丘帕姆片750毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液经口给药，可不受进餐影响，并用足量水服用。 每日剂量分为相等的2次给药。 左乙拉西坦治疗可从静脉或口服给药开始。由口服改为静脉给药或反之时，无需调整剂量，可直接转换给药途径；每日总剂量和给药次数应保持不变。 部分性发作的单药治疗及添加治疗（4岁以上） 成人（18岁以上） 本品起始剂量为每次500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2周至4周增加或减少每日剂量1000mg［每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 儿童患者肌阵挛发作的添加治疗（12岁以上） 本品起始剂量为每次500mg，每日2次。每2周增加每日剂量1,000mg，直至推荐每日剂量3,000mg。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未经过研究。 原发性全身强直-阵挛发作的添加治疗（12岁以上） 成人（18岁以上） 本品起始剂量为每日1,000mg［每日2次，每次500mg］。每2周增加每日剂量1,000mg［每次500mg，每日2次］，直至推荐每日剂量3,000mg［每次1,500mg，每日2次］。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害患者 由于左乙拉西坦的清除率与肾功能有关，应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整参见下表。 肾功能损害成人患者的剂量调整方法 正常，肌酐清除率 ≧ 80 ml/min/1.73m2：每次500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度，肌酐清除率 50-79 ml/min/1.73m2：每次500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度，肌酐清除率 30-49 ml/min/1.73m2：每次250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度，肌酐清除率 < 30 ml/min/1.73m2：每次250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)，肌酐清除率 -：每次500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药第一天给予750mg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予250-500mg。 计算时需要患者的肌酐清除率（CLCr,ml/min）值；成人可根据血清肌酐（mg/dl）数值，使用以下公式计算。 之后，按体表面积（BSA）如下调整CLcr。 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者，肌酐清除率可能低估肾功能衰竭。因此，当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年人（65岁以上） 对于肾功能减退的老年患者，建议调整剂量。

儿童服用量

部分性发作的单药治疗及添加治疗（4岁以上） 体重50kg以上的青少年（12~17岁）：剂量与成人相同。 4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：起始剂量为每次10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增至每日60mg/kg［每次30mg/kg，每日2次］；每2周调整剂量时，每日增减量不得超过20mg/kg［每次10mg/kg，每日2次］。应使用有效的最低剂量。最大推荐剂量为每日3000mg。 体重20kg以下的儿童：建议以100mg/ml口服液开始治疗。 体重20~40kg的儿童：起始剂量为每日500mg［每次250mg，每日2次］，每2周增加每日剂量500mg，最高可给予每日1500mg［每次750mg，每日2次］。 体重超过40kg的儿童：起始剂量为每日1000mg［每次500mg，每日2次］，每2周增加每日剂量1000mg，最高可给予每日3000mg［每次1500mg，每日2次］。 体重50kg以上的儿童：剂量与成人相同。 儿童患者肌阵挛发作的添加治疗（12岁以上） 12岁以上：本品起始剂量为每次500mg，每日2次。每2周增加每日剂量1,000mg，直至推荐每日剂量3,000mg。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未经过研究。 原发性全身强直-阵挛发作的添加治疗（12岁以上） 体重50kg以上的青少年（12-17岁）：剂量与成人相同。 体重低于50kg的12-17岁青少年：本品起始剂量为每日20mg/kg［每次10mg/kg，每日2次］。每2周增加每日剂量20mg/kg［每次10mg/kg，每日2次］，直至推荐每日剂量60mg/kg［每次30mg/kg，每日2次］。每日剂量低于60mg/kg时的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 正常，肌酐清除率 ≧ 80 (ml/min/1.73m2)：每次10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 轻度，肌酐清除率 50-79 (ml/min/1.73m2)：每次10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 中度，肌酐清除率 30-49 (ml/min/1.73m2)：每次5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 重度，肌酐清除率 < 30 (ml/min/1.73m2)：每次5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 终末期肾病透析患者，肌酐清除率 --：每次10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议在给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 ks= 0.45（1岁以下婴儿） ks= 0.55（13岁以下儿童及青少年女性） ks= 0.7（青少年男性） 儿童 由于安全性和有效性数据不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 不适用于4岁以下儿童使用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。 由于16岁以下儿童使用注射剂的安全性和有效性尚未确立，不建议使用。

此药用于癫痫治疗，服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此患者和监护人需仔细观察这些症状。 对中枢神经系统有影响，可能出现嗜睡、疲惫、协调运动障碍、行为改变等症状，尤其在服用初期的4周内需特别注意。 突然停药可能导致发作加剧，必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 如对该药的主要成分或成分有过敏反应，则不得使用，肾脏或肝脏功能减退的患者可能需要调整剂量。 服用期间如出现抑郁、抑郁思想、行为变化等症状，应立即通知医务人员并接受咨询。 该药物可引起血细胞减少、皮疹、肝功能异常、心律变化等多种副作用，因此可能需要定期检查。 怀孕或计划怀孕的女性在使用前务必与医务人员咨询，哺乳期的女性由于药物可能通过母乳传递，因此需暂停哺乳或调整药物使用。 儿童、老年人、肾脏疾病患者等特别需注意服用，驾驶或操作机械时应注意嗜睡等症状可能增加事故风险。 与其他药物的相互作用较少，但如与甲氨蝶呤同服时，血中浓度可能发生变化，需注意。 过量服用时需进行呕吐或胃洗涤等紧急处理，由于没有特效解毒剂，必须按照医务人员的指示进行治疗。 该药物在儿童中建议以液体形式给药，1个月以下婴儿或16岁以下儿童使用注射剂的安全性尚未确立。 储存此药时应放在儿童无法触及的地方，且不应转移到其他容器中储存，以保证安全。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调运动障碍，行为异常，无力症，精神病症状，攻击，焦虑，愤怒，忧虑，情绪麻木，二重人格，情绪不稳定，敌意，自杀企图，自杀观念，兴奋，异常行为，攻击性，行为障碍，愤怒，无动，情绪变化，情绪波动，拒绝症，妄想行为，幻觉，混乱状态，恐慌发作，愤怒，谵妄，强迫症，头痛，眩晕，颤抖，平衡障碍，记忆丧失，协调运动无能，运动失调，注意力障碍，记忆损伤，运动过度，失眠，神经过敏，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲不振，体重增加，眩晕，复视，视野模糊，肌肉痛，损伤，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，舞蹈症，运动异常，感觉异常，嗜睡，步态障碍，发作恶化，精神症障碍，异常行为，幻觉，混乱状态，恐慌发作，焦虑，愤怒，谵妄，强迫症，胰腺炎，肝功能衰竭，肝炎，肝功能检查异常，体重减少，低钠血症，毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑，脱发，肌肉无力，全血细胞减少症，无粒细胞症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸性粒细胞增多症，血管性水肿，过敏反应，急性肾损伤，脑病，神经松弛剂恶性综合症，心电图QT延长，横纹肌溶解，血中CPK增加，强迫症，焦虑，攻击性，意识降低，呼吸降低，昏迷

此药应密封储存以防空气或湿气进入。最好在室温下，即1至30度之间储存。

外观

橙色椭圆形薄膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶