药品信息
辛巴科汀片(辛伐他汀)

辛巴科汀片(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
株式会社Vivozon制药
外观
棕黄色椭圆形膜衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201600436 · 批准 2016.01.25 · 医保编码 658203020

核心摘要

主要用途
改善高脂血症、改善儿童家族性高胆固醇血症、预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
接受本品治疗前及治疗期间,患者必须坚持标准的降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成年患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常推荐本品的初始剂量为20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 根据治疗开始前的初始LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解症)的风险增加,尤其是在治疗第一年期间,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者(参见使用注意事项中1. 警告)。 2) 关于本品与纤维酸类药物(吉非贝齐及非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品,每日40 mg。可与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)合用;若无法进行其他降脂治疗,则单独使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg,即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆治疗患者的用药 本品与维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗患者的用药 本品与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时,本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与纤维酸类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2. 下列患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者的用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者的初始剂量应从每日5 mg开始,并进行密切监测。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐初始剂量为本品每日1次10 mg,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐的治疗目标,针对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
株式会社Vivozon制药

功效・作用

改善高脂血症、改善儿童家族性高胆固醇血症、预防心血管疾病

  • 冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管疾病、中风、其他脑血管疾病、高胆固醇血症、脂质异常、异常β脂蛋白血症、高甘油三酯血症、异型合子家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药用于降低心血管疾病的风险。对冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管疾病、中风等心血管事件风险较高的成人患者尤其有效,可降低冠状动脉心脏病的死亡风险以及非致命性心肌梗死和中风发生风险。同时也对降低冠状动脉及非冠状动脉血管修复术的风险具有效果。本药还用于治疗高脂血症,改善原发性高胆固醇血症、混合型脂质异常、高甘油三酯血症等的总胆固醇、LDL-胆固醇等坏脂质水平,并增加HDL-胆固醇水平,从而调节血脂状态。特别是对于患有异型合子家族性高胆固醇血症的儿童患者,作为饮食疗法的辅助药物,可安全降低血脂水平。如此,对多种心血管疾病及脂质异常的改善均有效。

服用方法

成人服用量

接受本品治疗前及治疗期间,患者必须坚持标准的降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成年患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常推荐本品的初始剂量为20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 根据治疗开始前的初始LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解症)的风险增加,尤其是在治疗第一年期间,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者(参见使用注意事项中1. 警告)。 2) 关于本品与纤维酸类药物(吉非贝齐及非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品,每日40 mg。可与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)合用;若无法进行其他降脂治疗,则单独使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg,即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆治疗患者的用药 本品与维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗患者的用药 本品与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时,本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与纤维酸类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2. 下列患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者的用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者的初始剂量应从每日5 mg开始,并进行密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐初始剂量为本品每日1次10 mg,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐的治疗目标,针对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

注意事项

本药可能导致肌肉异常,因此特别是服用高剂量或者与其他药物联合用药时需谨慎。 若出现肌肉疼痛或肌肉无力的症状,需立即告知医生,如症状加重应停止药物治疗。 可能影响肝功能,因此有肝病或肝功能检查数值异常者不应服用。 孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女均不得服用此药,若在服用期间确认怀孕需立即停止用药。 本药与某些药物联合用药时可能增加副作用风险,若正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 老年人、肾功能不佳的患者、甲状腺功能减退患者在采用本药时需更加小心。 本药可在部分患者中升高血糖,故若有糖尿病风险,需定期检测血糖水平。 在服用期间应定期检查肝功能和肌肉相关检测,并在出现异常症状时立即咨询专业人士。 此外,抑制CYP3A4酶的食物或饮料,如葡萄柚汁,可能增加本药的副作用风险,应避免。 儿童和青少年仅在10岁以上,尤其女性需在初潮后1年后方可使用,其他年龄段不使用。 最后,本药须遵医嘱和指示服用,存放时应放在儿童无法触及之处。

副作用

  • 肌病
  • 橫紋肌溶解
  • 腹痛
  • 無力症
  • 便秘
  • 腹瀉
  • 消化不良
  • 脹氣
  • 作嘔
  • 頭痛
再查看 93 项症状
  • 上呼吸道感染
  • 水腫
  • 心房顫動
  • 胃炎
  • 糖尿病
  • 肌肉疼痛
  • 失眠
  • 頭暈
  • 支氣管炎
  • 穀炎
  • 濕疹
  • 尿路感染
  • 肌肉痙攣
  • 關節痛
  • 味覺異常
  • 外眼球運動障礙
  • 面部不完全癱瘓
  • 顫顫
  • 感覺異常
  • 周邊神經病
  • 周邊神經麻痺
  • 精神障礙
  • 不安
  • 睡眠障礙
  • 噩夢
  • 抑鬱
  • 認知障礙
  • 重症肌無力
  • 眼肌無力
  • 肝炎
  • 肝功能障礙
  • 黃疸
  • 脫髮症
  • 瘙癢症
  • 皮膚變化
  • 扁平苔蘚樣藥物皮疹
  • 女性型乳腺增生
  • 性慾減退
  • 性功能障礙
  • 白內障進展
  • 眼肌麻痺
  • 貧血
  • 氨基轉移酶上升
  • ALP上升
  • γ-GTP上升
  • 膽紅素值上升
  • 甲狀腺功能異常
  • 血清肌酸激酶上升
  • 間質性肺病
  • 過敏性休克
  • 血管性水腫
  • 紅斑狼瘡樣綜合徵
  • 類風濕性多發性肌痛
  • 皮膚肌炎
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 血小板減少症
  • 白血球減少症
  • 溶血性貧血
  • 抗核抗體陽性
  • 紅血球沉降速率增加
  • 嗜酸性細胞增多症
  • 關節炎
  • 蕁麻疹
  • 光過敏
  • 發熱
  • 畏寒
  • 潘紅
  • 倦怠
  • 呼吸困難
  • 毒性表皮壞死症
  • 皮膚黏膜症候群
  • 胰腺炎
  • 致命性肝衰竭
  • 膽汁滯留性黃疸
  • 肝脂肪變化
  • 膽硬化
  • 霹靂性肝壞死
  • 肝癌
  • 食欲不振
  • 嘔吐
  • 四肢感覺遲鈍
  • 麻木感
  • 冷感
  • 血小板減少
  • 間質性肺病
  • 肌肉無力
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉壓痛
  • 肌肉無力
  • 肌酸激酶上升
  • Myoglobin尿症
  • 急性腎衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在能够防潮防气的密闭容器中,存储温度应保持在1度到30度之间的室温,以保药效。

外观·包装

外观

棕黄色椭圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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