薬情報
ロスブ V 錠 5mg(ロスバスタチンカルシウム)

ロスブ V 錠 5mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
위더스제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/Alu-Alu x 3]
承認状況
正常

品目基準コード 201601552 · 承認 2016.03.17 · 保険コード 660702940

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の改善と、心血管疾患のリスク低下を目的とした治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症およびホモ接合体家族性高コレステロール血症の患者は、食事に関係なく、1日のいずれの時間でも投与できます。初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量として1日1回10ミリグラムを投与します。維持用量は4週間またはそれ以上の間隔でLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に基づいて適切に調整します。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。用量は推奨治療目標に応じて個別に調整します。

成分

製造会社
위더스제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の改善と、心血管疾患のリスク低下を目的とした治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合体家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白上昇、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は、主に原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症の患者に対し、食事療法と運動のみでは制御できない場合の補助剤として使用されます。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症の患者にも他の治療法と併用して使用することができます。高コレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせるのに役立ちます。特に、10歳から17歳の間の異型家族性高コレステロール血症の小児患者のコレステロール値を制御するためにも利用されます。原発性異常ベータリポプロテイン血症の患者の食事療法の補助剤としても使用されます。また、心血管疾患のリスクが高い中年以降の患者においては、脳卒中、心筋梗塞、および血管再形成術のリスクを低下させるのに効果的です。このように、この医薬品はさまざまな高脂血症および心血管疾患の予防に広く使用されています。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症およびホモ接合体家族性高コレステロール血症の患者は、食事に関係なく、1日のいずれの時間でも投与できます。初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量として1日1回10ミリグラムを投与します。維持用量は4週間またはそれ以上の間隔でLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に基づいて適切に調整します。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。用量は推奨治療目標に応じて個別に調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬に含まれる成分にアレルギーがある方や、肝機能が著しく損なわれている方、筋肉疾患のある方、妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用してはなりません。また、腎機能が非常に悪い患者や特定の免疫抑制剤と併用している患者もこの薬を避けるべきです。この薬は筋肉に影響を与える可能性があるため、筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせることが重要です。特に高用量服用時には筋肉損傷のリスクが高まるため注意が必要です。肝機能異常や血糖値上昇が報告されており、肝疾患の既往歴がある患者や糖尿病のリスクがある患者は定期的な検査が必要です。また、この薬は一部の医薬品と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせなければなりません。妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に妊娠を避けるための適切な方法を使用し、妊娠した場合には直ちに服用を中止しなければなりません。過量投与の際には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療とともに肝機能および筋肉酵素の検査を受ける必要があります。最後に、この薬はめまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸部の圧迫感、呼吸困難、重篤な筋力低下、眼筋の麻痺、スティーブンズ・ジョンソン症候群、好酸球増加と全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、横紋筋融解症、急性腎不全、乏尿、高熱、重度の浮腫、頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混乱、視覚障害

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、脱力感、血小板減少、下痢、疲労、しびれ、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血尿、うつ病、睡眠障害、性機能障害、女性化乳房、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を保持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/Alu-Alu x 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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