ハリムアリピプラゾール錠5ミリグラム

成人服用量

成人の統合失調症：推奨初期用量は、食事の有無にかかわらず1日1回10 mgまたは15 mgです。統合失調症の治療では、1日10-30 mgの用量範囲で調整できます。定常状態に到達するために必要な2週間が経過する前に、用量を増量してはなりません。 成人の統合失調症の維持療法：本剤による統合失調症の維持療法の有効性は、他の抗精神病薬による投与で3か月以上安定していた統合失調症患者を対象に、プラセボと比較して1日15 mgを投与し、再発の有無を評価した臨床試験で確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価してください。 他の抗精神病薬からの切り替え：従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合は、従来の薬剤の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始するのが最も適切です。ほとんどの場合、抗精神病薬の併用期間は最小限にしてください。 双極性障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療（成人）：単剤療法、またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法としての推奨初期用量は、食事の有無にかかわらず1日1回15 mgです。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できます。臨床試験では1日30 mgを超える用量は評価されていません。 成人の双極性障害の維持療法：双極性障害Ⅰ型の維持療法の有効性は、本剤（単剤療法として1日15 mgまたは30 mg）を少なくとも6週間投与して安定した患者を対象とした臨床試験で確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価してください。 大うつ病性障害の治療における補助療法（成人）：既存の抗うつ薬を服用中の成人患者に対する推奨初期用量は、食事の有無にかかわらず1日1回2~5mgです。大うつ病性障害の治療における補助療法としての本剤の有効性は、1日2~15mgで確認されています。本剤は1週間以上の間隔をあけ、5mg以下の用量範囲で段階的に増量してください。 成人の大うつ病性障害の維持療法：大うつ病性障害の治療における補助療法の維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価してください。 CYP2D6代謝能低下患者（poor metabolizer）、CYP3A4阻害薬もしくはCYP2D6阻害薬、または強力なCYP3A4誘導薬を服用中の患者では、用量調整が推奨されます（表1参照）。併用薬の投与を中止する場合、アリピプラゾールの用量は従来の用量に調整します。ただし、CYP3A4誘導薬の併用を中止する場合は、1~2週間かけて調整します。その後、臨床反応に応じて調整できます。（使用上の注意「相互作用」の項参照） CYP2D6代謝能低下患者（poor metabolizer）：通常用量の1/2倍 強力なCYP2D6阻害薬（例、キニジン、フルオキセチン、パロキセチン）または強力なCYP3A4阻害薬（例、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン）：通常用量の1/2倍 強力なCYP3A4誘導薬（例、カルバマゼピン、リファンピン）：1~2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調整せずに投与してください。

小児服用量

統合失調症（青少年、13-17歳）：推奨用量は食事の有無にかかわらず1日10 mgです。青少年（13-17歳）患者では、1日10 mgおよび30 mgの用量が検討されました。このとき、初期用量は1日2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量しました。その後は5 mgずつ増量しました。ただし、1日30 mgは1日10 mgより有効ではありませんでした。統合失調症の青少年患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価してください。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動の発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的かつ慎重にモニタリングしてください。 双極性障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療（小児、10-17歳）：単剤療法としての推奨用量は、食事の有無にかかわらず1日10 mgです。双極性障害Ⅰ型の小児（10-17歳）患者では、1日10 mgまたは30 mgの用量で有効性が確認されています。初期用量は1日2 mgとし、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量します。その後は5 mgずつ増量してください。双極性障害Ⅰ型の小児患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価してください。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動の発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的かつ慎重にモニタリングしてください。 自閉症に関連する易刺激性（小児、6-17歳）：本剤は小児（6-17歳）の自閉症患者に対し、1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されています。推奨初期用量は1日1mgまたは2mgで、1日5 mgまで増量し、必要に応じてその後1日10 mgまたは15 mgまで増量します。1日5 mgまでの用量調整は、少なくとも1週間の間隔をあけて段階的に行ってください。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定してください。自閉症の小児患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価してください。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動の発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的かつ慎重にモニタリングしてください。 トゥレット障害（小児、6-18歳）：本剤は小児（6-18歳）のトゥレット障害患者に対し、1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されています。初期用量は1日2 mgとし、2週間以上の間隔をあけて5mgずつ段階的に増量します。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定してください。トゥレット障害の小児患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価してください。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動の発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的かつ慎重にモニタリングしてください。

この薬は、重度のうつ病や精神的疾患を有する子供、思春期、若年成人に使用した場合、自殺の考えや行動のリスクを高める可能性があります。 したがって、この薬を服用している間、患者の状態を注意深く観察し、家族や保護者も変化があるかを細心の注意を払って確認する必要があります。 また、この薬は24歳以上の成人においては自殺リスクの増加が報告されていませんが、65歳以上ではむしろリスクが低下する傾向があります。 この薬を投与する際、神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋固縮、精神状態の変化が生じた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 長期間使用する場合、遅発性ジスキネジアという非可逆的な異常運動症状が発生する可能性があるため、最小限の用量および期間で投与することが重要です。 認知症がある高齢者患者には脳卒中などの脳血管事故のリスクが高まる可能性があるため、この薬は認知症患者には使用しないことが望ましいです。 糖尿病患者や高血糖リスクのある患者は血糖コントロールの状態を定期的に確認し、高血糖の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は血液循環に関連する問題のため、静脈血栓塞栓症リスクがあるため、血栓リスク因子を持つ患者は注意が必要です。 過敏反応があるか、乳糖不耐症の患者はこの薬を服用しないべきです。 起立性低血圧、発作歴のある患者、判断力や運動能力が低下した患者には慎重に使用するべきであり、眠気やめまいがある可能性があるため運転や危険な機械の操作を避ける必要があります。 また、体温調節機能が低下する可能性があるため、過度の運動や高温環境にさらされる場合は注意が必要です。 服用中には嚥下困難や吸引性肺炎のリスクがあるため、特に高齢者には細心の観察が必要です。 この薬はADHDの治療目的で使用してはならず、自殺リスクのある患者には最小限の用量で投与して過量服用を防ぐ必要があります。 この薬を服用している間には、吐き気、嘔吐、便秘、頭痛、めまい、不安、不眠、ソワソワ、眠気、疲労、食欲増加、副鼻腔炎、体重増加、唾液過多分泌、震え、鎮静、焦燥、視界のぼやけ、筋肉痛、筋骨格の硬直、筋肉のけいれん、痛み、のどの痛み、咳、発熱、のどの渇き、無気力、食欲減少、月経痛、鼻水、発疹、多毛症、舌の乾燥、舌のけいれん、寝言、血中インスリンの増加、血中クレアチニンリン酸が現れる可能性があります。 これらの症状が重度または突然発生した場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 体重増加がある可能性があるため、体重の変化を定期的に確認することが推奨されます。 心臓関連の異常反応も報告されているため、心疾患のある患者は注意深く観察する必要があります。 この薬は非常に多様な副作用やリスクを伴う可能性があるため、必ず医師の指示に従って服用し、定期的な検診とモニタリングが必要です。

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この薬は空気や湿気から保護するために、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬は非常に暑い場所や非常に寒い場所ではなく、摂氏1度から30度の室温で保存することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果を安全に維持できます。

外形

青色の長方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶