药品信息
三星埃索美拉唑片40毫克(埃索美拉唑镁二水合物)

三星埃索美拉唑片40毫克(埃索美拉唑镁二水合物)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
艾司奥美拉唑镁二水合物›43.38mg / 1片
生产/进口商
三星制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜 coated 片
包装
28片/箱[14片/铝铝×2]
许可状态
正常

品目基准编码 201600679 · 批准 2016.02.02 · 医保编码 642306680

核心摘要

主要用途
治疗反流·卓-艾综合征、溃疡(根除治疗·再出血等)及抗炎药引起的胃肠道不适
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 治疗反流性食管炎(糜烂性):每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,之后出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需给药以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg合用,每日2次,连续7天。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗卓-艾综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在有临床症状期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,给予40 mg,每日1次,连续4周。 4. 肾功能损害 无需调整剂量。由于在重度肾功能衰竭患者中的用药经验较少,应慎重给药。 5. 肝功能损害 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者使用本品的剂量不得超过20 mg。 6. 老年患者 无需调整剂量。
儿童剂量
2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 治疗反流性食管炎(糜烂性):每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,之后出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需给药以控制持续出现的症状。 3. 12岁以下儿童 尚无在12岁以下儿童中使用本品的经验。

成分

生产厂家
三星制药有限公司

功效・作用

治疗反流·卓-艾综合征、溃疡(根除治疗·再出血等)及抗炎药引起的胃肠道不适

  • 胃食管反流病、糜烂性胃食管炎、食管炎、没有食管炎的胃食管反流病症状、幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道症状、疼痛、不适、灼热感、胃溃疡、十二指肠溃疡、佐林格-埃利森综合症、胃溃疡再出血。
查看批准原文

本药物用于治疗胃食管反流病和糜烂性胃食管炎,并用于长期维持疗法以预防食管炎患者的复发。此外,本药物与抗生素联合疗法一起用于预防幽门螺旋杆菌感染引起的十二指肠溃疡和消化性溃疡的复发。短期内缓解因使用非甾体抗炎药引起的上消化道症状,并帮助长期服用非甾体抗炎药的患者治疗胃溃疡及预防溃疡。还用于治疗佐林格-埃利森综合症,并在胃溃疡或十二指肠溃疡导致的再出血预防诱导后进行维持治疗。由于具有广泛的消化系统疾病治疗和预防效果。

用法用量

成人剂量

1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 治疗反流性食管炎(糜烂性):每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,之后出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需给药以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg合用,每日2次,连续7天。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗卓-艾综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在有临床症状期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,给予40 mg,每日1次,连续4周。 4. 肾功能损害 无需调整剂量。由于在重度肾功能衰竭患者中的用药经验较少,应慎重给药。 5. 肝功能损害 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者使用本品的剂量不得超过20 mg。 6. 老年患者 无需调整剂量。

儿童剂量

2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 治疗反流性食管炎(糜烂性):每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,之后出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需给药以控制持续出现的症状。 3. 12岁以下儿童 尚无在12岁以下儿童中使用本品的经验。

注意事项

本药物不应给对某些成分或苯并咪唑类过敏的患者使用。 此外,对青霉素类或大环内酯类抗生素过敏的患者,特别是在进行幽门螺旋杆菌根除治疗时需格外小心。 有心肌梗塞病史或正在哺乳的患者最好不要服用本药物。 本药可能引发各种不良反应,因此如出现头痛、头晕、腹痛、腹泻、皮疹、肌肉疼痛等症状,需立即咨询医生。 长期服用可能导致低镁血症等电解质失衡,因此需要定期检查。 特别是在长期服用超过一年后,骨折风险可能会增加,因此存在骨质疏松风险的患者建议定期监测。 此外,本药物可能与其他药物发生相互作用,因此在与华法林、地高辛、美托雷克赛、抗病毒药物等同服时需遵循医生的指导。 在怀孕期间使用时需谨慎,哺乳期妇女应避免服用。 过量服用时没有特定的解毒剂,因此应根据症状进行适当治疗,并须存放在儿童无法触及的地方。 最后,注意不要长期或不必要地使用本药物,并在症状变化时务必咨询医疗人员。

副作用

白细胞减少症,血小板减少症,无粒细胞症,全血细胞减少症,发热,血管水肿,过敏反应,休克,周围水肿,低钠血症,低镁血症,失眠,焦虑,精神混乱,抑郁,攻击性,幻觉,头痛,眩晕,知觉异常,嗜睡,味觉障碍,视力模糊,支气管痉挛,胰腺炎,腹痛,便秘,腹泻,腹胀,恶心,呕吐,口干,口腔炎,消化道念珠菌病,显微镜下结肠炎,肝酶升高,肝炎,肝功能衰竭,脑病,皮炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,脱发,光敏感,多形性红斑,皮肤黏膜症候群,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死症,急性全身脓疱性皮疹,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应,骨折,关节痛,肌肉痛,肌肉无力,癫痫性肾炎,女性型乳腺,虚弱,出汗增加,克罗斯特里点评比离子性腹泻,腹胀,过敏反应,腰痛,胸痛,胸骨下胸痛,面部水肿,面部潮红,疲劳,类流感综合症,普通水肿,腿部水肿,倦怠,疼痛,僵硬,周围水肿,潮红,高血压,心动过速,甲状腺肿,结肠过敏症,便秘加重,消化不良,吞咽困难,消化道发育障碍,上腹痛,打嗝,食道障碍,排便频繁,胃肠炎,胃肠出血,打嗝,黑便,口腔障碍,咽部障碍,直肠障碍,胃肠症状,血清胃泌素增加,舌障碍,舌水肿,溃疡性口腔炎,耳痛,耳鸣,贫血,缺色素性贫血,子宫颈淋巴结病,鼻出血,白细胞增多症,白细胞减少症,血小板减少症,胆红素血症,肝功能异常,ALT升高,AST升高,糖尿病,高尿酸血症,ALP升高,口渴,维生素B12缺乏,体重增加,体重减少,关节炎加重,关节疾病,痉挛,纤维肌痛综合症,疝气,类风湿性多发性肌痛,食欲减退,麻木,食欲增加,混乱,抑郁加重,过度肌肉紧张,感觉下降,勃起功能障碍,失眠,偏头痛,偏头痛加重,睡眠障碍,颤抖,视力缺损,月经痛,月经障碍,阴道炎,哮喘加重,咳嗽,呼吸困难,喉头水肿,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,痤疮,肛门瘙痒,红斑皮疹,半球性皮疹,中耳炎,嗅觉异常,味觉丧失,味觉错位,尿液异常,白蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,真菌感染,血尿,排尿频率,念珠菌病,生殖器念珠菌病,多尿,结膜炎,视觉异常,十二指肠炎,食道炎,食道狭窄,食道溃疡,食道静脉曲张,胃溃疡,胃炎,良性息肉或结节,巴雷特食道,黏膜变色,疝气,全身性红斑狼疮,皮肤红斑狼疮,胃腺息肉,低钙血症,低钾血症,横纹肌溶解症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密闭容器中,以避免空气或潮气入侵,建议在1度到30度的室温下存放。如此保存可保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜 coated 片

包装单位

28片/箱[14片/铝铝×2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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