欧双静片5/1000毫克

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据各患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日推荐最大剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及原有二甲双胍剂量。若对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用）。 本品应与食物同服，以减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 漏服本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；遇此情况应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应开始分别给予恩格列净和二甲双胍单方制剂。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可分为500 mg每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.下列患者慎用中的第1）项）。 若肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.下列患者禁用中的第2）项）。 老年人 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是一种有助于血糖控制的糖尿病治疗药物。 在服用本药时需注意可能出现的罕见但严重的副作用——乳酸酸中毒。乳酸酸中毒是体内乳酸过度积聚的状态，严重时可能危及生命。 此外，与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物联合使用时，可能存在低血糖风险，需密切观察血糖状态。 本药应避免应用于肾功能不良患者或急性肾问题、心衰、急性心肌梗死等严重疾病患者。 在使用放射性碘造影剂的检查前后应暂时停用本药，并在确认肾功能正常后再开始使用。 在服用期间，若出现体液丧失、感染、脱水、肝功能障碍、营养状况不良等健康状况变化，应立即咨询医疗人员。 本药可能增加尿路感染或生殖道感染的风险，因此若出现感染症状，应迅速接受治疗。 此外，可能会出现维生素B12缺乏，若长期用药，建议定期检查血中维生素B12水平。 孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期女性应避免服用本药，而对于儿童则安全性尚未确定，不推荐使用。 老年患者由于可能存在肾功能降低，需定期进行肾功能检查，可能需调整剂量。 过量服用可能导致乳酸酸中毒等严重副作用，应立即就医，可能需要进行血液透析。 存放本药时应放置在儿童无法接触的地方，并应安全存放在原包装中。 最后，在服用本药期间，应定期检查健康状况，若出现异常症状应立即与医生咨询。

严重乳酸酸中毒，低血糖，尿路感染，生殖器感染，尿频，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率降低，会阴坏死性筋膜炎，尿源性脓毒症，肾盂肾炎，阴道毛孢菌病，外阴炎，龟头炎，低血糖症，血压降低，脱水，低血压，血容量减少，体位性低血压，晕厥，血清肌酐增加，肾小球滤过率降低，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠道障碍，胃食管反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，感觉减退，体位性眩晕，脑梗塞，软组织炎，肺炎，脚踝骨折，上臂炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，胰腺癌，失眠，眩晕，鼻咽炎，带状疱疹，胸部不适，胸痛，无力，体重减轻，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，高血糖，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，热疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节疼痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖带综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼部充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶状体，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，潮湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰液残留，咳嗽，皮肤裂伤，淤伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，腱鞘炎，开放性眼损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林兹梅塔尔心绞痛，冠状动脉疾病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓症，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆结石，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，糖尿病视网膜病，眼干，呼吸困难，不稳定心绞痛，高血压

本药应存放在密闭容器中以防止空气和湿气，最佳存放温度为1到30摄氏度的室温。 如此存放可保持药物的效力并确保安全使用。

外观

呈棕黄色、双面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP×6个]