东光伊班膦酸注射液(伊班膦酸钠一水合物)

成人给药量

每3个月静脉注射3mg，注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 若在定期给药日漏用，应尽快注射，此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 对于血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率在30ml/min以上的轻度或中度肾功能损害患者，无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者，由于临床经验不足，不推荐使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁及以下儿童中的有效性和安全性。

本药必须通过静脉给药，注意不可在动脉内或静脉附近给药，以免造成组织损伤。 对本药或其成分过敏的患者或未治疗的低钙血症患者不得使用。 使用过程中可能出现胃肠不适、肌肉疼痛、关节疼痛、头痛、疲劳、皮疹等各种不良反应，多数情况为轻度或中度，通常不需要停药。 部分患者可能出现急性流感样症状或注射部位反应、血管炎等，如出现症状应告知医务人员。 本药在治疗骨质疏松时曾报告过下颌骨坏死、外耳道骨坏死等严重不良反应，因此，特别是在癌症患者或需要牙科治疗者，在使用前应进行口腔检查和预防性牙科治疗。 如需牙科治疗，本药使用期间应避免过度处理，必要时应与专业医生协商制定治疗计划。 本药可能暂时降低血清钙水平，因此在使用前应纠正低钙血症或骨及矿物质代谢障碍，并确保摄入足够的钙和维生素D。 肾功能不良或使用可能影响肾脏的药物的患者需要定期进行检查和检测。 本药使用后可能出现严重的骨、关节、肌肉疼痛，如出现这些症状应立即与医务人员咨询。 接受本药治疗的部分患者中偶尔报告有非典型股骨骨折或其他骨的非典型骨折，如出现大腿或腹股沟疼痛，必须进行评估。 对怀孕或哺乳期女性的安全性尚未建立，因此建议不使用。 过量使用可导致肾脏和肝脏毒性，如怀疑过量，应立即告知医务人员，并接受适当的治疗和监测。 本药不得与其他静脉注射药物或含钙溶液混合，必须用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后使用。 使用后注射针和注射器不得重复使用，应安全处理于防孔处理容器中。 应存放在儿童无法接触的地方，对驾驶或机械操作的影响尚不明确，因此需谨慎。

胃炎，腹泻，腹痛，消化不良，恶心，便秘，骨骼肌痛，关节痛，肌肉痛，流感类似疾病，疲劳，头痛，皮疹，骨痛，虚弱，注射部位反应，静脉炎，血栓性静脉炎，过敏反应，血管水肿，面部肿胀，荨麻疹，下颌及外耳道骨坏死，葡萄膜炎，上肢膜炎，巩膜炎，过敏性反应，休克，哮喘加重，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形红斑，水泡性皮炎，非典型电子哈骨折，骨间股骨骨折，肌肉痛，关节痛，消化不良，流感类似疾病，骨骼肌痛，头痛，胃炎，恶心，疲劳，头晕，发热，甲状腺功能减退症，周围运动神经病，听力下降，呼吸困难，皮肤脱落，多脏器功能衰竭，死亡，头晕，骨折，视神经萎缩，下运动神经细胞病变，震颤，胃肠道疾病，良性胃肠道肿瘤，牙痛，过度呼吸，咳嗽，喉炎，阴道炎，围绝经期症状，失眠，焦虑，耳鸣，脂肪瘤，眼内出血，心力衰竭，排尿疾病，血尿，感觉减退，急性肾衰竭

本药应存放在密封容器中以避免暴露于空气中，存放温度应保持在摄氏1度至30度之间的室温。 这样存放能更好地保持药效。

外观

透明无色溶液，装在透明无色玻璃预填充注射器中，附带一次性注射针。

包装单位

3ml/预填充注射器 X 1