拉利坎胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为每日2次口服，与进食无关。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至每日300 mg。必要时，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标每日剂量600 mg。如果患者不能耐受目标每日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。必要时，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量未能带来充分获益的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。虽然也进行了每日600 mg剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，减量过程至少间隔1周。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率个体化确定。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除按肾功能确定的每日剂量外，每进行4小时血液透析后还应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量（mg/日） 最大剂量（mg/日） ≥60 150 600 BID or TID ≥30-＜60 75 300 BID or TID ≥15-＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次给药 a: 每日总剂量（mg/日）应按给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

7. 儿童及青少年患者 由于缺乏12岁以下儿童及12-17岁青少年患者的充分安全性和有效性资料，不建议使用。

在服用本药期间可能会出现自杀冲动或自杀行为，抑郁症状，情绪和行为变化等症状，如有发生，需立即告知医生或药剂师。 对本药过敏或曾对成分过敏反应者不应服用。 糖尿病患者服用本药可能会导致体重增加，因此可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现面部、口腔周围及咽喉等部位肿胀的血管性水肿症状，应立即停药并咨询医疗人员。 年龄较大的患者服用本药时可能产生头晕或嗜睡，需小心以防跌倒或受伤。 在服药期间可能会暂时出现视力模糊或视力变化，如症状持续，应与医疗人员商量。 在与其他抗癫痫药物联合服用后改为单独治疗时，缺乏充分的临床资料，因此需谨慎决策。 如需突然停药，可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应按照医生的指示逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者须特别注意其滥用或依赖风险。 肾功能下降的患者可能需要调整本药剂量。 有心脏疾病的患者服用本药可能增加充血性心力衰竭的风险，因此应与医疗人员商量。 如与其他具有中枢神经系统抑制作用的药物，特别是阿片类镇痛药一起服用，会增加呼吸抑制的风险，因此需加以注意。 早期妊娠可能对胎儿风险有所增加，因此应避免在妊娠期间服用，有生育能力的女性需有效避孕。 哺乳期间使用本药可能会通过乳汁传递影响婴儿，因此需考虑停止哺乳或停止用药。 进行需要集中注意力的活动，如驾驶或操作机器时，服用本药后可能出现头晕或嗜睡，应确认症状后再进行。 如过量服用可能出现嗜睡、意识混乱、抑郁、癫痫等症状，需立即就医。 本药须存放在儿童接触不到的安全地点，并且不应转移至其他容器中。 在服用过程中如出现严重皮疹、红斑、水疱等皮肤反应，需立即停止用药并咨询医疗人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪与行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视线模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激性增强，愉悦感，性欲减退，分离感，性敏感异常，焦虑不安，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制无能，麻木，协调不良，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性敏感，体位性眩晕，感知过敏，灼痛感，活动性颤抖，晕厥，迷糊，运动能力下降，嗅觉异常，味觉丧失，书写困难，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心律减慢，窦性心动过缓，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，血小板计数减少，血钾水平降低，体重减轻，血肌酐升高，白血球计数减少，过敏，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育，乏力，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，混乱状态，情绪波动，坐立不安，痉挛加重，胃肠道障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，BUN增加，血便，休克，类似过敏反应，皮肤粘膜症候群，多形性红斑

本药应保存在密闭容器内，防止空气和湿气进入，存放温度应在15°C至30°C之间的凉爽处。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

瓶装 - 30胶囊/瓶[瓶装]