欧双静片12.5/500毫克

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据各患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日推荐最大剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及原有二甲双胍剂量。若对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用）。 本品应与食物同服，以减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 漏服本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；遇此情况应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应开始分别给予恩格列净和二甲双胍单方制剂。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可分为500 mg每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.下列患者慎用中的第1）项）。 若肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.下列患者禁用中的第2）项）。 老年人 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是帮助血糖控制的药物，可能会发生罕见副作用如严重乳酸酸中毒，因此需谨慎。 若与其他糖尿病药物联合使用，可导致低血糖，因此需仔细监测血糖状态。 对于肾功能中度以上下降的患者或急性肾脏问题、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗死患者，不建议使用。 在使用碘造影剂的检查前后需停用本药，确认肾功能正常后方可重新开始使用。 孕妇或哺乳期女性不建议使用，18岁以下儿童也不推荐。 用药期间需注意液体丧失或脱水、肝功能障碍、低血糖症状、尿路感染及生殖器感染。 尤其是老年人或肾功能下降的患者需定期进行肾功能检查，由于低血糖风险，联合使用胰岛素或磺酰脲类药物时需调整剂量。 此外，本药可降低维生素B12水平，长期使用时建议检查维生素B12状态。 超量服用时可能存在乳酸酸中毒风险，需立即告知医务人员，治疗可能包括血液透析。 用药期间应避免急性或慢性酒精过量摄入，根据症状可能需要停药。 最后，在服用本药期间，如出现发热、生殖器或会阴部疼痛、红斑、水肿等症状，应立即咨询医疗人员，可能存在严重感染，需迅速治疗。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖器感染，尿频，维生素B12减少及缺乏，酮症，乳酸酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐升高，肾小管滤过率降低，阴道扁平病毒感染，外阴炎，龟头炎，会阴坏死性筋膜炎，血管支架狭窄，血管支架血栓，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝关节骨折，肘部炎，面骨骨折，肌骨疼痛，心肌梗塞，胰腺肿瘤，尿路脓毒症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，无力，胸部不适，胸痛，便秘，胃炎，胃肠障碍，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，感觉减退，体位性眩晕，高胆固醇血症，异常脂质血症，维生素D缺乏，鼻咽炎，上呼吸道感染，无力，发热，面部肿胀，寒战，异样感觉，水肿，穿刺部位疼痛，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，体重减轻，尿路结石，外阴瘙痒，良性前列腺增生，糖尿病视网膜病，复视，高血压，失眠，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，缺血性结肠炎，大肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，急性肾盂肾炎，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，输尿管结石，急性肾损伤，慢性肾病，血尿，逼尿肌过度活动，肾脏肿块，尿潴留，尿路疼痛，尿液异常，宫颈炎，高血糖，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱， sebaceous腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，转动袖带症候群，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼睛不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜裂孔，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰液残留，咳嗽，鼻出血，过敏性鼻炎，四肢损伤，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，摔倒，手骨折，腱鞘炎，开放性眼伤，骨盆骨折，道路交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林茨梅塔尔心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管疾病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块

本药对空气或潮湿敏感，因此必须存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温，以确保药物成分不变且安全可用。

外观

淡棕色紫色的双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/盒[10片/PTP×6个]