欧双静片5/500毫克

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据各患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日推荐最大剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及原有二甲双胍剂量。若对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用）。 本品应与食物同服，以减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 漏服本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；遇此情况应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应开始分别给予恩格列净和二甲双胍单方制剂。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可分为500 mg每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.下列患者慎用中的第1）项）。 若肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.下列患者禁用中的第2）项）。 老年人 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是帮助控制血糖的药物。但是，可能会出现一种罕见的副作用——严重乳酸中毒，因此需谨慎使用。 与其他糖尿病治疗药物联合使用时，要注意低血糖的风险。 肾功能不良患者、急性肾脏问题、严重感染、心力衰竭等患者不应使用本药。 即将手术或接受碘造影剂检查的患者，应临时停用本药。 孕妇或哺乳期女性不建议服用本药。 由于本药可能影响肾功能，建议定期进行肾功能检查。 可能会出现低血糖症状，尤其是与胰岛素或其他降糖药物联合使用时，需仔细监测血糖水平。 可能发生尿路感染或生殖道感染，如出现相关症状需立即咨询医生。 液体量减少的风险患者，例如脱水、腹泻、呕吐的情况，应特别注意服用本药。 维生素B12水平可能降低，因此长期服用的患者建议定期检查维生素B12水平。 酒精摄入可增加乳酸中毒的风险，因此使用期间应避免过量饮酒。 在服用本药期间，如出现发热、生殖器疼痛、水肿、皮疹等异常症状，应立即通知医疗人员。 老年人由于肾功能下降和液体减少的风险，需进行剂量调整及定期检查。 如超量服用，可能需要进行血液透析，因此必须严格遵守剂量。 本药不建议用于儿童。 在服用本药期间，驾驶或操作机械时应特别小心，需根据症状判断。 最后，服用本药期间与医生定期咨询并检查健康状况很重要。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖道感染，尿频，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸酸中毒，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血清肌酐增加，肾小球滤过率降低，阴道毛囊炎，外阴炎，龟头炎，会阴坏死性筋膜炎，血糖降低，血压下降，脱水，低血压，血容量减少，体位性低血压，晕厥，血清肌酐增加，肾小球滤过率降低，腹泻，恶心，上消化道溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠道障碍，胃食管反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，脑梗塞，感觉减退，体位性眩晕，眩晕，乏力，胸部不适，胸痛，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，丙氨酸氨基转移酶升高，天门冬氨酸氨基转移酶升高，尿路结石，急性肾损伤，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿潴留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，良性前列腺增生，糖尿病性视网膜病，复视，高血压，心肌梗塞，失眠，焦虑，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，疼痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，真皮囊肿，脂溢性皮炎，过敏性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，肢体疼痛，肌骨性胸痛，关节疼痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转肌腱综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜缺损，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶状体，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，咳嗽，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，腱鞘炎，开放性眼球损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prinzmetal心绞痛，冠状动脉疾病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病性血管病，周围动脉闭塞性疾病，不稳定型心绞痛

本药需密封保存，以防暴露于空气或湿气中。存储温度应保持在1度到30度之间的室温。做到这一点，可以安全保持药物的效果。

外观

橙色-黄色的双面隆起椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP×6个]