中老年患者,本药物在降低脑卒中、心肌梗塞及血管重建术风险方面效果显著。因此,本药物在各种高脂血症和心血管疾病的预防中广泛使用。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或以上,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分不超过7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则出现增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种: 亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。

儿童剂量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个别患者推荐的治疗目标调整剂量。剂量调整间隔应为4周或以上。 尚未确立10岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。

注意事项

本药品不应用于某些患者。例如,对本药物成分过敏患者、肝功能严重受损患者、肌肉疾病患者,及怀孕或哺乳期女性均不应服用本药。此外,肾功能极差患者及与特定免疫抑制剂同服患者也应避免使用本药。由于本药可能对肌肉产生影响,因此,如果出现肌肉疼痛或无力等症状,要立即告知医生。尤其在高剂量服用时,肌肉损伤的风险增加,需要注意。曾有肝功能异常或血糖水平上升的报告,因此有肝病病史或糖尿病风险的患者需定期监测。此外,本药可能与某些药物相互作用,若需服用其他药物,请务必告知医务人员。怀孕可能的女性在服用该药前应采取适当的避孕措施,怀孕时应立即停止用药。未发现特殊解毒剂用于过量服药病例,因此,需进行症状相应的治疗和肝功能及肌肉酶检测。最后,该药可能引起头晕等症状,因此在驾驶或操作机械时需要注意。

副作用

包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,晕眩,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌肉病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征,扁平苔藓样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导的坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育,致命性及非致命性肝衰竭,记忆力减退,健忘,记忆丧失症,记忆障碍,混淆,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀气,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气接触。建议存储温度保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/铝铝 x 3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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