药品信息
塔米塞尔巴胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

塔米塞尔巴胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
韩国联合制药(株)
外观
装有白色或淡黄色粉末的上部淡黄色、下部灰色的硬胶囊剂
包装
10颗胶囊(10颗胶囊/PTPX1)
许可状态
正常

品目基准编码 201601178 · 批准 2016.02.29 · 医保编码 644309040

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1.甲型流感和乙型流感病毒感染:在出现流感症状的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬用粉剂。 肾功能损害患者 肌酐清除率在60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每日1次30 mg,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,治疗时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分 ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2.预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始服用。 流感流行期间的推荐预防剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者 肌酐清除率在60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分 ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,服用10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
韩国联合制药(株)

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感感染

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药品用于治疗出生满2周以上的儿童和成人的流感A和B病毒感染。应在感染早期症状发作后48小时内给予,以确保疗效。此外,本药可以用于1岁以上儿童的流感预防,但这不能替代疫苗治疗,仅在疫苗无效或未接种的情况下作为辅助使用。因此,本品在流感的治疗和预防中起着重要作用。

服用方法

成人服用量

1.甲型流感和乙型流感病毒感染:在出现流感症状的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬用粉剂。 肾功能损害患者 肌酐清除率在60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每日1次30 mg,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,治疗时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分 ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2.预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始服用。 流感流行期间的推荐预防剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者 肌酐清除率在60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分 ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,服用10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于流感病毒感染的治疗和预防。 本药不能替代流感疫苗,因此,每年接种流感疫苗非常重要。 仅对流感A和B病毒有效,对于其他感染无效。 在儿童和青少年中使用本药时,报告了神经精神系统不良反应,例如抽搐或谵妄、异常行为等,尤其是这一年龄段的患者需密切观察异常行为的发生情况。 10岁以上儿童在原则上不使用本药,特别高危人群除外,且开始治疗后至少要注意保护者不要让患者单独待着2天。 对本药过敏的患者不得使用。 肾功能不全的患者需要调整药物剂量,终末期肾功能不全的患者不推荐使用。 高危患者如哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态者需谨慎使用。 服用期间可能出现恶心、呕吐、头痛、疼痛等副作用,大多数是暂时和轻微的。 罕见情况下可能会发生严重的不良反应,如休克、过敏反应、肝功能障碍、皮肤黏膜症候群、急性肾功能不全、精神神经系统症状等,因此若出现异常症状应立即咨询医务人员。 怀孕或哺乳期使用时需谨慎判断治疗益处是否大于风险, 1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。 老年人无需特别调整剂量,但应根据身体机能减退和基础疾病仔细观察。 本药与其他药物的相互作用可能性较小,但与特定药物合用时可能需要注意,因此如正在服用其他药物应告知医疗人员。 服用时请遵循规定的用法和剂量,若漏服可尽快服用,但如与下次服用时间太近则应跳过。 请存放在儿童不易触及的地方,并注意不要转移到其他容器。

副作用

  • 抽搐
  • 妄想
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 胶囊性结肠炎
再查看 89 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 抽搐
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流涕
  • 鼻塞
  • 喉咙痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经痛
  • 眩晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 类流感症状
  • 四肢痛
  • 休克
  • 嗜酸性反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜综合症
  • 中毒性表皮坏死症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 红肿
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 排便异常
  • 口腔不适
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增加
  • ALT增加
  • γ-GTP增加
  • ALP增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以避免接触空气或湿气,并建议在25度以下的凉爽温度下存放。 这样存放可以长期保持药物的效果。

外观·包装

外观

装有白色或淡黄色粉末的上部淡黄色、下部灰色的硬胶囊剂

包装单位

10颗胶囊(10颗胶囊/PTPX1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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