普瑞汀胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能损害患者”项） 1.神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”项） 2.癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3.纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为每次75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增加至每次225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用过600 mg/日剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议剂量超过450 mg/日。 4.停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，至少间隔1周。 5.肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述公式计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) | 普瑞巴林每日总剂量 a | 给药方法 | 起始剂量 (mg/日) | 最大剂量 (mg/日) ≥60 | 150 | 600 | BID or TID ≥30 -＜60 | 75 | 300 | BID or TID ≥15 -＜30 | 25-50 | 150 | QD or BID ＜15 | 25 | 75 | QD 血液透析后的补充剂量 | 25 | 100 | 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6.肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8.老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12～17岁青少年患者：安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化，务必及时告知医疗人员。本药成分如有过敏者，或存在乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者，不可服用。糖尿病患者需注意体重增加可能会导致血糖控制药物剂量的调整。若出现血管性水肿等过敏反应，请立刻停止使用本药。老年人则需警惕因头晕或嗜睡而导致的受伤风险。可能出现视力模糊或视力变化，出现症状时请与医疗人员讨论。若突然停止本药，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应遵循医师的指导逐步减少剂量。因有药物滥用的风险，曾有药物滥用历史的患者需特别小心使用，出现异常行为时请立即报告。肾功能下降的患者可能需要进行剂量调整。有心脏病的患者在使用本药时需谨慎，若与阿片类镇痛药共同使用，则中枢神经抑制的风险增加。妊娠初期可能有胎儿畸形风险，故孕妇不宜使用，育龄女性应采取有效的避孕措施。哺乳期女性应与医疗人员讨论是否停奶或停药，因为本药可能通过母乳传播。驾驶或操作机器时可能出现头晕和嗜睡，需特别注意。若过量服用，可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，请立即就医。本药应存放在儿童无法接触的地方，并且不应转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀想法，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，定向障碍，刺激性过敏，幸运感，性欲减退，解离症，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，失控，无感动，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性抽筋，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼痛，活动性颤抖，晕厥，头昏，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，Ⅰ度房室传导阻滞，心动过速，洞性心动过缓，洞性心动过速，洞性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，肢端冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽筋，颈部疼痛，肌肉僵直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳腺疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，行走异常，跌倒，醉的感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾减少，体重下降，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，尿潴留，男性乳房发育，乏力，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，躁动，坐立不安，痉挛加重，失眠，皮肤病，血便，BUN升高，言语障碍，耳鸣

本药易受空气或湿气影响，务必存放在密封容器中。最佳储存温度为15至30度的室温。

外观

含有白色或淡黄色粉末的白色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶，60粒/瓶