キューパム錠750ミリグラム（レバチラセタム）

成人服用量

フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日2回、均等な用量に分けて投与する。 レベチラセタムによる治療は、静脈内投与または経口投与で開始できる。経口投与から静脈内投与、またはその逆に投与経路を変更する場合、用量漸増なしに直ちに投与でき、1日の総投与量および投与回数は同じに保つ。 部分発作の単剤療法および併用療法（4歳以上） 成人（18歳以上） 本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週から4週ごとに1日1000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mgである。 小児患者におけるミオクロニー発作の併用療法（12歳以上） 本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始する。用量は2週ごとに1日1,000mgずつ増量し、推奨1日用量である3,000mgまで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は検討されていない。 一次性全般性強直間代発作の併用療法（12歳以上） 成人（18歳以上） 本剤は1日1,000mg［1日2回、1回500mg］で投与を開始する。用量は2週ごとに1日1,000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量し、推奨1日用量である3,000mg［1回1,500mg、1日2回］まで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 腎機能障害患者 レベチラセタムのクリアランスは腎機能と関連しているため、患者の腎機能に応じて個別に投与する。成人における用量調節については、以下の表を参照する。 腎機能障害を有する成人患者の用量調節法 正常、クレアチニンクリアランス ≧ 80 ml/min/1.73m2: 1回500-1,500mg、1日2回（12時間間隔） 軽度、クレアチニンクリアランス 50-79 ml/min/1.73m2: 1回500-1,000mg、1日2回（12時間間隔） 中等度、クレアチニンクリアランス 30-49 ml/min/1.73m2: 1回250-750mg、1日2回（12時間間隔） 重度、クレアチニンクリアランス < 30 ml/min/1.73m2: 1回250-500mg、1日2回（12時間間隔） 末期腎疾患の透析患者(1)、クレアチニンクリアランス -: 1回500-1,000mg、1日1回(2) (1) 投与初日には初回負荷用量750mgの投与が推奨される。 (2) 透析後、250-500mgの追加用量の投与が推奨される。 表を使用するには、患者のクレアチニンクリアランス（CLCr,ml/min）値が必要であり、成人では以下の式を用いて血清クレアチニン（mg/dl）値から算出できる。 その後、CLcrは体表面積（BSA）に応じて以下のように補正する。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価する可能性がある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合、1日の維持量を50%減量することが望ましい。 高齢者（65歳以上） 腎機能が低下した高齢患者では、用量調節が推奨される。

小児服用量

部分発作の単剤療法および併用療法（4歳以上） 体重が50kg以上の青年（12~17歳）：成人用量と同じ。 4歳~11歳の小児および体重が50kg未満の12~17歳の青年：初回用量は1日2回、1回10mg/kgで開始する。臨床反応および忍容性に応じて、1日60mg/kg［1回30mg/kg、1日2回］まで増量できる。用量変更は2週ごとに、1日20mg/kg［1回10mg/kg、1日2回］を超えて増量または減量してはならない。有効な最小用量を服用する。最大推奨用量は1日3000mgである。 体重が20kg以下の小児：100mg/mlの経口液剤で治療を開始することが推奨される。 体重が20~40kgの小児：1日500mg［1回250mg、1日2回］で投与を開始し、2週ごとに1日500mgずつ増量して、最大1日1500mg［1回750mg、1日2回］を投与できる。 体重が40kgを超える小児：1日1000mg［1回500mg、1日2回］で投与を開始し、2週ごとに1日1000mgずつ増量して、最大1日3000mg［1回1500mg、1日2回］を投与できる。 体重が50kg以上の小児：成人用量と同じ。 小児患者におけるミオクロニー発作の併用療法（12歳以上） 12歳以上：本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始する。用量は2週ごとに1日1,000mgずつ増量し、推奨1日用量である3,000mgまで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は検討されていない。 一次性全般性強直間代発作の併用療法（12歳以上） 体重が50kg以上の青年（12-17歳）：成人用量と同じ。 体重が50kg未満の12-17歳の青年：本剤は1日20mg/kg［1回10mg/kg、1日2回］で投与を開始する。用量は2週ごとに1日20mg/kg［1回10mg/kg、1日2回］ずつ増量し、推奨1日用量である60mg/kg［1回30mg/kg、1日2回］まで増量する。1日60mg/kg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 腎機能障害を有する小児および体重50kg未満の青年患者の用量調節法 正常、クレアチニンクリアランス ≧ 80 (ml/min/1.73m2): 1回10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 1日2回 軽度、クレアチニンクリアランス 50-79 (ml/min/1.73m2): 1回10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日2回 中等度、クレアチニンクリアランス 30-49 (ml/min/1.73m2): 1回5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 1日2回 重度、クレアチニンクリアランス < 30 (ml/min/1.73m2): 1回5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 1日2回 末期腎疾患の透析患者、クレアチニンクリアランス --: 1回10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日1回(1)(2) (1) 投与初日には15 mg/kg(0.15ml/kg)の負荷用量の投与が推奨される。 (2) 透析後、5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)の追加用量の投与が推奨される。 ks= 0.45 (1歳未満の乳児) ks= 0.55 (13歳未満の小児および青年女性) ks= 0.7 (青年男性) 小児 経口剤は、安全性および有効性に関するデータが不十分であるため、1ヶ月未満の乳児には推奨されない。 4歳以下の小児への錠剤の投与は該当せず、1ヶ月以上の乳児には液剤を投与する。 注射剤は16歳未満の小児における安全性・有効性が確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 中枢神経系に影響を及ぼし、眠気、疲労、協調運動障害、行動変化などが現れる可能性があるため、特に服用初期の4週間の症状に注意が必要です。 薬を急に中止すると発作が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬の主成分または構成成分にアレルギー反応がある場合は使用を避け、腎臓または肝機能が低下している患者は用量調整が必要となる場合があります。 服用中にうつ病、自殺考慮、行動変化などが現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせて相談を受ける必要があります。 この薬は血液細胞数の減少、発疹、肝機能異常、心拍リズムの変化など多様な副作用を引き起こす可能性があるため、定期的な検査が必要となる場合があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性は使用前に必ず医療従事者と相談し、授乳中の場合は母乳を通じて薬物が伝達される可能性があるため、授乳を中止するか薬物使用を調整する必要があります。 小児、高齢者、腎疾患患者などは特に注意して服用する必要があり、運転や機械操作時に眠気などの症状により事故のリスクがあるため注意が必要です。 他の薬剤との相互作用は少ない傾向がありますが、メトトレキサートと併用する場合は血中濃度に変化が生じる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には嘔吐や胃洗浄などの緊急処置が必要であり、特別な解毒剤はないため医療従事者の指示に従って治療を受ける必要があります。 この薬は小児には液剤で投与することが推奨され、1ヶ月未満の乳児や16歳未満の小児に対する注射剤の使用は安全性が確立されていません。 この薬を保管する際は、子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが安全です。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、眠気、疲労、運動協調障害、行動異常、無力症、精神病的症状、攻撃、焦燥、怒り、不安、感情鈍麻、他人称、感情的な不安定性、敵愾心、自殺未遂、自殺観念、興奮性、異常な行動、攻撃性、行動障害、怒り、無感動、気分の変化、気分の動揺、拒絶症、妄想的行動、幻覚、混乱状態、パニック発作、怒り、せん妄、強迫障害、頭痛、めまい、震え、バランス障害、記憶喪失、調和運動能不能、運動失調、注意力障害、記憶障害、運動過多症、不眠、神経過敏、人格障害、異常な思考、腹痛、下痢、消化不良、吐き気、嘔吐、食欲不振、体重増加、眩暈、複視、視界がぼやける、筋肉痛、怪我、鼻咽頭炎、感染、咳、発疹、湿疹、かゆみ、血小板減少症、舞踏運動、運動異常症、感覚異常、傾眠、歩行障害、発作の悪化、精神症障害、異常行動、幻覚、混乱状態、パニック発作、不安、怒り、せん妄、強迫障害、膵炎、肝不全、肝炎、肝機能検査異常、体重減少、低ナトリウム血症、毒性表皮壊死融解、スティーブンス・ジョンソン症候群、多型紅斑、脱毛、筋力低下、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、好酸球増加症、血管浮腫、アナフィラキシー、急性腎障害、脳症、神経筋弛緩薬悪性症候群、心電図QT延長、横紋筋融解、血中CPK増加、強迫障害、焦燥、攻撃性、意識低下、呼吸低下、昏睡

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。

外形

オレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶