药品信息
欧双静片5/850毫克

欧双静片5/850毫克

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
Boehringer Ingelheim Korea
外观
带黄色的白色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
60片/盒[10片/PTP×6个]
许可状态
正常

品目基准编码 201600386 · 批准 2016.01.21 · 医保编码 653501550

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应根据各患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分每日推荐最大剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)及原有二甲双胍剂量。若对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可增加至恩格列净25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原有恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量,以降低低血糖发生风险(参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用)。 本品应与食物同服,以减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 漏服本品时,应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量;遇此情况应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应开始分别给予恩格列净和二甲双胍单方制剂。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可分为500 mg每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见使用注意事项3.下列患者慎用中的第1)项)。 若肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2.下列患者禁用中的第2)项)。 老年人 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

成分

进口商
Boehringer Ingelheim Korea

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 成人2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病
查看批准原文

本药物结合恩帕格利弗洛辛和美克福尔敏帮助成人2型糖尿病患者控制血糖。主要作为与饮食和运动疗法配合使用的辅助治疗。在不能充分控制血糖的患者中尤为合适,使用时也需谨慎,尤其在心血管疾病存在的情况下。心血管事件发生的风险需与专业医生沟通,同时务必确认注意事项。本药物可改善血糖控制,且有效用于糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应根据各患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分每日推荐最大剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)及原有二甲双胍剂量。若对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可增加至恩格列净25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原有恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量,以降低低血糖发生风险(参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用)。 本品应与食物同服,以减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 漏服本品时,应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量;遇此情况应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应开始分别给予恩格列净和二甲双胍单方制剂。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可分为500 mg每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见使用注意事项3.下列患者慎用中的第1)项)。 若肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2.下列患者禁用中的第2)项)。 老年人 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

注意事项

本药物旨在帮助降低血糖。但在服用该药时需要注意以下几点: 首先,此药可能引起严重的乳酸酸中毒这一罕见副作用,可能危及生命,若出现症状应立即咨询医生。 其次,与胰岛素或磺脲类药物联合使用时,可能出现低血糖症状,因此应仔细观察血糖状态。 第三,肾功能不全、急性肾问题、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗死等严重病症患者应避免使用此药。 第四,接受放射性碘造影检查时,需在检查前后暂停服药,确认肾功能正常后再恢复用药。 第五,孕妇或有怀孕可能的女性以及哺乳期女性应避免服用此药。 第六,服用该药期间需注意脱水或液体流失,若出现呕吐或腹泻等症状需告知医生。 第七,本药可能降低维生素B12水平,因此长期使用的患者建议定期检测维生素B12水平。 第八,如在服用期间出现发热、生殖器或会阴区域的疼痛、水肿、红斑等症状,可能是严重感染的迹象,应立即咨询医疗人员。 第九,老年人或肾功能下降患者在服药时应定期检查肾功能,并在必要时调整剂量。 最后,建议在服用期间避免饮酒,若出现低血糖症状或其他不良反应应立即与医生联系。

副作用

严重乳酸酸中毒,低血糖,尿路感染,生殖器感染,尿频,维生素B12减少及缺乏,酮酸中毒,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲减退,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管性水肿,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质增高,血清肌酐增高,肾小管滤过率下降,低血糖症,液体容量降低,血中肌酐增高,肾小管滤过率下降,慢性胃炎,脑梗塞,软组织炎,肺炎,踝骨折,肩关节炎,面部骨折,肌肉骨骼疼痛,心肌梗塞,尿源性脓毒症,肾盂肾炎,皮疹,荨麻疹,血管性水肿,会阴坏死性筋膜炎,腹泻,恶心,胃溃疡,结肠炎,呕吐,缺血性结肠炎,大肠出血,阑尾脓肿,阑尾炎,脑膜炎,慢性中耳炎,扁桃体周围脓肿,肺结核,脓毒症,皮下脓肿,输卵管-卵巢脓肿,前庭神经炎,急性肾盂肾炎,头痛,脑梗塞,颅内动脉瘤,发热,血管支架狭窄,血管支架血栓,丙氨酸氨基转移酶增高,天冬氨酸氨基转移酶增高,输尿管结石,急性肾损伤,慢性肾病,血尿,膀胱过度紧张,肾脏肿块,尿液潴留,尿路疼痛,尿液异常,子宫颈炎,高血糖症,低钠血症,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,糖尿病足,环状湿疹,汗斑,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉疼痛,四肢疼痛,肌肉骨骼胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松症,旋转袖综合征,散光,白内障,过敏性结膜炎,视野模糊,角膜糜烂,青光眼,黄斑纤维化,眼部不适,眼充血,病理性近视,视网膜脱离,视网膜结晶,视网膜静脉阻塞,裂孔型视网膜脱离,眼睑肿胀,视力障碍,玻璃体混浊,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰滞,咳嗽,鼻出血,过敏性鼻炎,肢体损伤,皮肤裂伤,挫伤,肋骨骨折,脑震荡,角膜擦伤,跌倒,手骨折,腱鞘症,开放性眼损伤,骨盆骨折,交通事故,脾脏损伤,胸骨骨折,心绞痛,心悸,普林茨梅塔尔心绞痛,冠心病,心动过速,动脉硬化,高深静脉血栓,糖尿病血管病,外周动脉闭塞性疾病,焦虑,抑郁症,睡眠障碍,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆石症,肝炎,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,失眠,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,异常脂质血症,高血糖症,背部和下腰痛,眼干,呼吸困难,不稳定性心绞痛,高血压

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密封容器中。存放温度应保持在1至30度之间的室温,以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

带黄色的白色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP×6个]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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还没有问题。

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