薬情報

ドンクァンイバンドロン酸注(イバンドロン酸ナトリウム一水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg
製造・輸入元
동광제약(주)
外形
無色透明な液体が無色透明なガラス製プレフィルドシリンジに入った注射剤であり、1回用の注射針が添付されています。
包装
3ml/プレフィルドシリンジ X 1
承認状況
正常

品目基準コード 201601173 · 届出 2016.02.29 · 保険コード 645906021

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月に1回、15 - 30秒間静脈注射します。 定期投薬日を忘れた場合は、可能な限り早く注射し、これから3ヶ月おきに定期的に投与します。

成分

製造会社
동광제약(주)

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この薬は、閉経後の女性に見られる骨粗鬆症の予防と治療に使用されます。閉経後の骨密度低下による骨の弱化を改善し、骨折のリスクを減らす助けとなります。継続的に服用することで骨の健康を維持し、骨粗鬆症による合併症の予防に効果的です。したがって、閉経後女性の骨粗鬆症治療に使用されます。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月に1回、15 - 30秒間静脈注射します。 定期投薬日を忘れた場合は、可能な限り早く注射し、これから3ヶ月おきに定期的に投与します。

注意事項

この薬は必ず静脈内に投与する必要があり、動脈内や静脈周囲に投与すると組織損傷が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者や治療されていない低カルシウム血症患者には投与してはいけません。 投与中には胃腸の不快感、筋肉痛、関節痛、頭痛、疲労、皮膚発疹などさまざまな副反応が現れる可能性があり、ほとんどは軽度から中等度で治療を中止する必要がない場合が多いです。 一部の患者では急性インフルエンザ様症状や注射部位反応、血管炎症などが発生する場合があるため、症状が現れた場合は医療関係者に知らせてください。 この薬は骨粗鬆症治療時に顎骨の壊死、外耳道壊死症などの深刻な副作用が報告されているため、特に癌患者や歯科治療が必要な患者は投与前に口腔検査と予防的歯科治療を受けることが重要です。 歯科治療が必要な場合、この薬投与中には過度な処置を避ける必要があり、必要であれば専門医と相談して治療計画を立てる必要があります。 この薬は血清カルシウム値を一時的に低下させる可能性があるため、投与前に低カルシウム血症や骨・ミネラル代謝障害を修正し、カルシウムとビタミンDを十分に摂取する必要があります。 腎機能が良好でないか、腎臓に影響を与える薬剤を服用している患者は定期的な診察と検査が必要です。 この薬投与後に重度の骨、関節、筋肉痛が現れる場合があり、これらの症状が現れた場合は直ちに医療関係者に相談してください。 この薬を投与された患者の中には稀に非定型大腿骨骨折や他の骨の非定型骨折が報告されているため、大腿部や鼠径部に痛みがある場合は必ず評価を受ける必要があります。 妊婦や授乳中の女性に対する安全性は確立されていないため、使用しない方が良いです。 過量投与が疑われる場合、腎臓や肝臓に毒性が現れる可能性があるため、直ちに医療関係者に知らせて適切な治療とモニタリングを受ける必要があります。 この薬は他の静脈注射薬やカルシウム含有溶液と混合してはいけません。必ず生理食塩水または5%ブドウ糖溶液で希釈して使用する必要があります。 使用後、注射針とシリンジは再使用せず、穴あけ防止用処理容器に安全に廃棄する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管しなければならず、運転や機械操作への影響は不明であるため、注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、血管性浮腫、顔面浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、アナフィラキシー反応/ショック、過敏反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、スティーブン・ジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎、血管異常、静脈炎/血栓性静脈炎、皮膚脱落、多臓器不全、死亡、急性腎不全、呼吸困難、顎の骨壊死、外耳道壊死症、深刻

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚弱、注射部位反応、腰痛、めまい、熱、甲状腺機能低下症、末梢運動神経障害、聴力減少、不眠症、不安、耳鳴り、脂肪腫、排尿障害、血尿、皮膚脱落、視神経萎縮、下位運動神経細胞病変、震え、詳細不明の胃腸疾患、良性胃

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないよう密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 このように保管すれば、薬の効果を良く保つことができます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が無色透明なガラス製プレフィルドシリンジに入った注射剤であり、1回用の注射針が添付されています。

包装単位

3ml/プレフィルドシリンジ X 1

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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