托平斯片25毫克(托吡酯)

成人服用量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品给药，无需监测血药浓度。 在无肾脏疾病的情况下，本品推荐剂量适用于所有成人和儿童，包括老年人。 可与食物同服或空腹服用。 整片吞服，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量约1/3后停药（参见“注意事项”之“5. 一般注意事项”）。 停用药物代谢酶诱导剂时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；若患者难以耐受此递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日最高1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，最高可使用推荐剂量每日800mg。治疗最初1周，每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。若患者难以耐受剂量增加，可减少增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床疗效确定剂量。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。若患者难以耐受此递增，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者使用每日50mg也可见效。每日最高可用至200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等，增加给药量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，给药时应谨慎。

儿童服用量

1. 癫痫 1) 单药治疗 儿童（6-16岁） 最初1周，每晚开始服用0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次服用；若患者难以耐受剂量增加，应减少每次增量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。曾有部分性发作儿童使用每日最高500㎎的经验。 2) 添加治疗 儿童（2岁-16岁） 推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次服用。最初1周，每晚服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至获得适当的临床疗效。应根据临床疗效调整剂量。曾有使用每日最高30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀意念或自杀行为的风险，因此在服用期间如果出现情绪变化或异常行为，应立即咨询医生。 在服用期间可能会发生猝死，因此需要特别注意。 在少数情况下可能出现严重的皮肤反应，若皮肤出现皮疹或水泡等异常，应立即停药并就医。 对本药成分过敏或有特定遗传性乳糖问题的患者应避免服用。 在怀孕期间或计划怀孕的女性在服用前务必咨询医生，怀孕期间服用可能对胎儿有害。 肾或肝功能较弱的患者需调整药物剂量，并且由于有结石风险，需确保充足水分摄入。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，驾驶或操作机械时需小心。 若突然停止服用本药，可能会引发癫痫，因此停止用药时需按医生指示逐步减少剂量。 合并用药时可能会有相互作用，因此需告知医生所有正在服用的药物。 服用期间偶尔会出现食欲减退、体重下降、抑郁、记忆障碍、失眠等副作用，如异常症状持续，请咨询医务人员。 本药可能会改变体内酸碱度，引发代谢性酸中毒，因此可能需要定期血液检测。 此外，本药可能因出汗减少而导致体温调节困难，因此在炎热环境中特别需要注意。 妊娠时使用本药需慎重考虑，以免胎儿畸形及生长受限的风险。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感觉异常，肌张力减退，运动协调不良，注意力障碍，专注力障碍，混乱，眩晕，疲劳，触觉异常，神志恍惚，思维异常，激动，情绪不稳定，食欲不振，虚弱，无力，意识混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟滞，震颤，视觉异常，体重减少，步态障碍，攻击性反应，无感情，认知异常，协调异常，白血球减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，肌肉僵硬，眩晕，运动协调不良，语言障碍，眼球震颤，感觉异常，震颤，协调异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉痉挛，意识混沌，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠道障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，肌张力减退，精神运动迟滞，神经过敏，记忆力障碍，意识混乱，抑郁症，集中注意力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，无感情，身份错乱，情绪不稳定，乳房疼痛，月经失调，月经过多，月经异常，前列腺疾病，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，汗腺分泌增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球疼痛，白血球减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，阳痿，幻觉，幸福症，精神病，运动迟滞症，意识混乱，大发作，过动症，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，运动障碍，感觉过敏，运动异常，反射敏感，语言障碍，暗点，瘫痪症，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执病样反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺功能障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV传导阻滞性心动过缓，各种阻滞，心律不齐，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊功能障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，干眼症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节疾病， osteoporosis，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿大，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少症，白血球减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经不规律出血，白带增多，痛经，阴道炎，月经失调，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发生理异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，触觉后角，排尿困难，肾结石，尿路感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜间遗尿，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，散瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，自杀冲动，自杀尝试，绝望感，视觉异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，多形性红斑，眼周水肿，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积症，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，癫痫恶化，精神异常，理解能力下降，眼疲劳，胸部不适，周围水肿，头痛，嗜睡，昏睡，镇静，异常紧张症，眼球疼痛，视野模糊，血小板减少，手术（住院延长），高氨血症，高氨血症性脑病，昏睡，呕吐，意识水平变化，认知功能变化，出汗减少，体温升高，低体温，血中重碳酸根减少，代谢性酸中毒，肾结石，生长和骨相关影响，体重减少，骨密度减少，生长率下降，发热，失眠，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，偏执症，固执症，阅读障碍，焦虑，坐立不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，流泪增多，异常行为，性冷淡，情感迟钝，哭泣，注意力不集中，性兴奋障碍，结巴，早醒，情绪高涨，幸福感，情绪麻痹，幻觉，幻听，幻视，轻躁狂，早期失眠，自发性火灾缺乏，性欲下降，嗜睡，性欲丧失，躁狂，中度失眠，高潮感下降，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，偏执症，固执症，阅读障碍，焦虑，坐立不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，流泪增多，异常思维，味觉丧失，运动无能，嗅觉丧失，语言丧失，行为丧失症，先兆，灼热感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，黑暗，复杂部分发作，抽搐，意识状态下降，立位性眩晕，流口水，运动异常，肌肉紧张异常，本态性震颤，异乡感，大发作，感觉过敏，过度睡眠，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，异常后嗅觉，睡眠质量下降，晕厥前兆，重复性语言，感觉障碍，感官丧失，意识混乱，晕厥，对刺激无反应，调节障碍，视觉深度感知变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，单侧视力丧失，青光眼，流泪增加，瞳孔散大，夜盲症，光敏感，老花眼，闪光暗点，暗点，视力减退，听力损失，感觉神经性听力损失，单侧听力损失，耳部不适，听觉障碍，心动过缓，动静脉心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，立位性低血压，雷诺现象，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦过度分泌，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，口臭，心窝部不适，胃肠道内气体堵塞，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，无限症，过敏性皮肤炎，红斑，斑块性皮疹，皮肤变色，皮肤异味，面部水肿，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌骨僵硬，输尿管结石，尿石，血尿，失禁，急迫性排尿，肾绞痛，肾痛，感觉异常，酒醉感，易怒，疲倦感，四肢寒冷，懒惰，血中重碳酸根减少，晶体尿存在，纵向步态测试异常，白血球数减少

本药对空气及湿气敏感，因此需存放在密闭容器中。同时，应保持在25度以下的阴凉干燥处以维持药效。

外观

黄色圆形薄膜 coated tablets

包装单位

30片/瓶，300片/瓶