药品信息
阿托林片10mg(三水合阿托伐他汀钙)

阿托林片10mg(三水合阿托伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
阿托伐他汀钙三水合物›10.85mg / 1片
生产/进口商
(주)옵투스제약
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201601007 · 批准 2016.02.23 · 医保编码 674101390

核心摘要

主要用途
降低心肌梗死和中风风险,改善高脂血症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
高脂血症治疗的推荐初始剂量为每日一次阿托伐他汀10 mg,对于需要更多LDL胆固醇降低的患者,可以每日一次开始使用20 mg或40 mg。 每日一次10~80 mg的剂量范围进行给药。 给药起始及剂量调整后在2~4周内应分析脂质水平以调整剂量。 治疗目标是降低LDL胆固醇水平,因此在治疗开始和治疗反应评估时建议使用LDL胆固醇水平,若无法使用LDL胆固醇水平,则应使用总胆固醇水平进行治疗反应监测。 纯合子家族性高胆固醇血症患者 本药的给药剂量为每日一次10~80 mg,与其他降脂治疗方法(如LDL血浆置换)并用,或在无法使用这些降脂治疗方法时使用本药。 2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10~17岁) 推荐初始剂量为每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg(在儿童患者中没有超过该剂量的临床数据)。给药剂量应根据各个患者的推荐治疗目标适当调整。剂量应间隔4周或更长时间调整。 ○ 肾功能障碍患者: 肾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此无需调整剂量。 ○ 高龄者: 70岁以上的高龄患者群体的有效性和安全性与普通成人患者群体相似。
儿童剂量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10~17岁)的推荐初始剂量为每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg。 剂量应间隔4周或更长时间调整。

成分

生产厂家
(주)옵투스제약

功效・作用

降低心肌梗死和中风风险,改善高脂血症

  • 冠状动脉心脏病、心肌梗死、中风、慢性稳定性心绞痛、视网膜病、白蛋白尿、充血性心力衰竭、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β脂蛋白血症、血清甘油三酯升高、纯合子家族性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药用于那些拥有心血管疾病的多种风险因素的成年人及2型糖尿病患者,减少心肌梗死、中风、血管再生术必要性、心绞痛和充血性心力衰竭住院的风险。此外,药物也可降低原发性高胆固醇血症和异常脂质血症患者的总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯水平,提高HDL胆固醇水平,帮助维护心血管健康。对于10至17岁符合特定标准的儿童患者也用于降低总胆固醇和LDL胆固醇水平。总体而言,本药有助于降低心血管疾病的风险并改善异常脂质状态。

用法用量

成人剂量

高脂血症治疗的推荐初始剂量为每日一次阿托伐他汀10 mg,对于需要更多LDL胆固醇降低的患者,可以每日一次开始使用20 mg或40 mg。 每日一次10~80 mg的剂量范围进行给药。 给药起始及剂量调整后在2~4周内应分析脂质水平以调整剂量。 治疗目标是降低LDL胆固醇水平,因此在治疗开始和治疗反应评估时建议使用LDL胆固醇水平,若无法使用LDL胆固醇水平,则应使用总胆固醇水平进行治疗反应监测。 纯合子家族性高胆固醇血症患者 本药的给药剂量为每日一次10~80 mg,与其他降脂治疗方法(如LDL血浆置换)并用,或在无法使用这些降脂治疗方法时使用本药。 2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10~17岁) 推荐初始剂量为每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg(在儿童患者中没有超过该剂量的临床数据)。给药剂量应根据各个患者的推荐治疗目标适当调整。剂量应间隔4周或更长时间调整。 ○ 肾功能障碍患者: 肾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此无需调整剂量。 ○ 高龄者: 70岁以上的高龄患者群体的有效性和安全性与普通成人患者群体相似。

儿童剂量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10~17岁)的推荐初始剂量为每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg。 剂量应间隔4周或更长时间调整。

注意事项

此药可能导致肌肉问题,因此如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即停止使用并咨询医生。 本药不应用于有特定疾病或孕妇、哺乳期女性以及10岁以下儿童。 对于有肝脏或肾脏功能问题的患者,使用本药时应更加小心,并定期检查肝功能和肌肉状况是非常重要的。 如与其他药物同服,可能会发生相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 在使用本药期间最好避免或限制饮酒,并且应避免过量柚子汁。 有怀孕可能的女性在使用本药期间应采取适当的避孕措施,确认怀孕后应立即停止使用。 哺乳期女性不应使用此药,儿童与高龄者在服用本药时需特别注意。 由于没有特别的解毒方法,过量服用时应立即就医并根据症状进行相应治疗。 请将本药放在儿童触及不到的地方,并将其存放在原包装中以确保安全。 本药可能导致肝功能异常、肌病、过敏反应、消化系统症状等多种副作用,因此如出现异常症状,应立即咨询医疗人员。

副作用

无力感,倦怠感,胸痛,外周水肿,疲劳,发热,咽喉炎,高血糖症,低血糖症,体重增加,食欲不振,便秘,腹胀,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽痛,喉痛,鼻出血,失眠,恶梦,头痛,头晕,知觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,外周神经病,肌肉痛,关节痛,肢体痛,骨骼肌痛,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,破裂引起的并发症,肌肉病,肌肉炎,横纹肌溶解,肌腱损伤,肌肉撕裂,狼疮样综合症,免疫介导性坏死性肌肉病,血小板减少症,血管炎,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁淤积,肝衰竭,视力模糊,视觉障碍,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮疹,瘙痒,脱发,血管性水肿,血管神经性水肿,多形红斑,皮肤粘膜综合症,毒性表皮坏死松解,女性型乳房,肝功能检查异常,血中CK增加,尿中白细胞阳性,白细胞减少,贫血,睾酮降低,胆碱酯酶升高,TSH升高,ACTH升高,醛固酮降低,钾升高,BUN升高,脑梗塞,心悸,心动过速,呕吐,腹部异常,胆汁淤积,胆汁淤积性黄疸,肝功能检查值异常,胃肠炎,肠炎,口干,直肠出血,食道炎,舌炎,口腔溃疡,口腔炎,胆囊痛,唇炎,胃十二指肠溃疡,吞咽困难,黑色大便,牙龈出血,急性后期,支气管炎,鼻炎,肺炎,呼吸困难,哮喘,感觉异常,眩晕,光敏反应,嗜睡,健忘症,异常梦,性欲减退,情绪不安,运动协调失调,斜颈,面瘫,过度运动症,抑郁症,紧张亢进,关节炎,滑囊炎,腱鞘炎,重症肌无力,腱缩,血中肌红蛋白升高,接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,青春痘,湿疹,脂溢性皮炎,皮肤溃疡,勃起功能障碍,尿路感染,频尿,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维囊肿,阴道出血,白蛋白尿,乳腺肥大,宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫性尿失禁,异常射精,宫血,着色尿,体温过低,超重性脂肪血症,面部潮红,非蛋白氮增加,高尿酸血症,牙龈增生,睡眠障碍,记忆丧失,抑郁,间质性肺疾病,性功能异常,糖尿病,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,AST升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药可能对空气和湿气敏感,因此必须保存在密闭的容器中。此外,应避免过热或过冷,在1至30度的室温下保存为宜。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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