翰林阿立哌唑片5毫克

成人服用量

成人精神分裂症：推荐起始剂量为10 mg或15 mg，每日1次，与进食无关。本品治疗精神分裂症时，可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态需要2周，因此在此之前不得增加剂量。 成人精神分裂症维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实。该试验以接受其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者为对象，评估了每日15 mg剂量与安慰剂相比对复发的影响。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物换药：从原抗精神病药物换用本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 治疗与双相障碍相关的躁狂和混合发作（成人）：作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为15 mg，每日1次，与进食无关。可根据临床反应增至每日30 mg。临床试验中未评估超过每日30 mg的剂量。 成人双相障碍维持治疗：本品用于Ⅰ型双相障碍维持治疗的有效性，已通过一项临床试验证实；受试者为使用本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 成人重度抑郁障碍辅助治疗：对于正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为2~5mg，每日1次，与进食无关。本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的有效剂量已确定为每日2~15mg。应以不超过5mg的剂量幅度逐渐增加本品剂量，每次增量之间至少间隔1周。 成人重度抑郁障碍维持治疗：尚未评估本品用于重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗法。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 对于CYP2D6代谢不良型患者，以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者，建议调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整为原用剂量；停用合用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见《使用注意事项》“相互作用”项） CYP2D6代谢不良型患者：常用剂量的1/2 强效CYP2D6抑制剂（如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2 强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平、利福平）：在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助治疗药物使用时，无需调整剂量。

儿童服用量

青少年精神分裂症（13-17岁）：推荐剂量为10 mg，每日1次，与进食无关。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。研究中起始每日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。尚未评估本品用于青少年精神分裂症患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，因此应定期谨慎监测。 治疗与双相障碍相关的躁狂和混合发作（儿童，10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为10 mg，每日1次，与进食无关。已证实本品每日10 mg或30 mg对Ⅰ型双相障碍儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。尚未评估本品用于Ⅰ型双相障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，因此应定期谨慎监测。 与自闭症相关的易激惹（儿童，6-17岁）：已证实本品对儿童（6-17岁）自闭症患者在每日5 mg至15 mg剂量范围内有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，增至每日5 mg；如有需要，此后可增至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量应逐渐进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估本品用于自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，因此应定期谨慎监测。 儿童图雷特障碍（6-18岁）：已证实本品对儿童（6-18岁）图雷特障碍患者在每日2 mg至20 mg剂量范围内有效。起始剂量为每日2 mg，此后每隔至少2周以5 mg为单位逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估本品用于儿童图雷特障碍患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，因此应定期谨慎监测。

本药可能增加有主要抑郁症或精神疾病的儿童、青少年和年轻成年人自杀的想法或行为的风险。因此，服用此药期间需仔细观察患者的状态，家属或监护人也应注意变化。此外，虽然在24岁以上的成年人中未报告自杀风险增加，但在65岁以上的成年人中可能反而降低风险。在使用此药时可能出现神经性恶性综合征等严重副作用，因此出现高热、肌肉僵直、精神状态变化等情况时应立即咨询医生。长期使用时可能会出现迟发性运动障碍等不可逆转的运动症状，因此重要的是以最小的剂量和时间给药。有痴呆的老年患者有脑中风等脑血管事故的风险，因此最好不将本药用于痴呆患者。糖尿病患者或有高血糖风险的患者应定期检查血糖控制情况，有高血糖症状出现时应立即告知医疗人员。本药与血液循环相关的问题可能存在静脉血栓栓塞风险，因此有血栓风险因素的患者需谨慎。此外，有过敏反应或乳糖不耐受的患者应避免服用此药。体位性低血压、癫痫病史的患者，以及判断力或运动能力下降的患者需谨慎使用，可能会出现嗜睡或头晕，应避免驾驶或操作危险机械。此外，可能会降低体温调节能力，因此在过度运动或暴露于高温环境时应小心。服用期间可能会有吞咽困难或吸入性肺炎的风险，因此尤其需要对老年人进行仔细观察。本药不应用于ADHD治疗，并有自杀风险的患者应以最小剂量给药以避免过量。服用期间可能会出现恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、焦虑、失眠等副作用，并可能出现异常运动症状。如果这些症状严重或突然出现，应立即告知医疗人员。可能会出现体重增加，因此定期检查体重变化是个好主意。也有报告心脏相关不良反应的情况，因此有心脏病患者需仔细观察。本药可能伴随非常多样的副作用和风险，因此必须遵循医生的指导进行服用，并需要定期检查和监测。

自杀念头，自杀行为，焦虑，躁动，恐慌发作，失眠，过敏性，敌意，攻击性，冲动，静坐不能症，轻躁症，躁狂症，超高热症，肌强直，精神状态改变，自主神经不稳定，血清肌酸激酶增高，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，直立性低血压，体位性眩晕，昏厥，发作，抽搐，困倦，恶心，呕吐，便秘，头痛，头晕，焦虑，烦躁，锥体外系障碍，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，镇静，颤抖，视力模糊，唾液分泌增多，发热，流口水，嗜睡，过度睡眠，痛经，流鼻涕，皮疹，白血球减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症，心肺衰竭，心动过缓，心肺停止，房室传导阻滞，心房颤动，心绞痛，心悸，心肌梗塞，期外收缩，窦性心动过速，心肌缺血，眼睑水肿，眩光，复视，光敏感，胃食管反流病，舌水肿，食道炎，胰腺炎，乏力，周围水肿，胸痛，面部水肿，血管水肿，低体温，肝炎，黄疸，过敏症，摔倒，自残，中暑，血清肌酸激酶增高，体重下降，肝酶增高，血尿素增高，血胆红素增高，血肌酐增高，心电图QT延长，血中泌乳素增高，血糖增高，血乳酸脱氢酶增高，糖化血红蛋白增高，GGT增高，食欲减退，高脂血症，糖尿病，高血糖，低钾血症，低钠血症，低血糖，糖尿病酮症酸中毒，肌强直，肌无力，肌肉紧张，活动减少，横纹肌溶解，协调运动异常，语言障碍，帕金森症，齿轮样强直，记忆异常，脑血管事故，运动减少症，迟发性运动障碍，肌张力减退症，肌张力亢进症，无运动，肝性肌痉挛症，运动缓慢，大发作，无舞无定向运动，自杀念头，攻击性，性欲丧失，敌意，自杀尝试，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，有意自残，自杀，抽动，杀人念头，紧张症，梦游，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，无月经，经期不规律，胸痛，女性型乳房，持续勃起症，呼吸困难，鼻充血，吸入性肺炎，出汗过多，皮疹，瘙痒，光过敏反应，脱发，荨麻疹，背痛，鼻出血，干眼症，射精障碍，梦呓，多毛症，血中胰岛素增高，口吃，运动过量症，睡眠障碍，眼球运动发作，心悸，异常事件，无感，意图性颤抖，幻觉，胃功能异常，排尿障碍

本药需存放在密闭容器中，以保护其免受空气和湿气影响。此外，药物应保存在1℃至30℃的室温中，避免过热或过冷，这样可以安全地保持药物的效果。

外观

蓝色长方形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶